脂肪膵臓の微生物叢の特性評価 (FPM1)
脂肪膵臓患者の微生物叢の特性評価:パイロットコホート研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
脂肪膵臓(FP)は、過剰な膵臓脂肪堆積(IPFD)を特徴とする病理学的代謝症状です。 FPは、アジアの集団で16%から35%の有病率を持つますます認識される代謝条件です。 超音波、コンピューター断層撮影(CT)および磁気共鳴イメージング(MRI)は臓器の脂肪定量に使用されていますが、MRIはそのシグナルが脂肪含有量に依存するため、この目的に最適です。 MRI(MRI-PDFF)による定量的プロトン密度脂肪分率測定は、MRIによる脂肪分画測定が再現性があり、正確であり、組織学に対して検証されているため、肝臓や膵臓などの臓器の脂肪定量の現在のゴールドスタンダードと見なされています。 膵臓脂肪の定量化にMRIを使用した9つの研究のメタ分析では、健康な被験者の膵臓脂肪の正常の上限は6.2%でした。
FPは膵臓の良性疾患と悪性疾患の両方に関連しているため、FPは臨床的注目を集めています。 たとえば、最近のレトロスペクティブ研究により、膵臓がん、乳管内粘液性新生物(IPMN)、およびComputed Tomography(CT)減衰指数によって定義されたFP患者の枝管タイプIPMN(BD-IPMN)の腫瘍性進行のリスクの増加が示唆されています。 膵臓脂肪の定量化にMRI-PDFFを使用している62人の患者を対象とした別の遡及的研究では、膵臓の脂肪分率が高い標本のリスクの高いIPMNと関連していました。 685人の中国人ボランティアを対象としたコミュニティコホート研究では、2014年にMRIを使用して、香港の成人のFPの有病率(16.1%)について最初に報告しました。 最近公開された10年間の同じコホートのフォローアップ研究では、FPはその後の糖尿病の発達と独立して関連していました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New Territories
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Shatin、New Territories、香港
- Prince of Wales Hospital, the Chinese University of Hong Kong
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- MRI-PDFF膵臓脂肪分率によって定義されるFPの患者> 6.2%
- 研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを提供できる患者。
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できません
- 抗生物質、プレバイオティクス、プロバイオティクス、共生の最近の使用
- 著しいアルコール消費量の患者、男性は毎日20 g以上(週140 g)、女性では毎日10 g(週70 g)のアルコール摂取量として定義されています
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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健常者
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脂肪膵臓の患者
プリンスオブウェールズ病院のGIおよび肝臓病クリニックでFPと脂肪肝臓の評価のために、1/2022から11/2024の間の膵臓脂肪画分と肝臓脂肪画分測定のためにMRI-PDFFを受けた患者は、この研究の適格性についてスクリーニングされます。
FPの各患者は、FP(MRI-PDFF膵臓脂肪分率<6.2%)のない1人の患者と性別と年齢(+/- 3歳)によって一致します。
著しいアルコール消費量の患者は、男性が毎日20g(週140g)以上のアルコール摂取量として定義され、女性は毎日10g(週70g)は除外されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FP患者の腸内微生物叢
時間枠:手順の時点で
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FP(MRI-PDFF膵臓脂肪分率> 6.2%で定義)および年齢と一致するFPなしの被験者の患者における腸内微生物叢の特性評価
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手順の時点で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FPおよび共存する脂肪肝臓の患者、FP単独の患者、脂肪肝臓のみの患者、FPおよび脂肪肝のない患者の腸内マイクロビオーム
時間枠:手順の時点で
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FPおよび共存する脂肪肝臓(MRI-PDFF内脂肪脂肪分率> 5%で定義)の患者の腸内微生物叢の違いを評価するために、FP単独の患者、脂肪肝臓のみの患者、FPおよび脂肪肝のない患者
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手順の時点で
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FPおよび粘液性の膵嚢胞性サイズと心配の特徴の存在患者のサブグループにおける腸内微生物叢の相関
時間枠:手順の時点で
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FPおよび粘液性膵臓嚢胞性新生物(PCN)(例えば、IPMN)の患者のサブグループの腸内微生物叢を、2024年の京都の証拠に基づいたコンセンサスガイドラインによって定義された心配そうな特徴の存在と相関する
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手順の時点で
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Raymond S Tang, MD、Chinese University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024.585
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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