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Affrontare la non aderenza ai farmaci in pazienti con ipertensione scarsamente controllata usando la spettrometria di massa delle urine (ADURINE)

14 aprile 2025 aggiornato da: Changi General Hospital

Utilità dell'analisi della spettrometria di massa delle urine nell'affrontare la non aderenza dei farmaci in pazienti con ipertensione scarsamente controllata

  • L'ipertensione è il singolo contributo più grande alle malattie cardiovascolari e alla morte. Mentre un controllo adeguato dell'ipertensione riduce il rischio di malattia, molti pazienti hanno ipertensione incontrollata. Ciò è spesso dovuto alla non aderenza ai farmaci. Responsabile, ai pazienti vengono prescritti ulteriori farmaci e riferiti a più specialisti per le indagini, portando ad un aumento dei costi sanitari. Pertanto, è importante rilevare la non aderenza ai farmaci antiipertensivi. Tuttavia, la storia dei pazienti, il richiamo del paziente o i questionari sono spesso inaccurati. Più di recente, le misurazioni delle urine dei livelli di farmaci antiipertensivi, usando la spettrometria di massa, sono state stabilite come standard di riferimento per valutare l'aderenza ai farmaci. Il test delle urine una tantum per l'adesione ai farmaci è l'ideale: è conveniente, non invasivo, economico e può essere facilmente eseguito in un ambiente clinico. Migliorando il controllo della pressione sanguigna, ciò porterà a riduzioni delle visite sanitarie, evitando eventi cardiovascolari catastrofici. In definitiva, ciò si traduce in significativi risparmi economici sia per i pazienti con ipertensione che per il sistema sanitario.
  • Pertanto, gli investigatori ipotizzano che l'implementazione del test di aderenza alle urine accoppiato alla consulenza mirata migliorerà l'adesione e il controllo della pressione arteriosa nell'ipertensione. Per fare ciò, gli investigatori mirano a (1) valutare l'adesione ai farmaci in 312 partecipanti con ictus e ipertensione recenti; (2) valutare la non aderenza ai farmaci nei partecipanti con ipertensione incontrollata; e (3) valutare se il rilevamento della non aderenza può migliorare il controllo dell'ipertensione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

• Gli investigatori prevedono di raggiungere questi obiettivi in ​​tre fasi. Innanzitutto, gli investigatori valutano retrospettivamente l'adesione ai farmaci in 200 partecipanti ammessi per il recente ictus usando i biospecimeni delle urine raccolte. In secondo luogo, gli investigatori recluteranno prospetticamente 100 partecipanti con ipertensione scarsamente controllata e valuteranno l'adesione ai farmaci. Infine, i partecipanti rilevati con non aderenza saranno consigliati. Questi partecipanti saranno rivalutati per miglioramenti sia nell'aderenza ai farmaci che nella pressione sanguigna.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età da 21 - 80 anni
  2. Pressione arteriosa sistolica di ≥140 mmHg o pressione arteriosa sistolica media ≥135 mmHg, o pressione arteriosa diastolica ≥90 mmHg o pressione diastolica media ≥85 mmHg, su almeno due misurazioni
  3. Attualmente assumendo 2 o più farmaci per ipertensione
  4. In grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Significativo compromissione dei reni con EGFR inferiore a 45 ml/min/1,73 m2 o in dialisi
  • Storia conosciuta di malattia epatica cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Analisi di spettrometria di massa
Tutti i pazienti saranno raccolti 50 ml di urina per l'analisi della spettrometria di massa per determinare l'adesione ai farmaci durante ogni visita di studio; In iscrizione, a 3 mesi e a 6 mesi.
Altro: Analisi di spettrometria di massa
I campioni di urina raccolti verranno analizzati per determinare l'aderenza ai farmaci durante le visite allo studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del tasso di aderenza
Lasso di tempo: 6 mesi
Questa è la differenza nei tassi di aderenza all'iscrizione e alla fine dello studio
6 mesi
Il cambiamento nella pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: 6 mesi
Questa è la differenza nella pressione arteriosa sistolica tra l'iscrizione e l'ultima visita di follow -up a 6 mesi
6 mesi
Il cambiamento nella pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 6 mesi
Questa è la differenza nella pressione arteriosa diastolica tra l'arruolamento e l'ultima visita di follow -up a 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Changi General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ADURINE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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