Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adressering av medisiner ikke-overholdelse hos pasienter med dårlig kontrollert hypertensjon ved bruk av urinturspektrometri (ADURINE)

14. april 2025 oppdatert av: Changi General Hospital

Nytten av urinmassespektrometri-analyse ved å adressere medisiner som ikke-adherens hos pasienter med dårlig kontrollert hypertensjon

  • Hypertensjon er den største bidragsyteren til hjerte- og karsykdommer og død. Mens tilstrekkelig kontroll av hypertensjon reduserer risikoen for sykdom, har mange pasienter ukontrollert hypertensjon. Dette skyldes ofte ikke-overholdelse av medisiner. Pasienter blir foreskrevet ytterligere medisiner og henvist til flere spesialister for undersøkelser - noe som fører til økte helsetjenester. Derfor er det viktig å oppdage ikke-overholdelse av antihypertensive medisiner. Imidlertid er pasienthistorie, tilbakekalling av pasient eller spørreskjemaer ofte unøyaktige. Senest er urinmålinger av antihypertensive medikamentnivåer, ved bruk av massespektrometri, blitt etablert som gullstandard for å vurdere medisinering av medisinering. Den engangs urinprøven for medisiner er ideell: den er praktisk, ikke-invasiv, økonomisk og kan enkelt utføres i en klinikkinnstilling. Ved å forbedre blodtrykkskontrollen vil dette føre til reduksjoner i helsevesenets besøk, unngå katastrofale kardiovaskulære hendelser. Til syvende og sist oversettes dette til betydelige økonomiske besparelser for både pasienter med hypertensjon og helsevesenet.
  • Derfor antar etterforskerne at implementeringen av urinadherensstesting kombinert med målrettet rådgivning vil forbedre overholdelsen og blodtrykkskontrollen i hypertensjon. For å gjøre dette tar etterforskerne som mål å (1) evaluere for medisiner etter 312 deltakere med nylig hjerneslag og hypertensjon; (2) evaluere for ikke-etterlevende medisiner hos deltakere med ukontrollert hypertensjon; og (3) vurdere om deteksjon av ikke-etterlevelse kan forbedre hypertensjonskontrollen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

• Etterforskerne planlegger å oppnå disse målene i tre trinn. Først vurderer etterforskerne retrospektivt medisiner etter 200 deltakere som er innlagt for nylig hjerneslag ved bruk av urinbiospesimens samlet. For det andre vil etterforskerne prospektivt rekruttere 100 deltakere med dårlig kontrollert hypertensjon og vurdere for medisiner. Til slutt vil deltakerne oppdaget med ikke-etterlevelse bli rådet. Disse deltakerne vil bli revurdert for forbedringer i både medisinering og blodtrykk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder 21 - 80 år
  2. Systolisk blodtrykk på ≥140 mmHg eller gjennomsnittlig systolisk blodtrykk ≥135 mmHg, eller diastolisk blodtrykk ≥90 mmHg eller gjennomsnittlig diastolisk blodtrykk ≥85 mmHg, på minst to målinger
  3. Tar for øyeblikket 2 eller flere medisiner mot hypertensjon
  4. I stand til å gi informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Betydelig nyrefunksjon med EGFR på mindre enn 45 ml/min/1,73m2 eller på dialyse
  • Kjent historie med kronisk leversykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Massespektrometri -analyse
Alle pasienter vil bli samlet 50 ml urin for massespektrometri -analyse for å bestemme medisinering av medisinering under hvert studiebesøk; ved påmelding, 3-måneders og 6-måneders periode.
Annen: Massespektrometri -analyse
De innsamlede urinprøvene vil bli analysert for å bestemme medisinering av medisinering under studiebesøk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i adherensfrekvens
Tidsramme: 6 måneder
Dette er forskjellen i adherensraten ved påmelding og på slutten av studien
6 måneder
Endringen i systolisk blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder
Dette er forskjellen i systolisk blodtrykk mellom påmelding og siste oppfølgingsbesøk etter 6 måneder
6 måneder
Endringen i diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder
Dette er forskjellen i diastolisk blodtrykk mellom påmelding og siste oppfølgingsbesøk etter 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Changi General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ADURINE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere