Aborder la non-adhérence des médicaments chez les patients souffrant d'hypertension mal contrôlée à l'aide de spectrométrie de masse urinaire (ADURINE)
14 avril 2025 mis à jour par: Changi General Hospital
Utilité de l'analyse de la spectrométrie de masse urinaire pour traiter la non-adhérence des médicaments chez les patients souffrant d'hypertension mal contrôlée
- L'hypertension est le plus grand contributeur aux maladies cardiovasculaires et à la mort. Alors que le contrôle adéquat de l'hypertension réduit le risque de maladie, de nombreux patients ont une hypertension incontrôlée. Cela est souvent dû à la non-adhérence des médicaments. Sans détectés, les patients se voient prescrire des médicaments supplémentaires et ont fait référence à plusieurs spécialistes pour des enquêtes - entraînant une augmentation des coûts des soins de santé. Par conséquent, la détection de non-adhérence aux médicaments antihypertenseurs est importante. Cependant, les antécédents du patient, le rappel des patients ou les questionnaires sont souvent inexacts. Plus récemment, les mesures d'urine des niveaux de médicament antihypertenseur, utilisant la spectrométrie de masse, ont été établies comme étalon-or pour évaluer l'adhésion aux médicaments. Le test urinaire unique pour l'adhésion aux médicaments est idéal: il est pratique, non invasif, économique et peut être facilement effectué en clinique. En améliorant le contrôle de la pression artérielle, cela entraînera une réduction des visites de soins de santé, en évitant les événements cardiovasculaires catastrophiques. En fin de compte, cela se traduit par des économies économiques importantes pour les patients atteints d'hypertension et le système de santé.
- Par conséquent, les enquêteurs émettaient l'hypothèse que la mise en œuvre de tests d'adhésion à l'urine associées à des conseils ciblés améliorera l'adhésion et le contrôle de la pression artérielle dans l'hypertension. Pour ce faire, les enquêteurs visent à (1) évaluer l'adhésion aux médicaments chez 312 participants atteints d'AVC et d'hypertension récents; (2) évaluer la non-adhérence des médicaments chez les participants souffrant d'hypertension incontrôlée; et (3) évaluer si la détection de non-adhérence peut améliorer le contrôle de l'hypertension.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
• Les enquêteurs prévoient d'atteindre ces objectifs en trois étapes.
Premièrement, les enquêteurs évaluent rétrospectivement l'adhésion aux médicaments chez 200 participants admis pour un AVC récent en utilisant des biospécimens d'urine collectés.
Deuxièmement, les enquêteurs recruteront prospectivement 100 participants souffrant d'hypertension mal contrôlée et évalueront l'adhésion aux médicaments.
Enfin, les participants détectés sans adhérence seront conselés.
Ces participants seront réévalués pour l'amélioration de l'adhésion aux médicaments et de la pression artérielle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sumitro Harjanto, MD MRCP
- Numéro de téléphone: +6564267818
- E-mail: sumitro.harjanto@singhealth.com.sg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Geraldine Lim
- Numéro de téléphone: +6564267818
- E-mail: geraldine.lim.x@singhealth.com.sg
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour
- Recrutement
- Changi General Hospital
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Contact:
- Sumitro Harjanto, MD MRCP
- Numéro de téléphone: +65
- E-mail: sumitro.harjanto@singhealth.com.sg
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Âge de 21 à 80 ans
- Pression artérielle systolique ≥140 mmHg ou pression artérielle systolique moyenne ≥135 mmHg, ou pression artérielle diastolique ≥90 mmHg ou pression artérielle diastolique moyenne ≥85 mmHg, sur au moins deux mesures
- Prenant actuellement 2 médicaments d'hypertension ou plus
- Capable de donner un consentement éclairé.
Critères d'exclusion:
- Aspiration rénale significative avec EGFR moins de 45 ml / min / 1,73 m2 ou sur la dialyse
- Antécédents connus de maladie hépatique chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Analyse de la spectrométrie de masse
Tous les patients seront collectés 50 ml d'urine pour l'analyse de la spectrométrie de masse pour déterminer l'adhésion aux médicaments lors de chaque visite d'étude; sur l'inscription, à 3 mois et à 6 mois.
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Les échantillons d'urine collectés seront analysés pour déterminer l'adhésion aux médicaments lors des visites d'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de taux d'adhésion
Délai: 6 mois
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C'est la différence dans les taux d'adhésion à l'inscription et à la fin de l'étude
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6 mois
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Le changement de tension artérielle systolique
Délai: 6 mois
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C'est la différence de pression artérielle systolique entre l'inscription et la dernière visite de suivi à 6 mois
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6 mois
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Le changement de tension artérielle diastolique
Délai: 6 mois
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C'est la différence de pression artérielle diastolique entre l'inscription et la dernière visite de suivi à 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2025
Première publication (Réel)
22 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ADURINE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .