Clinique d'efficacité de réduction de l'hypersensibilité sur deux dentifrices
14 avril 2025 mis à jour par: Colgate Palmolive
Investigation clinique de l'efficacité de la réduction de l'hypersensibilité sur le dentifrice Colgate Dual en zinc contenant 5% de silice de petite taille de particules (AC43) par rapport au dentifrice Colgate Maxfresh Tea
Pour évaluer l'efficacité clinique d'un double étage en zinc contenant 5% de silice de petite taille de particules (AC43) par rapport au dentifrice à thé Colgate Maxfresh sur une réduction de l'hypersensibilité de la dentine après avoir brossé deux fois par jour (matin et soir) pendant une période de 8 semaines
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
87
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- West China Dental Institute of Chengdu
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Sujets masculins et féminins, âgés de 18 à 70 ans, inclusifs.
- Disponibilité pour la durée de huit semaines de l'étude.
- Deux dents sensibles, qui doivent être antérieures aux molaires, et démontrent l'érosion / abrasion cervicale ou la récession gingivale.
- Réponse de qualification aux stimuli tactiles (sonde Yeaple) tels que définis par un score entre 10 et 50 g. de force.
- Réponse de qualification aux stimuli de souffle aérien tels que définis par un score de 2 ou 3 sur l'échelle de sensibilité à l'air froid de Schiff.
- Les sujets doivent satisfaire la réponse de qualification aux stimuli pour les deux paramètres évalués (tactile ou air) sur deux dents à entrer dans l'étude.
- Bonne santé générale sans aucune allergie connue aux produits testés.
- Utilisation d'un dentifrice non désensibilisant pendant trois mois avant l'entrée dans l'étude.
- Formulaire de consentement éclairé signé.
Critères d'exclusion:
- Pathologie orale brute, maladie chronique ou antécédents d'allergie au test des produits.
- Maladie parodontale avancée ou traitement pour les maladies parodontales (y compris la chirurgie) au cours des douze derniers mois.
- Dents sensibles avec une mobilité supérieure à une.
- Des dents avec des restaurations étendues / défectueuses (y compris des couronnes prothétiques), une pulpite suspectée, des caries, un émail fissuré ou utilisé comme culée pour des prothèses partielles amovibles.
- Utilisation actuelle d'anticonvulsivants, d'antihistamines, d'antidépresseurs, de sédatifs, de tranquillisants, de médicaments anti-inflammatoires ou d'utilisation quotidienne d'analgésiques.
- Participation à une étude de dentifrice désensibilisante ou à une utilisation régulière d'un dentifrice désensibilisant au cours des trois derniers mois.
- Participation actuelle à toute autre étude clinique.
- Sujets enceintes ou allaitants.
- Allergies aux produits de soins oraux, aux produits de consommation de soins personnels ou à leurs ingrédients.
- État médical qui interdit de ne pas manger / boire pendant 4 heures.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tester 1 dentifrice
Les sujets seront invités à se brosser les dents avec leur dentifrice et la brosse à dents de test attribuée deux fois par jour
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Un dentifrice fluorure disponible dans le commerce
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Comparateur actif: Contrôler le dentifrice
Les sujets seront invités à se brosser les dents avec leur dentifrice et la brosse à dents de test attribuée deux fois par jour
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Un dentifrice fluorure disponible dans le commerce
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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sensibilité tactile
Délai: Mesure de base et de 8 semaines
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La stimulation tactile est mesurée par la sonde de détection de la force électronique Yeaple
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Mesure de base et de 8 semaines
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Sensibilité à l'explosion aérienne
Délai: Mesure de base et de 8 semaines
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La sensibilité à l'explosion de l'air est délivrée par une seringue d'unité dentaire standard à une température mesurée de 19-21 ° C (70 ° F [± 3 ° F]) [La sensibilité sera définie par un score de 2 ou 3 sur l'échelle de sensibilité à l'échelle de sensibilité à l'air froid Schiff.
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Mesure de base et de 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deyu Hu, DDS, MS, West China Dental Institute of Chengdu
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
13 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
13 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2025
Première publication (Réel)
22 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRO-2024-09-SEN-ZN-YPZ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .