Управление лекарства несоблюдение у пациентов с плохо контролируемой гипертонией с использованием масс-спектрометрии мочи (ADURINE)
14 апреля 2025 г. обновлено: Changi General Hospital
Полезность анализа масс-спектрометрии мочи при решении лечения несоблюдения у пациентов с плохо контролируемой гипертонией
- Гипертония является единственным крупнейшим участником сердечно -сосудистых заболеваний и смерти. В то время как адекватный контроль гипертонии снижает риск развития заболевания, многие пациенты имеют неконтролируемую гипертонию. Это часто происходит из-за несоблюдения лекарств. Оставленные незамеченными, пациентам назначают дополнительные лекарства и направляются к нескольким специалистам для исследований, что приводит к увеличению расходов на здравоохранение. Следовательно, важно обнаружение несоблюдения антигипертензивных лекарств. Тем не менее, история пациентов, отзыв пациентов или анкеты часто неточны. Совсем недавно измерения мочи антигипертензивных лекарственных средств с использованием масс -спектрометрии были установлены в качестве золотого стандарта для оценки приверженности лекарствам. Однократный тест мочи на приверженность лекарствам является идеальным: он удобен, неинвазивный, экономичный и может быть легко выполнен в условиях клиники. Улучшив контроль артериального давления, это приведет к снижению посещений здравоохранения, избежанию катастрофических сердечно -сосудистых событий. В конечном счете, это приводит к значительной экономической экономии как для пациентов с гипертонией, так и для системы здравоохранения.
- Таким образом, исследователи предполагают, что реализация тестирования приверженности мочи в сочетании с целевым консультированием улучшит приверженность и контроль артериального давления при гипертонии. Для этого исследователи стремятся (1) оценить приверженность лекарствам у 312 участников с недавним инсультом и гипертонией; (2) оценить для лекарства несоблюдение у участников с неконтролируемой гипертонией; и (3) оценить, может ли обнаружение несоблюдения улучшить контроль гипертонии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
• Следователи планируют достичь этих целей за три шага.
Во -первых, исследователи ретроспективно оценивают приверженность лекарствам у 200 участников, принятых на недавний инсульт, используя собранные биологические мочи мочи.
Во -вторых, следователи проспективно нанимают 100 участников с плохо контролируемой гипертонией и оценкой приверженности лекарствам.
Наконец, участники, обнаруженные с несоблюдением, будут консультироваться.
Эти участники будут переоценены на улучшение как при приверженности лекарствах, так и в артериальном давлении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sumitro Harjanto, MD MRCP
- Номер телефона: +6564267818
- Электронная почта: sumitro.harjanto@singhealth.com.sg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Geraldine Lim
- Номер телефона: +6564267818
- Электронная почта: geraldine.lim.x@singhealth.com.sg
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- Рекрутинг
- Changi General Hospital
-
Контакт:
- Sumitro Harjanto, MD MRCP
- Номер телефона: +65
- Электронная почта: sumitro.harjanto@singhealth.com.sg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 21 - 80 лет
- Систолическое артериальное давление ≥140 мм рт.ст. или среднее систолическое артериальное давление ≥135 мм рт. Ст. Или диастолическое артериальное давление ≥90 мм рт. Ст. Или среднее диастолическое артериальное давление ≥85 мм рт.
- В настоящее время принимает 2 или более лекарств от гипертонии
- Способен предоставить информированное согласие.
Критерии исключения:
- Значительное нарушение почек с EGFR менее 45 мл/мин/1,73 м2 или на диализе
- Известная история хронических заболеваний печени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Анализ масс -спектрометрии
Все пациенты будут собраны 50 мл мочи для анализа масс -спектрометрии, чтобы определить приверженность лекарствам во время каждого посещения исследования; при регистрации, в 3 месяца и в 6 месяцев.
|
Собранные образцы мочи будут проанализированы для определения приверженности лекарствам во время посещений исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости приверженности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Это разница в показателях приверженности при зачислении и в конце исследования
|
6 месяцев
|
|
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Это разница в систолическом артериальном давлении между регистрацией и последним последующим посещением через 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Изменение диастолического артериального давления
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Это разница в диастолическом артериальном давлении между зачислением и последним последующим посещением через 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ADURINE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .