Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řešení léků neadherence u pacientů se špatně kontrolovanou hypertenzí pomocí hmotnostní spektrometrie moči (ADURINE)

14. dubna 2025 aktualizováno: Changi General Hospital

Užitečnost analýzy hmotnostní spektrometrie moči při řešení léků neadherence u pacientů se špatně kontrolovanou hypertenzí

  • Hypertenze je jediným největším přispěvatelem k kardiovaskulárním onemocněním a smrti. Zatímco přiměřená kontrola hypertenze snižuje riziko onemocnění, mnoho pacientů má nekontrolovanou hypertenzi. To je často způsobeno neadherencí léků. Ponecháni nezjištěni jsou pacienti předepsány další léky a odkazují na více specialistů pro vyšetřování - což vede ke zvýšeným nákladům na zdravotní péči. Proto je důležité detekce nedodržení antihypertenzivních léků. Historie pacienta, vzpomínky na pacienta nebo dotazníky, jsou však často nepřesné. Naposledy byla jako zlatý standard pro posouzení adherence léků naposledy stanovena měření hladiny léčiva antihypertenziva pomocí hmotnostní spektrometrie. Jednorázový test moči na dodržování léků je ideální: je pohodlný, neinvazivní, ekonomický a lze jej snadno provést v klinickém prostředí. Zlepšením kontroly krevního tlaku to povede ke snížení návštěv ve zdravotnictví, zabránění katastrofických kardiovaskulárních příhod. Nakonec se to promítá do významných ekonomických úspor pro pacienty s hypertenzí a zdravotnickým systémem.
  • Vyšetřovatelé proto předpokládají, že implementace testování adherence moči spojená s cíleným poradenstvím zlepší adherenci a kontrolu krevního tlaku při hypertenzi. Cílem toho se vyšetřovatelé usilují o (1) vyhodnotit dodržování léků u 312 účastníků s nedávnou mrtvicí a hypertenzí; (2) vyhodnoťte léky, které neadherence u účastníků s nekontrolovanou hypertenzí; a (3) posoudit, zda detekce nedodržení může zlepšit kontrolu hypertenze.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

• Vyšetřovatelé plánují dosáhnout těchto cílů ve třech krocích. Nejprve vyšetřovatelé retrospektivně hodnotí dodržování léků u 200 účastníků přiznaných k nedávnému mrtvici pomocí shromážděných biospecimenů moči. Za druhé, vyšetřovatelé budou prospektivně přijímat 100 účastníků se špatně kontrolovanou hypertenzí a posoudit dodržování léků. Nakonec budou účastníci zjištěni s nedodržením. Tito účastníci budou přehodnoceni pro zlepšení dodržování léků a krevního tlaku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 21 - 80 let
  2. Systolický krevní tlak ≥140 mmHg nebo průměrný systolický krevní tlak ≥135 mmHg nebo diastolický krevní tlak ≥ 90 mmHg nebo průměrný diastolický krevní tlak ≥ 85 mmHg, na nejméně dvou měření
  3. V současné době užívá 2 nebo více léků na hypertenzi
  4. Schopen poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Významné poškození ledvin s EGFR méně než 45 ml/min/1,73 m2 nebo na dialýze
  • Známá historie chronického onemocnění jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Analýza hmotnostní spektrometrie
Všichni pacienti budou shromážděni 50 ml moči pro analýzu hmotnostní spektrometrie, aby se stanovila adherence léků během každé návštěvy studie; Při zápisu, za 3 měsíce a v 6 měsících.
Jiný: Analýza hmotnostní spektrometrie
Shromážděné vzorky moči budou analyzovány pro stanovení dodržování léků během návštěv studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna míry dodržování
Časové okno: 6 měsíců
To je rozdíl v míře adherence při zápisu a na konci studie
6 měsíců
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: 6 měsíců
To je rozdíl v systolickém krevním tlaku mezi zápisem a poslední sledovací návštěvou v 6 měsících
6 měsíců
Změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: 6 měsíců
To je rozdíl v diastolickém krevním tlaku mezi zápisem a poslední sledovací návštěvou v 6 měsících
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Changi General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ADURINE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analýza hmotnostní spektrometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit