Abordar la no adherencia de medicamentos en pacientes con hipertensión mal controlada utilizando espectrometría de masas de orina (ADURINE)
14 de abril de 2025 actualizado por: Changi General Hospital
Utilidad de análisis de espectrometría de masas de orina para abordar la no adherencia de medicamentos en pacientes con hipertensión mal controlada
- La hipertensión es el mayor contribuyente a la enfermedad cardiovascular y la muerte. Si bien el control adecuado de la hipertensión reduce el riesgo de enfermedad, muchos pacientes tienen hipertensión no controlada. Esto a menudo se debe a la no adherencia de medicamentos. Left sin detectado, los pacientes reciben medicamentos adicionales y se remiten a múltiples especialistas para investigaciones, lo que lleva a un mayor costo de atención médica. Por lo tanto, es importante detectar la no adherencia a los medicamentos antihipertensivos. Sin embargo, el historial del paciente, el retiro del paciente o los cuestionarios a menudo son inexactos. Más recientemente, las mediciones de orina de los niveles de fármacos antihipertensivos, utilizando espectrometría de masas, se han establecido como el estándar de oro para evaluar la adherencia a los medicamentos. La prueba de orina única para la adherencia a los medicamentos es ideal: es conveniente, no invasivo, económico y se puede realizar fácilmente en un entorno clínico. Al mejorar el control de la presión arterial, esto conducirá a reducciones en las visitas de atención médica, evitando eventos cardiovasculares catastróficos. En última instancia, esto se traduce en ahorros económicos significativos tanto para pacientes con hipertensión como para el sistema de salud.
- Por lo tanto, los investigadores plantean la hipótesis de que la implementación de pruebas de adherencia a la orina junto con el asesoramiento dirigido mejorará la adherencia y el control de la presión arterial en la hipertensión. Para hacer esto, los investigadores apuntan a (1) evaluar la adherencia a los medicamentos en 312 participantes con accidente cerebrovascular reciente e hipertensión; (2) evaluar la no adherencia de medicamentos en participantes con hipertensión no controlada; y (3) evaluar si la detección de no adherencia puede mejorar el control de la hipertensión.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
• Los investigadores planean lograr estos objetivos en tres pasos.
Primero, los investigadores evalúan retrospectivamente la adherencia a los medicamentos en 200 participantes admitidos para un accidente cerebrovascular reciente utilizando bioespecímenes de orina recolectados.
En segundo lugar, los investigadores reclutarán prospectivamente a 100 participantes con hipertensión mal controlada y evaluarán la adherencia a los medicamentos.
Finalmente, los participantes detectados con no adherencia serán aconsejados.
Estos participantes serán reevaluados para mejoras tanto en la adherencia a la medicación como en la presión arterial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sumitro Harjanto, MD MRCP
- Número de teléfono: +6564267818
- Correo electrónico: sumitro.harjanto@singhealth.com.sg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Geraldine Lim
- Número de teléfono: +6564267818
- Correo electrónico: geraldine.lim.x@singhealth.com.sg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur
- Reclutamiento
- Changi General Hospital
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Contacto:
- Sumitro Harjanto, MD MRCP
- Número de teléfono: +65
- Correo electrónico: sumitro.harjanto@singhealth.com.sg
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 21 a 80 años
- Presión arterial sistólica de ≥140 mmHg o presión arterial sistólica promedio ≥135 mmHg, o presión arterial diastólica ≥90 mmHg o presión arterial diastólica promedio ≥85 mmHg, en al menos dos medidas
- Actualmente toma 2 o más medicamentos de hipertensión
- Capaz de proporcionar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Deterioro renal significativo con EGFR de menos de 45 ml/min/1.73m2 o en diálisis
- Historia conocida de enfermedad hepática crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Análisis de espectrometría de masas
Todos los pacientes serán recolectados 50 mls de orina para el análisis de espectrometría de masas para determinar la adherencia a la medicación durante cada visita al estudio; en la inscripción, a los 3 meses y al período de 6 meses.
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Las muestras de orina recolectadas se analizarán para determinar la adherencia a la medicación durante las visitas al estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la tasa de adherencia
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esta es la diferencia en las tasas de adherencia en la inscripción y al final del estudio
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6 meses
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El cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esta es la diferencia en la presión arterial sistólica entre la inscripción y la última visita de seguimiento a los 6 meses
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6 meses
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El cambio en la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esta es la diferencia en la presión arterial diastólica entre la inscripción y la última visita de seguimiento a los 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ADURINE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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