Yliherkkyysvähennysten tehokkuus kahdessa hammastahnassa
maanantai 14. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Colgate Palmolive
Yliherkkyysvähennysten tehokkuuden kliininen tutkimus Colgate Dual -sinkin hammastahnalle, joka sisältää 5% pientä hiukkaskokoista piidioksidia (AC43) verrattu
Kaksois sinkin hammastahnon kliinisen tehokkuuden arvioimiseksi, joka sisältää 5% pientä hiukkaskokoista piidioksidia (AC43) verrattuna Colgate Maxfresh -teetähammastahnaan dentinin yliherkkyyden vähentämisen jälkeen harjaamisen jälkeen kaksi kertaa (aamu ja ilta) 8 viikon ajan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
87
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- West China Dental Institute of Chengdu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispuoliset koehenkilöt, 18–70-vuotiaat, mukaan lukien.
- Saatavuus tutkimuksen kahdeksan viikon ajan.
- Kaksi herkkiä hampaita, joiden on oltava molaarien etuosa ja osoitettava kohdunkaulan eroosio/hankautuminen tai ikenen taantuma.
- Pätevä vaste tuntuviin ärsykkeisiin (yeaple-koetin), sellaisena kuin se on määritelty pistemäärällä välillä 10-50 g. voima.
- Pätevä vaste ilmapuhallusärsykkeisiin, jotka määritetään pisteellä 2 tai 3 Schiffin kylmän ilman herkkyysasteikolla.
- Koehenkilöiden on täytettävä pätevä vaste ärsykkeille molemmille arvioiduille parametreille (kosketus tai ilma) kahdelle hampaaseen, jotka saadaan tutkimukseen.
- Hyvä yleinen terveys ilman tunnettuja allergioita testattaville tuotteille.
- Ei-herkistävää dentifriceä käyttämättä kolme kuukautta ennen tutkimukseen aloittamista.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Brutto suun kautta annettava patologia, krooninen sairaus tai allergian historia testituotteille.
- Edistynyt periodontaalinen sairaus tai periodontaalitaudin hoito (mukaan lukien leikkaus) viimeisen kahdentoista kuukauden aikana.
- Herkät hampaat, joiden liikkuvuus on suurempi kuin yksi.
- Hampaat, joilla on laajat/vialliset palautukset (mukaan lukien proteesikruunut), epäilty mulpiitti, karies, halkeiltu emali tai niitä käytetään irrotettavien osittaisten hammasproteesien tukemina.
- Antikonvulsanien, antihistamiinien, masennuslääkkeiden, rauhoittajien, rauhoittavien aineiden, anti-inflammatoristen lääkkeiden tai kipulääkkeiden päivittäisen käyttöä.
- Osallistuminen denttifrice -tutkimukseen tai desensibilisoivan dentifricen säännölliseen käyttöön viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Nykyinen osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen.
- Raskaana olevia tai imettäviä henkilöitä.
- Allergiat suunhoitotuotteisiin, henkilökohtaisen hoidon kuluttajatuotteisiin tai niiden aineosiin.
- Sairaus, joka kieltää syömisen/juomisen 4 tunnin ajan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testi 1 hammastahna
Koehenkilöitä kehotetaan harjaamaan hampaitaan osoitetulla testi- ja hammasharjalla kahdesti päivässä
|
Kaupallisesti saatavissa oleva fluori -hammastahna
|
|
Active Comparator: Hallita hammastahnaa
Koehenkilöitä kehotetaan harjaamaan hampaitaan osoitetulla testi- ja hammasharjalla kahdesti päivässä
|
Kaupallisesti saatavissa oleva fluori -hammastahna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kosketusherkkyys
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon mittaus
|
Taktiilisen stimulaation mitataan Yeaple Electronic Force -anturilla
|
Perustaso ja 8 viikon mittaus
|
|
Ilmapuhallusherkkyys
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon mittaus
|
Ilmapuhallusherkkyys toimitetaan tavanomaisella hammaslääketieteellisellä yksikön ruiskulla mitatussa lämpötilassa 19-21 ° C (70 ° F [± 3 ° F]) [Herkkyys määritellään pisteellä 2 tai 3 Schiffin kylmän ilman herkkyysasteikon ilmaherkkyysasteikolla.
|
Perustaso ja 8 viikon mittaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Deyu Hu, DDS, MS, West China Dental Institute of Chengdu
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRO-2024-09-SEN-ZN-YPZ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .