- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06938633
소변 질량 분석법을 사용하여 제어되지 않은 고혈압 환자의 약물 비 부착 문제 (ADURINE)
2025년 4월 14일 업데이트: Changi General Hospital
제어 고혈압이 제어되지 않은 환자에서 약물 치료를 해결하는 데있어 소변 질량 분석법 분석의 유용성
- 고혈압은 심혈관 질환 및 사망에 가장 큰 단일 기여자입니다. 고혈압의 적절한 통제는 질병의 위험을 줄이지 만 많은 환자는 통제되지 않은 고혈압을 가지고 있습니다. 이것은 종종 약물이 부착이 없기 때문입니다. 감지되지 않은 상태에서 환자는 추가 약물을 처방 받고 조사를 위해 여러 전문가에게 언급되어 의료 비용이 증가합니다. 따라서 항 고혈압제에 대한 비 부착을 감지하는 것이 중요합니다. 그러나 환자 병력, 환자 리콜 또는 설문지는 종종 부정확합니다. 가장 최근에, 질량 분석법을 사용한 항 고혈압 약물 수준의 소변 측정은 약물 준수를 평가하기위한 금 표준으로 확립되었습니다. 약물 준수에 대한 일회성 소변 검사는 이상적입니다. 편리하고 비 침습적이며 경제적이며 클리닉 환경에서 쉽게 수행 할 수 있습니다. 이는 혈압 조절을 개선함으로써 의료 방문의 감소, 치명적인 심혈관 사건의 회피로 이어질 것입니다. 궁극적으로 이것은 고혈압 환자와 의료 시스템 모두에게 상당한 경제적 인 저축을 해석합니다.
- 따라서, 연구자들은 표적 상담과 결합 된 소변 준수 시험의 구현이 고혈압의 준수 및 혈압 조절을 향상시킬 것이라고 가정한다. 이를 위해, 연구자들은 (1) 최근 뇌졸중과 고혈압을 가진 312 명의 참가자에서 약물 준수를 평가하는 것을 목표로한다. (2) 통제되지 않은 고혈압을 가진 참가자의 약물 비 부착에 대한 평가; (3) 비 부착의 검출이 고혈압 제어를 향상시킬 수 있는지 평가한다.
연구 개요
상세 설명
• 조사관은 이러한 목표를 세 단계로 달성 할 계획입니다.
먼저, 연구자들은 수집 된 소변 바이오 스페 시멘스를 사용하여 최근 뇌졸중에 대해 인정 한 200 명의 참가자에서 약물 준수를 후 향적으로 평가합니다.
둘째, 연구자들은 고혈압이 잘되지 않은 100 명의 참가자를 전향 적으로 모집하고 약물 준수를 평가할 것입니다.
마지막으로, 비 부착으로 감지 된 참가자는 상담 할 것입니다.
이 참가자들은 약물 준수와 혈압의 개선을 위해 재평가 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sumitro Harjanto, MD MRCP
- 전화번호: +6564267818
- 이메일: sumitro.harjanto@singhealth.com.sg
연구 연락처 백업
- 이름: Geraldine Lim
- 전화번호: +6564267818
- 이메일: geraldine.lim.x@singhealth.com.sg
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- 모병
- Changi General Hospital
-
연락하다:
- Sumitro Harjanto, MD MRCP
- 전화번호: +65
- 이메일: sumitro.harjanto@singhealth.com.sg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 21-80 세
- 수축기 혈압 ≥140 mmHg 또는 평균 수축기 혈압 ≥135 mmHg 또는 이완기 혈압 ≥90 mmHg 또는 평균 이완기 혈압 ≥85 mmHg.
- 현재 2 개 이상의 고혈압 약물을 복용하고 있습니다
- 사전 동의를 제공 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 45ml/min/1.73m2 미만의 EGFR에 의한 상당한 신장 손상 또는 투석에
- 만성 간 질환의 알려진 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 질량 분석법 분석
모든 환자는 각각의 연구 방문 동안 약물 준수를 결정하기 위해 질량 분석법 분석을 위해 50ml의 소변을 수집 할 것이다. 등록, 3 개월 및 6 개월에.
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수집 된 소변 샘플은 연구 방문 동안 약물 준수를 결정하기 위해 분석됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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준수율의 변화
기간: 6 개월
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이것은 등록 및 연구 종료시 준수율의 차이입니다.
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6 개월
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수축기 혈압의 변화
기간: 6 개월
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이것은 6 개월에 등록과 마지막 후속 방문 사이의 수축기 혈압의 차이입니다.
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6 개월
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이완기 혈압의 변화
기간: 6 개월
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이것은 6 개월에 등록과 마지막 후속 방문 사이의 이완기 혈압의 차이입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 7일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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