Abordando a não adesão a medicamentos em pacientes com hipertensão mal controlada usando espectrometria de massa de urina (ADURINE)
14 de abril de 2025 atualizado por: Changi General Hospital
Utilidade da análise de espectrometria de massa de urina na abordagem de não adesão a medicamentos em pacientes com hipertensão mal controlada
- A hipertensão é o maior colaborador de doenças cardiovasculares e morte. Embora o controle adequado da hipertensão reduz o risco de doença, muitos pacientes têm hipertensão descontrolada. Isso geralmente se deve à não adesão à medicação. Deixados não detectados, os pacientes recebem medicamentos adicionais prescritos e encaminhados a vários especialistas em investigações - levando ao aumento dos custos de saúde. Portanto, é importante detectar a não adesão a medicamentos anti-hipertensivos. No entanto, o histórico do paciente, o recall do paciente ou os questionários são frequentemente imprecisos. Mais recentemente, as medições de urina dos níveis de medicamentos anti -hipertensivos, usando espectrometria de massa, foram estabelecidos como o padrão -ouro para avaliar a adesão aos medicamentos. O teste de urina único para a adesão à medicação é ideal: é conveniente, não invasivo, econômico e pode ser facilmente realizado em um ambiente clínico. Ao melhorar o controle da pressão arterial, isso levará a reduções nas visitas à saúde, evitação de eventos cardiovasculares catastróficos. Por fim, isso se traduz em uma economia econômica significativa para pacientes com hipertensão e sistema de saúde.
- Portanto, os pesquisadores levantam a hipótese de que a implementação do teste de adesão à urina, juntamente com o aconselhamento direcionado, melhorará a adesão e o controle da pressão arterial na hipertensão. Para fazer isso, os pesquisadores visam (1) avaliar a adesão à medicação em 312 participantes com acidente vascular cerebral e hipertensão recente; (2) avaliar a não adesão à medicação em participantes com hipertensão não controlada; e (3) avaliar se a detecção de não adesão pode melhorar o controle de hipertensão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
• Os pesquisadores planejam atingir esses objetivos em três etapas.
Primeiro, os investigadores avaliam retrospectivamente a adesão aos medicamentos em 200 participantes admitidos por acidente vascular cerebral recente usando bioescecimens de urina coletados.
Segundo, os pesquisadores recrutarão prospectivamente 100 participantes com hipertensão mal controlada e avaliarão a adesão à medicação.
Finalmente, os participantes detectados com não adesão serão aconselhados.
Esses participantes serão reavaliados por melhorias na adesão à medicação e na pressão arterial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sumitro Harjanto, MD MRCP
- Número de telefone: +6564267818
- E-mail: sumitro.harjanto@singhealth.com.sg
Estude backup de contato
- Nome: Geraldine Lim
- Número de telefone: +6564267818
- E-mail: geraldine.lim.x@singhealth.com.sg
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura
- Recrutamento
- Changi General Hospital
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Contato:
- Sumitro Harjanto, MD MRCP
- Número de telefone: +65
- E-mail: sumitro.harjanto@singhealth.com.sg
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 21 a 80 anos
- Pressão arterial sistólica ≥140 mmHg ou pressão arterial sistólica média ≥135 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥90 mmHg ou pressão arterial diastólica média ≥85 mmHg, em pelo menos duas medidas
- Atualmente tomando 2 ou mais medicamentos para hipertensão
- Capaz de fornecer consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Deficiência renal significativa com EGFR inferior a 45 ml/min/1,73m2 ou em diálise
- História conhecida de doença hepática crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Análise de espectrometria de massa
Todos os pacientes serão coletados 50 ml de urina para análise de espectrometria de massa para determinar a adesão à medicação durante cada visita de estudo; na inscrição, em 3 meses e em 6 meses.
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As amostras de urina coletadas serão analisadas para determinar a adesão aos medicamentos durante as visitas ao estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na taxa de adesão
Prazo: 6 meses
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Essa é a diferença nas taxas de adesão na inscrição e no final do estudo
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6 meses
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A mudança na pressão arterial sistólica
Prazo: 6 meses
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Essa é a diferença na pressão arterial sistólica entre a inscrição e a última visita de acompanhamento aos 6 meses
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6 meses
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A mudança na pressão arterial diastólica
Prazo: 6 meses
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Essa é a diferença na pressão arterial diastólica entre a inscrição e a última visita de acompanhamento aos 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ADURINE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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