Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwracanie się do leków niezadowawanie u pacjentów ze słabo kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym za pomocą spektrometrii masowej moczu (ADURINE)

14 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Changi General Hospital

Użyteczność analizy spektrometrii mas w moczu w rozwiązaniu problemu leków nie-adenizacją u pacjentów ze słabo kontrolowanym nadciśnieniem

  • Nadciśnienie tętnicze jest największym czynnikiem przyczyniającym się do chorób i śmierci sercowo -naczyniowej. Podczas gdy odpowiednia kontrola nadciśnienia zmniejsza ryzyko choroby, wielu pacjentów ma niekontrolowane nadciśnienie. Jest to często spowodowane brakiem leków. Pozostawione niewykryte pacjenci są przepisywani dodatkowymi lekami i skierowani do wielu specjalistów do badań - co prowadzi do zwiększonych kosztów opieki zdrowotnej. Dlatego ważne jest wykrycie braku uzgodnienia leków przeciwnadciśnieniowych. Jednak historia pacjenta, wycofanie pacjenta lub kwestionariusze są często niedokładne. Ostatnio pomiary moczu poziomów leków przeciwnadciśnieniowych, stosując spektrometrię mas, zostały ustalone jako złoty standard do oceny przestrzegania leków. Jednokrotny test moczu pod kątem przestrzegania leków jest idealny: jest wygodny, nieinwazyjny, ekonomiczny i można go łatwo wykonać w klinice. Poprawiając kontrolę ciśnienia krwi, doprowadzi to do zmniejszenia wizyt opieki zdrowotnej, unikania katastrofalnych zdarzeń sercowo -naczyniowych. Ostatecznie przekłada się to na znaczne oszczędności ekonomiczne zarówno dla pacjentów z nadciśnieniem, jak i systemem opieki zdrowotnej.
  • Dlatego badacze hipotezują, że wdrożenie testowania przylegania moczu w połączeniu z ukierunkowanym poradnictwem poprawi kontrolę nadciśnienia i ciśnienia krwi w nadciśnieniu. Aby to zrobić, badacze mają na celu (1) ocenę przylegania leków u 312 uczestników z niedawnym udarem i nadciśnieniem; (2) ocenić niezadowolenia leków u uczestników z niekontrolowanym nadciśnieniem; oraz (3) oceń, czy wykrywanie braku adektencji może poprawić kontrolę nadciśnienia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

• Śledczy planują osiągnąć te cele w trzech krokach. Po pierwsze, badacze retrospektywnie oceniają przestrzeganie leków u 200 uczestników przyjętych do ostatniego udaru przy użyciu zebranych biospecimenów moczu. Po drugie, śledczy prospektywnie rekrutuje 100 uczestników o słabo kontrolowanym nadciśnieniu i oceniają przestrzeganie leków. Wreszcie, uczestnicy wykryci z niezgodnością z tym będą doradzani. Uczestnicy ci zostaną ponownie ocenione w celu poprawy zarówno przylegania leków, jak i ciśnienia krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek 21–80 lat
  2. Skurczowe ciśnienie krwi ≥140 mmHg lub średnie skurczowe ciśnienie krwi ≥135 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥90 mmHg lub średnie rozkurczowe ciśnienie krwi ≥85 mmHg, przy co najmniej dwóch pomiarach
  3. Obecnie przyjmuje 2 lub więcej leków nadciśnienia
  4. W stanie wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  • Znaczące upośledzenie nerek z EGFR mniejszym niż 45 ml/min/1,73 m2 lub na dializie
  • Znana historia przewlekłej choroby wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Analiza spektrometrii mas
Wszyscy pacjenci zostaną zebrani 50 ml moczu do analizy spektrometrii mas w celu określenia przylegania leków podczas każdej wizyty w badaniu; podczas rejestracji, 3-miesięczny i w okresie 6 miesięcy.
Inny: Analiza spektrometrii mas
Zebrane próbki moczu zostaną przeanalizowane w celu ustalenia przylegania leków podczas wizyt w badaniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika przylegania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jest to różnica w wskaźnikach przylegania w rejestracji i na końcu badania
6 miesięcy
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jest to różnica skurczowego ciśnienia krwi między rejestracją a ostatnią wizytą kontrolną po 6 miesiącach
6 miesięcy
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jest to różnica w rozkurczowym ciśnieniu krwi między rejestracją a ostatnią wizytą kontrolną po 6 miesiącach
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Changi General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ADURINE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj