尿量分析を使用した高血圧が不十分な患者の薬物の非順守に対処する (ADURINE)
2025年4月14日 更新者：Changi General Hospital
制御不良の高血圧患者の薬物療法の非遵守に対処する尿腫腫瘤分析分析の有用性
- 高血圧は、心血管疾患と死亡の唯一の最大の貢献者です。 高血圧の適切な制御は病気のリスクを減らしますが、多くの患者は制御されていない高血圧を持っています。 これは、多くの場合、投薬の非遵守によるものです。 検出されないまま、患者は追加の薬を処方され、調査のために複数の専門家に紹介され、医療費の増加につながります。 したがって、降圧薬の非遵守を検出することが重要です。 ただし、患者の歴史、患者のリコール、またはアンケートは、しばしば不正確です。 最近では、質量分析を使用した降圧薬レベルの尿測定が、投薬順守を評価するためのゴールドスタンダードとして確立されています。 投薬順守のための1回限りの尿検査は理想的です。それは便利で、非侵襲的で、経済的であり、診療所の環境で簡単に実行できます。 血圧制御を改善することにより、これにより、医療訪問の減少、壊滅的な心血管イベントの回避につながります。 最終的に、これは高血圧の患者と医療システムの両方の大幅な経済貯蓄につながります。
- したがって、研究者は、標的カウンセリングと組み合わせた尿遵守試験の実装が高血圧のアドヒアランスと血圧制御を改善すると仮定しています。 これを行うために、調査員は（1）最近の脳卒中と高血圧の312人の参加者の投薬順守を評価することを目指しています。 （2）制御されていない高血圧症の参加者の投薬の非遵守を評価する。 （3）非遵守の検出が高血圧制御を改善できるかどうかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
•調査員は、これらの目的を3つのステップで達成することを計画しています。
第一に、調査員は、収集された尿の生物脊髄科学を使用して最近の脳卒中を認めた200人の参加者の投薬順守を遡及的に評価します。
第二に、調査員は、制御不良の高血圧で100人の参加者を前向きに募集し、投薬順守を評価します。
最後に、非遵守で検出された参加者はカウンセリングされます。
これらの参加者は、投薬順守と血圧の両方の改善のために再評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sumitro Harjanto, MD MRCP
- 電話番号：+6564267818
- メール：sumitro.harjanto@singhealth.com.sg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Geraldine Lim
- 電話番号：+6564267818
- メール：geraldine.lim.x@singhealth.com.sg
研究場所
-
-
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Singapore、シンガポール
- 募集
- Changi General Hospital
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コンタクト：
- Sumitro Harjanto, MD MRCP
- 電話番号：+65
- メール：sumitro.harjanto@singhealth.com.sg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 21〜80歳
- 少なくとも2つの測定で、≥140mmHgまたは平均収縮期血圧≥135mmHg、または拡張期血圧以上の拡張期血圧≥85mmHgの収縮期血圧、
- 現在、2つ以上の高血圧薬を服用しています
- インフォームドコンセントを提供することができます。
除外基準：
- 45ml/min/1.73m2未満のEGFRを伴う重大な腎臓障害 または透析について
- 慢性肝疾患の既知の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：質量分析分析
すべての患者は、各研究訪問中に薬物療法を決定するために、質量分析分析のために50mlの尿を収集します。登録時、3か月、6か月間。
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収集された尿サンプルを分析して、研究訪問中に投薬順守を決定します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アドヒアランス率の変化
時間枠：6ヶ月
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これは、登録および研究の終わりにおけるアドヒアランス率の違いです
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6ヶ月
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収縮期血圧の変化
時間枠：6ヶ月
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これは、登録と最後のフォローアップ訪問の間の収縮期血圧の違いです。
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6ヶ月
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拡張期血圧の変化
時間枠：6ヶ月
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これは、登録と最後のフォローアップ訪問の間の拡張期血圧の違いです。
|
6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月7日
一次修了 (推定)
2025年9月30日
研究の完了 (推定)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月14日
最初の投稿 (実際)
2025年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月14日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。