Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het aanpakken van medicatie Niet-naleving bij patiënten met slecht gecontroleerde hypertensie met behulp van urinemassaspectrometrie (ADURINE)

14 april 2025 bijgewerkt door: Changi General Hospital

Nut van urinemassaspectrometrieanalyse bij het aanpakken van niet-naleving van medicatie bij patiënten met slecht gecontroleerde hypertensie

  • Hypertensie is de grootste bijdrage aan hart- en vaatziekten en overlijden. Hoewel adequate controle van hypertensie het risico op ziekten vermindert, hebben veel patiënten ongecontroleerde hypertensie. Dit is vaak te wijten aan niet-naleving van medicijnen. Niet gedetecteerd, patiënten worden aanvullende medicijnen voorgeschreven en verwezen naar meerdere specialisten voor onderzoeken - wat leidt tot verhoogde zorgkosten. Daarom is het belangrijk om niet-naleving van antihypertensieve medicijnen te detecteren. De geschiedenis van de patiënt, het terugroepen van de patiënt of vragenlijsten zijn echter vaak onnauwkeurig. Onlangs zijn urinemetingen van antihypertensieve geneesmiddelenniveaus, met behulp van massaspectrometrie, vastgesteld als de gouden standaard om de therapietrouw te beoordelen. De eenmalige urinetest voor therapietrouw is ideaal: het is handig, niet-invasief, economisch en kan gemakkelijk worden uitgevoerd in een kliniekomgeving. Door de bloeddrukcontrole te verbeteren, zal dit leiden tot verminderingen van de bezoeken aan de gezondheidszorg, het vermijden van catastrofale cardiovasculaire gebeurtenissen. Uiteindelijk vertaalt dit zich in aanzienlijke economische besparingen voor zowel patiënten met hypertensie als het gezondheidszorgsysteem.
  • Daarom veronderstellen de onderzoekers dat de implementatie van urine -therapietesten in combinatie met gerichte counseling de therapietrouw en bloeddrukcontrole bij hypertensie zal verbeteren. Om dit te doen, willen de onderzoekers (1) evalueren op medicatie -therapietrouw bij 312 deelnemers met recente beroerte en hypertensie; (2) evalueren op niet-naleving van medicatie bij deelnemers met ongecontroleerde hypertensie; en (3) beoordelen of detectie van niet-therapietrouw de hypertensie-controle kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

• De onderzoekers zijn van plan deze doelen in drie stappen te bereiken. Ten eerste beoordelen de onderzoekers retrospectief de therapietrouw bij 200 deelnemers die zijn opgenomen voor de recente beroerte met behulp van verzamelde urine -biospecimens. Ten tweede zullen de onderzoekers prospectief 100 deelnemers werven met slecht gecontroleerde hypertensie en beoordelen voor therapietrouw. Ten slotte zullen deelnemers die met niet-naleving worden gedetecteerd, worden geadviseerd. Deze deelnemers zullen opnieuw worden beoordeeld voor verbeteringen in zowel medicatie -therapietrouw als bloeddruk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd van 21 - 80 jaar
  2. Systolische bloeddruk van ≥140 mmHg of gemiddelde systolische bloeddruk ≥135 mmHg of diastolische bloeddruk ≥90 mmHg of gemiddelde diastolische bloeddruk ≥85 mmHg, bij ten minste twee metingen
  3. Momenteel 2 of meer hypertensie medicijnen gebruiken
  4. In staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke nierstoornissen met EGFR van minder dan 45 ml/min/1.73m2 of op dialyse
  • Bekende geschiedenis van chronische leverziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: massaspectrometrie -analyse
Alle patiënten zullen 50 ml urine worden verzameld voor massaspectrometrieanalyse om de therapietrouw te bepalen tijdens elk onderzoeksbezoek; over inschrijving, na 3 maanden en na een periode van 6 maanden.
Ander: massaspectrometrie -analyse
De verzamelde urinemonsters worden geanalyseerd om de therapietrouw te bepalen tijdens studiebezoeken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de therapietrouw
Tijdsspanne: 6 maanden
Dit is het verschil in de therapietrouw bij inschrijving en aan het einde van de studie
6 maanden
De verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
Dit is het verschil in systolische bloeddruk tussen inschrijving en het laatste follow -upbezoek na 6 maanden
6 maanden
De verandering in diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
Dit is het verschil in diastolische bloeddruk tussen inschrijving en het laatste follow -upbezoek na 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Changi General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ADURINE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren