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Caractérisation du microbiome dans le pancréas gras (FPM1)

17 février 2026 mis à jour par: Raymond Shing Yan Tang, Chinese University of Hong Kong

Caractérisation du microbiome chez les patients atteints de pancréas gras: une étude de cohorte pilote

Il y a eu un intérêt croissant à évaluer le rôle du microbiome intestinal et intra-lésant dans la pathogenèse de diverses conditions bénignes et malignes du tractus gastro-intestinal, du foie et du pancréas. De plus, la faisabilité de l'utilisation de la signature du microbiome comme biomarqueur non invasif pour les conditions de maladie bénigne et maligne du tractus gastro-intestinal a également été étudiée. Bien que la recherche sur l'impact du microbiome et de la génomique ait été menée dans certains troubles pancréatiques tels que la pancréatite aiguë, les néoplasmes kystiques pancréatiques mucineux pré-malineux (Cancer pancréatique, très peu de données sur la signature du microbiome et la FP. En tant que tel, il serait cliniquement important de mener une étude pilote pour étudier le microbiome et la génomique associés chez les patients avec ou sans FP définis par la mesure de la fraction de graisse pancréatique IRM-PDFF.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Le pancréas gras (FP) est une condition métabolique pathologique caractérisée par un dépôt de graisse intra-pancréatique excessif (IPFD). La FP est une condition métabolique de plus en plus reconnue avec une prévalence de 16% à 35% dans les populations asiatiques. Alors que l'échographie, la tomodensitométrie (CT) et l'imagerie par résonance magnétique (IRM) ont été utilisées pour la quantification des graisses dans les organes, l'IRM est la mieux adaptée à cet effet car son signal dépend de la teneur en matières grasses. La mesure de la fraction de graisse de densité de protons quantitative par IRM (IRM-PDFF) est considérée comme l'étalon-or actuel pour la quantification des graisses dans les organes tels que le foie et le pancréas depuis que les mesures de fraction de graisse par IRM sont reproductibles, précises et ont été validées contre l'histologie. Dans une méta-analyse de 9 études utilisant l'IRM pour la quantification des graisses pancréatiques, la limite supérieure de la normale de la graisse pancréatique chez les sujets sains était de 6,2%.

FP a attiré l'attention clinique depuis que la FP a été associée à des maladies bénignes et malignes du pancréas. Par exemple, des études rétrospectives récentes ont suggéré un risque accru de cancer du pancréas, de néoplasmes mucineux papillaires intraductaux (IPMN) et de progression néoplasique du type de canal de branche IPMN (BD-IPMN) chez les patients atteints de FP définie par des indices d'atténuation de la tomographie calculés (CT). Dans une autre étude rétrospective de 62 patients utilisant l'IRM-PDFF pour la quantification des graisses pancréatiques, une fraction graisseuse pancréatique élevée a été associée à une IPMN à haut risque dans un échantillon chirurgical. Dans une étude de cohorte communautaire de 685 bénévoles chinois adultes, notre équipe a été la première à faire rapport sur la prévalence de la FP (16,1%) chez les adultes de Hong Kong utilisant l'IRM pour la quantification des graisses pancréatiques en 2014. Dans notre étude de suivi prospective récemment publiée sur 10 ans de la même cohorte, FP était indépendamment associée au développement ultérieur du diabète.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital, the Chinese University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui ont subi une IRM-PDFF pour la fraction de graisse pancréatique et les mesures de fraction de graisse du foie entre 1/2022 et 11/2024 pour l'évaluation du FP et du foie gras dans les cliniques GI et d'hépatologie de l'hôpital Prince de Galles seront criblées pour l'admissibilité de cette étude. Chaque patient atteint de FP sera apparié par le sexe et l'âge (+/- 3 ans) avec 1 patient sans FP (fraction de graisse pancréatique IRI-PDFF <6,2%). Les patients présentant une consommation importante d'alcool, définis comme une consommation d'alcool de plus de 20 g par jour (140 g chaque semaine) pour les hommes et 10 g par jour (70 g hebdomadaire) pour les femmes seront exclus.

La description

Critères d'inclusion:

  • 18 ans ou plus
  • Patients atteints de FP, défini par la fraction de graisse pancréatique IRI-PDFF> 6,2%
  • Les patients qui sont en mesure de fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.

Critères d'exclusion:

  • Impossible de fournir un consentement éclairé écrit
  • Utilisation récente d'antibiotique, prébiotique, probiotique et symbiotique
  • Les patients présentant une consommation importante d'alcool, définis comme une consommation d'alcool de plus de 20 g par jour (140 g hebdomadaire) pour les hommes et 10 g par jour (70 g hebdomadaire) pour les femmes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Sujets sains
Patients atteints de pancréas gras
Les patients qui ont subi une IRM-PDFF pour la fraction de graisse pancréatique et les mesures de fraction de graisse du foie entre 1/2022 et 11/2024 pour l'évaluation du FP et du foie gras dans les cliniques GI et d'hépatologie de l'hôpital Prince de Galles seront criblées pour l'admissibilité de cette étude. Chaque patient atteint de FP sera apparié par le sexe et l'âge (+/- 3 ans) avec 1 patient sans FP (fraction de graisse pancréatique IRI-PDFF <6,2%). Les patients présentant une consommation importante d'alcool, définis comme une consommation d'alcool de plus de 20 g par jour (140 g chaque semaine) pour les hommes et 10 g par jour (70 g hebdomadaire) pour les femmes seront exclus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Microbiome intestinal chez les patients atteints de FP
Délai: Au moment de la procédure
Caractérisation du microbiome intestinal chez les patients atteints de FP (défini par la fraction de graisse pancréatique IRM-PDFF> 6,2%) et les sujets appariés par âge-sexe sans FP
Au moment de la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Microbiome intestinal chez les patients atteints de FP et foie gras coexistant, patients atteints de FP seul, patients atteints de foie gras seul et patients sans FP et hépatique gras
Délai: Au moment de la procédure
Pour évaluer la différence dans le microbiome intestinal chez les patients atteints de FP et le foie gras coexistant (défini par la fraction de graisse intrahépatique IRI-PDFF> 5%), les patients atteints de FP seul, les patients atteints de foie gras seul et les patients sans FP et hépatique gras
Au moment de la procédure
Corrélation du microbiome intestinal dans le sous-groupe des patients atteints de FP et de taille kystique pancréatique mucineuse et présence de caractéristiques inquiétantes
Délai: Au moment de la procédure
Pour corréler le microbiome intestinal dans le sous-groupe de patients atteints de FP et de néoplasmes kystiques pancréatiques mucineux (PCN) (par exemple, IPMN) avec la taille du PCN et la présence de caractéristiques inquiétantes définies par les directives de consensus fondées sur des preuves Kyoto 2024 Kyoto 2024
Au moment de la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raymond S Tang, MD, Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2025

Première publication (Réel)

22 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024.585

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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