Caracterización del microbioma en el páncreas graso (FPM1)
Caracterización del microbioma en pacientes con páncreas graso: un estudio de cohorte piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El páncreas graso (FP) es una condición metabólica patológica caracterizada por una deposición excesiva de grasa intra-pancreática (IPFD). FP es una condición metabólica cada vez más reconocida con una prevalencia del 16% al 35% en las poblaciones asiáticas. Mientras que la ultrasonido, la tomografía computarizada (TC) y las imágenes de resonancia magnética (MRI) se han utilizado para la cuantificación de grasa en los órganos, la resonancia magnética es la más adecuada para este propósito ya que su señal depende del contenido de grasa. La medición cuantitativa de la fracción de grasa de densidad de protones por MRI (MRI-PDFF) se considera el estándar de oro actual para la cuantificación de grasas en órganos como el hígado y el páncreas, ya que las mediciones de la fracción de grasa por resonancia magnética son reproducibles, precisas y se han validado contra la histología. En un metaanálisis de 9 estudios que utilizan MRI para la cuantificación de la grasa pancreática, el límite superior de la normalidad de la grasa pancreática en sujetos sanos fue del 6,2%.
FP ha ganado atención clínica desde que FP se ha asociado con enfermedades benignas y malignas del páncreas. Por ejemplo, los estudios retrospectivos recientes han sugerido un mayor riesgo de cáncer de páncreas, neoplasias mucinosas papilares intraductales (IPMN) y progresión neoplásica de los índices de atenuación de tipo de conducto de rama (BD-IPMN) en pacientes con FP definidos por índices de atenuación de tomografía calculada (TC). En otro estudio retrospectivo de 62 pacientes que usan MRI-PDFF para la cuantificación de grasa pancreática, la fracción de grasa pancreática alta se asoció con IPMN de alto riesgo en la muestra quirúrgica. En un estudio de cohorte comunitario de 685 voluntarios chinos adultos, nuestro equipo fue el primero en informar sobre la prevalencia de FP (16.1%) en adultos de Hong Kong que usan MRI para la cuantificación de grasa pancreática en 2014. En nuestro estudio de seguimiento prospectivo de 10 años recientemente publicado de la misma cohorte, FP se asoció independientemente con el desarrollo posterior de la diabetes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Territories
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Shatin, New Territories, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital, the Chinese University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Pacientes con FP, definidos por la fracción de grasa pancreática MRI-PDFF> 6.2%
- Los pacientes que pueden proporcionar consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- No se puede proporcionar el consentimiento informado por escrito
- Uso reciente de antibióticos, prebióticos, probióticos y simbióticos
- Pacientes con consumo significativo de alcohol, definidos como ingesta de alcohol de más de 20 g diarios (140 g de semanales) para hombres y 10 g diarios (70 g de semanales) para mujeres
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sujetos sanos
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Pacientes con páncreas graso
Los pacientes que se sometieron a MRI-PDFF por la fracción de grasa pancreática y las mediciones de la fracción de grasa hepática entre el 1/2022 y el 11/2024 para la evaluación de la FP y el hígado de grasa en clínicas GI y hepatología del Hospital Prince of Wales serán examinados para la elegibilidad de este estudio.
Cada paciente con FP estará igualado por sexo y edad (+/- 3 años) con 1 paciente sin FP (fracción de grasa pancreática MRI-PDFF <6.2%).
Los pacientes con consumo significativo de alcohol, definidos como la ingesta de alcohol de más de 20 g de diario (140 g semanalmente) para hombres y 10 g diarios (70 g de semanales) para mujeres se excluirán.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Microbioma intestinal en pacientes con FP
Periodo de tiempo: En el momento del procedimiento
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Caracterización del microbioma intestinal en pacientes con FP (definido por la fracción de grasa pancreática MRI-PDFF> 6.2%) y los sujetos coincidentes con el sexo de edad sin FP
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En el momento del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Microbioma intestinal en pacientes con FP y hígado graso coexistente, pacientes con FP solo, pacientes con hígado graso solo y pacientes sin FP y hígado graso
Periodo de tiempo: En el momento del procedimiento
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Evaluar la diferencia en el microbioma intestinal en pacientes con FP y el hígado graso coexistente (definido por la fracción de grasa intrahepática MRI-PDFF> 5%), pacientes con FP solo, pacientes con hígado graso solo y pacientes sin FP y hígado graso y grasa
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En el momento del procedimiento
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Correlación del microbioma intestinal en el subgrupo de pacientes con FP y tamaño quístico pancreático mucinoso y presencia de características preocupantes
Periodo de tiempo: En el momento del procedimiento
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Para correlacionar el microbioma intestinal en el subgrupo de pacientes con FP y neoplasias quísticas pancreáticas mucinosas (PCN) (p. Ej.
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En el momento del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raymond S Tang, MD, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024.585
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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