Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická účinnost snižování přecitlivělosti na dvou zubních pastech

14. dubna 2025 aktualizováno: Colgate Palmolive

Klinické zkoumání účinnosti snižování přecitlivělosti na Colgate Dual Zinc zubní pasta obsahující 5% malý oxid velikosti částic (AC43) ve srovnání s Colgate Maxfresh čajovou pastou

Pro vyhodnocení klinické účinnosti duálního zubní pasty zinku obsahujícího 5% malou oxid velikosti částic (AC43) ve srovnání s Colgate Maxfresh čajovou zubní pastou při snižování hypersenzitivity dentinu po dvakrát denně (ráno a večer) po dobu 8 týdnů po dobu 8 týdnů po dobu 8 týdnů po dobu 8 týdnů po dobu 8 týdnů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

87

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • West China Dental Institute of Chengdu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužské a ženské předměty ve věku 18-70 let, včetně.
  • Dostupnost pro osm týdnů trvání studie.
  • Dva citlivé zuby, které musí být před stolicemi, a demonstrují děložní erozi/otěru nebo recesi pro gingivá.
  • Kvalifikační reakce na hmatové podněty (yeaple sonda), jak je definována skóre mezi 10-50 gms. síly.
  • Kvalifikační reakce na stimuly vzduchu, jak je definováno skóre 2 nebo 3 na stupnici citlivosti na studený vzduch Schiff.
  • Subjekty musí uspokojit kvalifikační reakci na podněty pro hodnocené parametry (taktilní nebo vzduch) na dva zuby, které mají být vloženy do studie.
  • Dobré obecné zdraví bez známých alergií na testované produkty.
  • Použití ne-desenzibilizující dentifrice po dobu tří měsíců před vstupem do studie.
  • Podepsaný formulář informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Hrubá ústní patologie, chronické onemocnění nebo anamnéza alergie na testování produktů.
  • Pokročilé periodontální onemocnění nebo léčba pro periodontální onemocnění (včetně chirurgického zákroku) za posledních dvanáct měsíců.
  • Citlivé zuby s mobilitou větší než jeden.
  • Zuby s rozsáhlými/vadnými výplněmi (včetně protetických korun), podezření na pulpitidu, kaz, popraskané smalt nebo používané jako opěry pro odnímatelné částečné protézy.
  • Současné použití antikonvulziv, antihistaminik, antidepresiv, sedativ, trankvilizérů, protizánětlivých léčiv nebo denního používání analgetik.
  • Účast na desenzibilizující studii Dentifrice nebo pravidelné používání znecitlivujícího zubního činu během posledních tří měsíců.
  • Současná účast v jakékoli jiné klinické studii.
  • Těhotné nebo kojící subjekty.
  • Alergie na výrobky pro ústní péči, spotřební výrobky na osobní péči nebo jejich ingredience.
  • Zdravotní stav, který zakazuje nejíst/pití po dobu 4 hodin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zkoušejte 1 zubní pastu
Subjekty budou instruovány, aby si čistily zuby přiřazeným testovacím zubním činem a zubním kartáčkem dvakrát denně
Lék: Zkoušejte zubní pastu
Komerčně dostupná fluoridová zubní pasta
Aktivní komparátor: Ovládat zubní pastu
Subjekty budou instruovány, aby si čistily zuby přiřazeným testovacím zubním činem a zubním kartáčkem dvakrát denně
Lék: Ovládat zubní pastu
Komerčně dostupná fluoridová zubní pasta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmatová citlivost
Časové okno: Základní měření a 8 týdnů
Hmatová stimulace se měří sondou Yeaple Electronic Force Sensing
Základní měření a 8 týdnů
Citlivost vzduchu
Časové okno: Základní měření a 8 týdnů
Citlivost na výbuch vzduchu je dodávána standardní stříkačkou zubní jednotky při měřené teplotě 19-21 ° C (70 ° F [± 3 ° F]) [Citlivost bude definována skóre 2 nebo 3 na stupnici citlivosti vzduchu ve vzduchu Schiffa studeného vzduchu.
Základní měření a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Colgate Palmolive

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deyu Hu, DDS, MS, West China Dental Institute of Chengdu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

13. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

13. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRO-2024-09-SEN-ZN-YPZ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zkoušejte zubní pastu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit