Lääkityksen noudattamatta jättäminen potilailla, joilla on huonosti kontrolloitu verenpaine virtsamassaspektrometrialla (ADURINE)
maanantai 14. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Changi General Hospital
Virtsamassaspektrometrian analyysin hyödyllisyys lääkityksen noudattamatta jättämisessä potilailla, joilla on huonosti kontrolloitu verenpainetauti
- Verenpaine on suurin sydän- ja verisuonisairauksien ja kuoleman avustaja. Vaikka verenpainetaudin riittävä hallinta vähentää sairausriskiä, monilla potilailla on hallitsematon verenpaine. Tämä johtuu usein lääkityksen noudattamatta jättämisestä. Vasemmalla havaitsemattomalla potilaille määrätään lisälääkkeitä ja viitataan useisiin tutkimuksiin asiantuntijoihin - mikä johtaa lisääntyneisiin terveydenhuollon kustannuksiin. Siksi verenpainelääkkeiden noudattamatta jättämisen havaitseminen on tärkeää. Potilaan historia, potilaan muistaminen tai kyselylomakkeet ovat kuitenkin usein epätarkkoja. Viimeksi verenpainelääketasojen virtsan mittaukset massaspektrometriaa käyttämällä kultastandardina lääkityksen tarttumisen arvioimiseksi. Lääkkeiden noudattamisen kertaluonteinen virtsakoe on ihanteellinen: se on kätevä, ei-invasiivinen, taloudellinen ja se voidaan helposti suorittaa klinikkaympäristössä. Parannalla verenpaineen hallintaa tämä johtaa terveydenhuollon vierailujen vähentymiseen, katastrofaalisten sydän- ja verisuonitapahtumien välttämiseen. Viime kädessä tämä tarkoittaa merkittäviä taloudellisia säästöjä sekä verenpainetaidon että terveydenhuoltojärjestelmän potilaille.
- Siksi tutkijat olettavat, että virtsan tarttumisen testauksen toteuttaminen yhdessä kohdennettuun neuvontaan parantaa verenpaineen tarttumista ja verenpaineen hallintaa. Tätä varten tutkijoiden tavoitteena on (1) arvioida lääkityksen noudattamista 312 osallistujalla, joilla on viimeaikainen aivohalvaus ja verenpaine; (2) arvioi lääkityksen noudattamatta jättämistä osallistujilla, joilla on hallitsematon verenpaine; ja (3) arvioi, voiko noudattamatta jättämisen havaitseminen parantaa verenpaineen hallintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
• Tutkijat aikovat saavuttaa nämä tavoitteet kolmessa vaiheessa.
Ensinnäkin tutkijat arvioivat takautuvasti lääkityksen noudattamista 200: sta osallistujasta, jotka on saatu viimeaikaiseen aivohalvaukseen käyttämällä virtsan biospekyyleitä kerättyjä.
Toiseksi tutkijat rekrytoivat prospektiivisesti 100 osallistujaa, joilla on huonosti hallittu verenpaine ja arvioivat lääkityksen noudattamista.
Lopuksi neuvotellaan noudattamatta jättämisellä havaitut osallistujat.
Nämä osallistujat arvioidaan uudelleen parannuksiin sekä lääkityksen tarttumiseen että verenpaineeseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sumitro Harjanto, MD MRCP
- Puhelinnumero: +6564267818
- Sähköposti: sumitro.harjanto@singhealth.com.sg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Geraldine Lim
- Puhelinnumero: +6564267818
- Sähköposti: geraldine.lim.x@singhealth.com.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- Changi General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sumitro Harjanto, MD MRCP
- Puhelinnumero: +65
- Sähköposti: sumitro.harjanto@singhealth.com.sg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21 - 80 vuotta
- Systolinen verenpaine ≥140 mmHg tai keskimääräinen systolinen verenpaine ≥135 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥90 mmHg tai keskimääräinen diastolinen verenpaine ≥85 mmHg, vähintään kahdessa mittauksessa
- Tällä hetkellä 2 tai enemmän verenpainetaudin lääkkeitä
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä munuaisten heikkeneminen EGFR: llä on alle 45 ml/min/1,73m2 tai dialyysissä
- Kroonisen maksasairauden tunnettu historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: massaspektrometrianalyysi
Kaikki potilaat kerätään 50 ml virtsaa massaspektrometriaanalyysiin lääkityksen tarttumisen määrittämiseksi kunkin tutkimusvierailun aikana; ilmoittautumisesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden ajan.
|
Kerätyt virtsanäytteet analysoidaan lääkityksen tarttumisen määrittämiseksi tutkimusvierailujen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tarttumisasteessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä on eron tarttumisasteissa ilmoittautumisessa ja tutkimuksen lopussa
|
6 kuukautta
|
|
Systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä on eroa systolisessa verenpaineessa ilmoittautumisen ja viimeisen seurantakäynnin välillä 6 kuukauden kuluttua
|
6 kuukautta
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä on diastolisen verenpaineen ero ilmoittautumisen ja viimeisen seurantavierailun välillä 6 kuukauden kuluttua
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADURINE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .