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Behandlungsmedikamenten-Nichteinhaltung bei Patienten mit schlecht kontrollierter Hypertonie unter Verwendung von Urinmassenspektrometrie (ADURINE)

14. April 2025 aktualisiert von: Changi General Hospital

Nützlichkeit der Urinmassenspektrometrieanalyse bei der Bekämpfung der Nichteinhaltung von Medikamenten bei Patienten mit schlecht kontrollierter Hypertonie

  • Hypertonie trägt der größte Beitrag zu Herz -Kreislauf -Erkrankungen und zum Tod bei. Während eine angemessene Kontrolle der Hypertonie das Krankheitsrisiko verringert, haben viele Patienten eine unkontrollierte Hypertonie. Dies ist oft auf Nichteinhaltung von Medikamenten zurückzuführen. Unbekannt links werden Patienten zusätzliche Medikamente verschrieben und überwiesen an mehrere Spezialisten für Untersuchungen, was zu erhöhten Gesundheitskosten führt. Daher ist es wichtig, die Nichteinhaltung mit blutdrucksenkenden Medikamenten nachzuweisen. Die Anamnese der Patienten, der Rückruf von Patienten oder Fragebögen sind jedoch häufig ungenau. In jüngster Zeit wurden Urinmessungen von blutdrucksenkenden Arzneimitteln unter Verwendung von Massenspektrometrie als Goldstandard zur Beurteilung der Medikamenteneinhaltung festgelegt. Der einmalige Urintest für die Einhaltung von Medikamenten ist ideal: Es ist bequem, nicht invasiv, wirtschaftlich und kann in einer Klinik leicht durchgeführt werden. Durch die Verbesserung der Blutdruckkontrolle führt dies zu einer Verringerung der Besuche im Gesundheitswesen und der Vermeidung katastrophaler kardiovaskulärer Ereignisse. Letztendlich bedeutet dies zu erheblichen wirtschaftlichen Einsparungen für Patienten mit Bluthochdruck und im Gesundheitssystem.
  • Daher nehmen die Ermittler an, dass die Implementierung von Urin -Adhärenz -Tests in Verbindung mit gezielter Beratung die Einhaltung und die Blutdruckkontrolle bei Bluthochdruck verbessern wird. Zu diesem Zweck wollen die Ermittler (1) die Einhaltung von Medikamenten bei 312 Teilnehmern mit jüngster Schlaganfall und Bluthochdruck bewerten. (2) Bewertung der Nichteinhaltung von Medikamenten bei Teilnehmern mit unkontrollierter Hypertonie; und (3) beurteilen, ob die Erkennung von Nichteinhaltung die Bluthochdruckkontrolle verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

• Die Ermittler planen, diese Ziele in drei Schritten zu erreichen. Zunächst bewerten die Forscher nachträglich die Einhaltung von Medikamenten bei 200 Teilnehmern, die für den jüngsten Schlaganfall mit gesammelten Urin -Biospecimenen zugelassen wurden. Zweitens werden die Ermittler prospektiv 100 Teilnehmer mit schlecht kontrollierter Hypertonie einstellen und die Einhaltung von Medikamenten bewerten. Schließlich werden die mit Nichteinhaltung entdeckten Teilnehmer beraten. Diese Teilnehmer werden sowohl in der Einhaltung von Medikamenten als auch bei Blutdruck verbessert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter von 21 bis 80 Jahren
  2. Systolischer Blutdruck von ≥ 140 mmHg oder durchschnittlicher systolischer Blutdruck ≥135 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥ 90 mmHg oder durchschnittlicher diastolischer Blutdruck ≥ 85 mmHg bei mindestens zwei Messungen
  3. Derzeit 2 oder mehr Bluthochdruckmedikamente einnehmen
  4. In der Lage, eine Einverständniserklärung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante Nierenbeeinträchtigung mit EGFR von weniger als 45 ml/min/1,73 m2 oder auf Dialyse
  • Bekannte Geschichte chronischer Lebererkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Massenspektrometrieanalyse
Alle Patienten werden 50 ml Urin für die Analyse der Massenspektrometrie gesammelt, um die Einhaltung von Medikamenten bei jedem Studienbesuch zu bestimmen. bei der Einschreibung, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten.
Sonstiges: Massenspektrometrieanalyse
Die gesammelten Urinproben werden analysiert, um die Einhaltung von Medikamenten während der Studienbesuche zu bestimmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Adhärenzrate
Zeitfenster: 6 Monate
Dies ist der Unterschied in den Adhärenzraten bei der Einschreibung und am Ende der Studie
6 Monate
Die Änderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 6 Monate
Dies ist der Unterschied im systolischen Blutdruck zwischen der Registrierung und dem letzten Nachuntersuchungsbesuch nach 6 Monaten
6 Monate
Die Änderung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 6 Monate
Dies ist der Unterschied im diastolischen Blutdruck zwischen der Registrierung und dem letzten Nachuntersuchungsbesuch nach 6 Monaten
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Changi General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ADURINE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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