Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microbioomkarakterisering in vette pancreas (FPM1)

17 februari 2026 bijgewerkt door: Raymond Shing Yan Tang, Chinese University of Hong Kong

Microbioomkarakterisering bij patiënten met vette pancreas: een piloot cohortstudie

Er is een groeiende interesse geweest bij het evalueren van de rol van darm en intra-lesionaal microbioom in de pathogenese van verschillende goedaardige en kwaadaardige omstandigheden van het GI-kanaal, lever en pancreas. Bovendien is de haalbaarheid van het gebruik van microbioomhandtekening als niet-invasieve biomarker voor goedaardige en kwaadaardige ziektekosten van het GI-kanaal ook bestudeerd. Hoewel onderzoek naar de impact van microbioom en genomics is uitgevoerd bij sommige pancreasaandoeningen zoals acute pancreatitis, pre-maals slijmvliescystische neoplasmata (bijv. IPMN) en pancreaskanker zijn beschikbaar met betrekking tot de microbioomsignatuur en genomen die worden geassocieerd met FP. Als zodanig zou het klinisch belangrijk zijn om een ​​pilotstudie uit te voeren om de microbioom en genomica te onderzoeken die geassocieerd zijn met patiënten met of zonder FP gedefinieerd door MRI-PDFF pancreas vetfractie meting.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Vetpancreas (FP) is een pathologische metabole aandoening die wordt gekenmerkt door overmatige intra-pancreas vetafzetting (IPFD). FP is een steeds meer erkende metabole toestand met een prevalentie van 16% tot 35% in Aziatische populaties. Hoewel echografie, computertomografie (CT) en magnetische resonantie beeldvorming (MRI) zijn gebruikt voor vetkwantificering in organen, is MRI het meest geschikt voor dit doel, omdat het signaal afhankelijk is van het vetgehalte. Kwantitatieve protondichtheid vetfractie meting door MRI (MRI-PDFF) wordt beschouwd als de huidige gouden standaard voor vetkwantificering in organen zoals lever en pancreas, omdat de vetfractie metingen door MRI reproduceerbaar, nauwkeurig, nauwkeurig en zijn gevalideerd tegen histologie. In een meta-analyse van 9 studies met behulp van MRI voor kwantificering van pancreasvet was de bovengrens van normaal van pancreasvet bij gezonde proefpersonen 6,2%.

FP heeft klinische aandacht gekregen sinds FP is geassocieerd met zowel goedaardige als kwaadaardige ziekten van de alvleesklier. Recente retrospectieve studies hebben bijvoorbeeld een verhoogd risico op alvleesklierkanker, intraductale papillaire mucineuze neoplasmata (IPMN) (IPMN) en neoplastische progressie van takkanaaltype IPMN (BD-IPMN) gesuggereerd bij patiënten met FP gedefinieerd door Computed Tomography (CT) verzendingsindexen. In een andere retrospectieve studie van 62 patiënten die MRI-PDFF gebruiken voor kwantificering van de pancreasvet, werd een hoge pancreasvetfractie geassocieerd met risicovolle IPMN in chirurgisch monster. In een community cohortstudie van 685 Chinese volwassenen van volwassenen, was ons team de eerste die rapporteerde over de prevalentie van FP (16,1%) bij volwassenen in Hong Kong die MRI gebruikten voor kwantificering van de pancreasvet in 2014. In onze recent gepubliceerde 10-jarige prospectieve follow-upstudie van hetzelfde cohort werd FP onafhankelijk geassocieerd met de daaropvolgende ontwikkeling van diabetes.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital, the Chinese University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die MRI-PDFF ondergingen voor pancreasvetfractie en levervetfractie-metingen tussen 1/2022 en 11/2024 voor evaluatie van FP en vettige lever in GI en hepatologische klinieken van het Prince of Wales Hospital, zullen worden gescreend op geschiktheid van deze studie. Elke patiënt met FP wordt geëvenaard door geslacht en leeftijd (+/- 3 jaar) met 1 patiënt zonder FP (MRI-PDFF pancreas vetfractie <6,2%). Patiënten met een significant alcoholgebruik, gedefinieerd als alcoholinname van meer dan 20 g dagelijks (140 g wekelijks) voor mannen en 10 g dagelijks (70 g wekelijks) voor vrouwen zullen worden uitgesloten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 18 jaar of ouder
  • Patiënten met FP, gedefinieerd door MRI-PDFF pancreas vetfractie> 6,2%
  • Patiënten die in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Recent gebruik van antibiotica, prebiotisch, probiotisch en symbiotisch
  • Patiënten met een significant alcoholgebruik, gedefinieerd als alcoholinname van dagelijks meer dan 20 g (140 g wekelijks) voor mannen en 10 g dagelijks (70 g wekelijks) voor vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde onderwerpen
Patiënten met vette alvleesklier
Patiënten die MRI-PDFF ondergingen voor pancreasvetfractie en levervetfractie-metingen tussen 1/2022 en 11/2024 voor evaluatie van FP en vettige lever in GI en hepatologische klinieken van het Prince of Wales Hospital, zullen worden gescreend op geschiktheid van deze studie. Elke patiënt met FP wordt geëvenaard door geslacht en leeftijd (+/- 3 jaar) met 1 patiënt zonder FP (MRI-PDFF pancreas vetfractie <6,2%). Patiënten met een significant alcoholgebruik, gedefinieerd als alcoholinname van meer dan 20 g dagelijks (140 g wekelijks) voor mannen en 10 g dagelijks (70 g wekelijks) voor vrouwen zullen worden uitgesloten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Darmmicrobioom bij patiënten met FP
Tijdsspanne: Op het moment van procedure
Karakterisering van het darmmicrobioom bij patiënten met FP (gedefinieerd door MRI-PDFF Pancreas Fat Fraction> 6,2%) en Age-SEX-matched proefpersonen zonder FP
Op het moment van procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Darmmicrobioom bij patiënten met FP en naast elkaar bestaande leverlever, patiënten met alleen FP, patiënten met alleen lever van de lever en patiënten zonder FP en leverlever
Tijdsspanne: Op het moment van procedure
Om het verschil in darmmicrobioom te evalueren bij patiënten met FP en naast elkaar bestaande leverlever (gedefinieerd door MRI-PDFF Intrahepatische vetfractie> 5%), patiënten met FP alleen, patiënten met alleen lever lever en patiënten zonder FP en vettige leverlever
Op het moment van procedure
Correlatie van darmmicrobioom in de subgroep van patiënten met FP en mucineuze pancreascystische grootte en aanwezigheid van zorgwekkende kenmerken
Tijdsspanne: Op het moment van procedure
Om het darmmicrobioom te correleren in de subgroep van patiënten met FP en slijmvliescystische neoplasmata (PCN) (bijv. IPMN) met PCN-grootte en aanwezigheid van zorgvuldige kenmerken gedefinieerd door de 2024 Kyoto-evidence-gebaseerde consensusrichtlijnen
Op het moment van procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raymond S Tang, MD, Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2024.585

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren