Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adressering af medicinen ikke-overholdelse hos patienter med dårligt kontrolleret hypertension ved hjælp af urinmassespektrometri (ADURINE)

14. april 2025 opdateret af: Changi General Hospital

Nytten af ​​urinmassespektrometri-analyse til adressering af medicin ikke-overholdelse hos patienter med dårligt kontrolleret hypertension

  • Hypertension er den største bidragyder til hjerte -kar -sygdomme og død. Mens tilstrækkelig kontrol af hypertension reducerer risikoen for sygdom, har mange patienter ukontrolleret hypertension. Dette skyldes ofte ikke-overholdelse af medicin. Efterladt uopdaget, ordineres patienter yderligere medicin og henvises til flere specialister til undersøgelser - hvilket fører til øgede omkostninger til sundhedsydelser. Derfor er det vigtigt at påvise ikke-overholdelse af antihypertensive medicin. Imidlertid er patienthistorie, huskning af patienten eller spørgeskemaer ofte unøjagtige. Senest er urinmålinger af antihypertensive lægemiddelniveauer ved anvendelse af massespektrometri blevet etableret som guldstandarden til vurdering af medicinsk adhæsion. Den engangs urinprøve til medicinsk adhæsion er ideel: det er praktisk, ikke-invasivt, økonomisk og kan let udføres i en klinikindstilling. Ved at forbedre blodtrykskontrol vil dette føre til reduktioner i sundhedsbesøg, undgåelse af katastrofale kardiovaskulære begivenheder. I sidste ende betyder dette betydelige økonomiske besparelser for både patienter med hypertension og sundhedsvæsenet.
  • Derfor antager efterforskerne, at implementeringen af ​​urinadhæsionstest kombineret med målrettet rådgivning vil forbedre adhæsionen og blodtrykskontrollen i hypertension. For at gøre dette sigter efterforskerne at (1) evaluere for medicinadhæsion hos 312 deltagere med nylige slagtilfælde og hypertension; (2) evaluere for ikke-overholdelse af medicin hos deltagere med ukontrolleret hypertension; og (3) vurdere, om detektion af ikke-overholdelse kan forbedre hypertensionskontrol.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

• Undersøgere planlægger at nå disse mål i tre trin. For det første vurderer efterforskerne retrospektivt medicinsk tilholdelse i 200 deltagere, der blev optaget for nylige slagtilfælde ved hjælp af urinbiospecimer indsamlet. For det andet vil efterforskerne prospektivt rekruttere 100 deltagere med dårligt kontrolleret hypertension og vurdere for medicinadhæsion. Endelig vil deltagerne, der er opdaget med manglende overholdelse, blive rådgivet. Disse deltagere vil blive revurderet for forbedringer i både medicinsk tilholdelse og blodtryk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder på 21 - 80 år
  2. Systolisk blodtryk på ≥140 mmHg eller gennemsnitligt systolisk blodtryk ≥135 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥90 mmHg eller gennemsnitligt diastolisk blodtryk ≥85 mmHg på mindst to målinger
  3. Tager i øjeblikket 2 eller flere hypertensionsmedicin
  4. I stand til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig nyresvækkelse med EGFR på mindre end 45 ml/min/1,73m2 eller på dialyse
  • Kendt historie om kronisk leversygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Massespektrometri -analyse
Alle patienter indsamles 50 ml urin til massespektrometri -analyse for at bestemme medicinadhæsion under hvert undersøgelsesbesøg; om tilmelding, 3-måneders og i 6-måneders periode.
Andet: Massespektrometri -analyse
De indsamlede urinprøver analyseres for at bestemme medicinsk tilholdelse under undersøgelsesbesøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i adhæsionshastighed
Tidsramme: 6 måneder
Dette er forskellen i overholdelsesgraden ved tilmelding og i slutningen af ​​undersøgelsen
6 måneder
Ændringen i systolisk blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
Dette er forskellen i systolisk blodtryk mellem tilmelding og det sidste opfølgningsbesøg efter 6 måneder
6 måneder
Ændringen i diastolisk blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
Dette er forskellen i diastolisk blodtryk mellem tilmelding og det sidste opfølgningsbesøg efter 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changi General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2025

Først opslået (Faktiske)

22. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADURINE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner