Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk af overfølsomhedsreduktionseffektivitet på to tandpastaer

14. april 2025 opdateret af: Colgate Palmolive

Klinisk undersøgelse af overfølsomhedsreduktionseffektivitet på colgate dobbelt zink tandpasta indeholdende 5% lille partikelstørrelse silica (AC43) sammenlignet med colgate maxfresh te tandpasta

For at evaluere den kliniske effektivitet af en dobbelt zink tandpast, der indeholder 5% lille partikelstørrelse silica (AC43) sammenlignet med colgate maxfresh te -tandpasta på dentinhypersensitivitetsreduktion efter børstning to gange dagligt (morgen og aften) i en periode på 8 uger

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

87

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Dental Institute of Chengdu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 18-70, inklusive.
  • Tilgængelighed for den otte ugers varighed af undersøgelsen.
  • To følsomme tænder, som skal være anteriore for molarer, og demonstrere cervikal erosion/slid eller tandkøds recession.
  • Kvalificerende respons på taktile stimuli (Yeaple-sonde) som defineret ved en score mellem 10-50 g. af kraft.
  • Kvalificerende respons på luftblaststimuli som defineret ved en score på 2 eller 3 på Schiff Cold Air Sensitivity Scale.
  • Personer er nødt til at tilfredsstille den kvalificerende respons på stimuli for begge parametre, der er vurderet (taktil eller luft) på to tænder, der skal indtastes i undersøgelsen.
  • Godt generelt helbred uden kendte allergier over for produkter, der testes.
  • Anvendelse af en ikke-desensibiliserende dentifrice i tre måneder før indgangen til undersøgelsen.
  • Underskrevet formular med informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Brutto oral patologi, kronisk sygdom eller historie med allergi til testprodukter.
  • Avanceret periodontal sygdom eller behandling af periodontal sygdom (inklusive kirurgi) inden for de sidste tolv måneder.
  • Følsomme tænder med en mobilitet større end en.
  • Tænder med omfattende/defekte restaureringer (inklusive protetiske kroner), mistænkt Pulpitis, karies, knækket emalje eller brugt som anlæg til aftagelige delvise proteser.
  • Aktuel anvendelse af antikonvulsiva, antihistaminer, antidepressiva, beroligende midler, beroligende stoffer, antiinflammatoriske lægemidler eller daglig brug af smertestillende midler.
  • Deltagelse i en desensibiliserende dentifrice -undersøgelse eller regelmæssig brug af en desensibiliserende dentifrice inden for de sidste tre måneder.
  • Aktuel deltagelse i enhver anden klinisk undersøgelse.
  • Gravide eller ammende emner.
  • Allergier over for mundplejeprodukter, forbrugerprodukter til personlig pleje eller deres ingredienser.
  • Medicinsk tilstand, der forbyder ikke at spise/drikke i 4 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Test 1 tandpasta
Motiver vil blive bedt om at børste deres tænder med deres tildelte test -dentifrice og tandbørste to gange dagligt
Medicin: Test tandpasta
En kommercielt tilgængelig fluorid tandpasta
Aktiv komparator: Kontroller tandpasta
Motiver vil blive bedt om at børste deres tænder med deres tildelte test -dentifrice og tandbørste to gange dagligt
Medicin: Kontroller tandpasta
En kommercielt tilgængelig fluorid tandpasta

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
taktil følsomhed
Tidsramme: baseline og 8 ugers måling
Taktil stimulering måles ved hjælp af Yeaple Electronic Force Sensing Probe
baseline og 8 ugers måling
Luftblastfølsomhed
Tidsramme: baseline og 8 ugers måling
Luftblastfølsomhed leveres af en standard tandpleje-sprøjte ved en målt temperatur på 19-21 ° C (70 ° F [± 3 ° F]) [Følsomheden vil blive defineret ved en score på 2 eller 3 på Schiff Cold Air Sensitiveity Scale Air Følsomhed skala skala
baseline og 8 ugers måling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Colgate Palmolive

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deyu Hu, DDS, MS, West China Dental Institute of Chengdu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

13. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2025

Først opslået (Faktiske)

22. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRO-2024-09-SEN-ZN-YPZ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Test tandpasta

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner