Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrobiomkarakterisering i fedtholdig bugspytkirtel (FPM1)

17. februar 2026 opdateret af: Raymond Shing Yan Tang, Chinese University of Hong Kong

Mikrobiomkarakterisering hos patienter med fedtholdig bugspytkirtel: En pilotkohortundersøgelse

Der har været en voksende interesse for at evaluere rollen som tarm og intra-lesionalt mikrobiom i patogenesen af ​​forskellige godartede og ondartede tilstande i GI-kanalen, leveren og bugspytkirtlen. Derudover er gennemførligheden af ​​at bruge mikrobiomsignatur som ikke-invasiv biomarkør for godartede og ondartede sygdomsbetingelser i GI-kanalen også blevet undersøgt. Mens forskning i virkningen af ​​mikrobiom og genomik er blevet udført i nogle bugspytkirtelforstyrrelser, såsom akut pancreatitis, præ-malignt slimhinde pancreascystiske neoplasmer (f.eks. IPMN) og bugspytkirtelkræft, er der meget små data tilgængelige vedrørende mikrobiomesignatur og genomik forbundet med FP. Som sådan ville det være klinisk vigtigt at gennemføre en pilotundersøgelse for at undersøge mikrobiomet og genomik, der er forbundet hos patienter med eller uden FP defineret af MRI-PDFF-pancreatisk fedtfraktionsmåling.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fedt pancreas (FP) er en patologisk metabolisk tilstand, der er kendetegnet ved overdreven intra-pancreatisk fedtaflejring (IPFD). FP er en stadig mere anerkendt metabolisk tilstand med en forekomst på 16% til 35% i asiatiske populationer. Mens ultralyd, computertomografi (CT) og magnetisk resonansafbildning (MRI) er blevet brugt til fedtkvantificering i organer, er MR bedst egnet til dette formål, da dets signal er afhængig af fedtindhold. Kvantitativ protontæthedsfedtfraktionsmåling ved MRI (MRI-PDFF) betragtes som den aktuelle guldstandard for fedtkvantificering i organer, såsom lever og bugspytkirtel, da målingerne af fedtfraktionen er reproducerbare, nøjagtige og er blevet valideret mod histologi. I en metaanalyse af 9 undersøgelser, der anvender MR til kvantificering af bugspytkirtlen, var den øvre grænse for normal for pancreasfedt hos raske individer 6,2%.

FP har fået klinisk opmærksomhed, da FP har været forbundet med både godartede og ondartede sygdomme i bugspytkirtlen. For eksempel har nylige retrospektive undersøgelser antydet en øget risiko for kræft i bugspytkirtlen, intraductal papillær slimhinde neoplasmer (IPMN) og neoplastisk progression af grenkanal-type IPMN (BD-IPMN) hos patienter med FP defineret af computertomografi (CT) attensningen indekser. I en anden retrospektiv undersøgelse af 62 patienter ved anvendelse af MRI-PDFF til kvantificering af pancreasfedt var høj pancreas-fedtfraktion forbundet med højrisiko-IPMN i kirurgisk prøve. I en samfunds kohortundersøgelse af 685 voksne kinesiske frivillige var vores team den første til at rapportere om forekomsten af ​​FP (16,1%) hos voksne i Hong Kong ved hjælp af MR til kvantificering af pancreas fedt i 2014. I vores nyligt offentliggjorte 10-årige prospektive opfølgningsundersøgelse af den samme kohort var FP uafhængigt forbundet med efterfølgende diabetesudvikling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital, the Chinese University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik MRI-PDFF for pancreatisk fedtfraktion og målinger af leverfedtfraktion mellem 1/2022 og 11/2024 til evaluering af FP og fedtlever i GI- og hepatologiklinikker på Prince of Wales Hospital, vil blive vist for berettigelse af denne undersøgelse. Hver patient med FP matches af køn og alder (+/- 3 år) med 1 patient uden FP (MRI-PDFF pancreas fedtfraktion <6,2%). Patienter med betydeligt alkoholforbrug, defineret som alkoholindtag på over 20 g dagligt (140 g ugentligt) for mænd og 10 g dagligt (70 g ugentligt) for kvinder vil blive udelukket.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Patienter med FP, defineret af MRI-PDFF pancreas fedtfraktion> 6,2%
  • Patienter, der er i stand til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give skriftligt informeret samtykke
  • Seneste brug af antibiotikum, prebiotisk, probiotikum og symbiotisk
  • Patienter med betydeligt alkoholforbrug, defineret som alkoholindtagelse på over 20 g dagligt (140 g ugentligt) for mænd og 10 g dagligt (70 g ugentligt) for kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde emner
Patienter med fedtholdig bugspytkirtel
Patienter, der gennemgik MRI-PDFF for pancreatisk fedtfraktion og målinger af leverfedtfraktion mellem 1/2022 og 11/2024 til evaluering af FP og fedtlever i GI- og hepatologiklinikker på Prince of Wales Hospital, vil blive vist for berettigelse af denne undersøgelse. Hver patient med FP matches af køn og alder (+/- 3 år) med 1 patient uden FP (MRI-PDFF pancreas fedtfraktion <6,2%). Patienter med betydeligt alkoholforbrug, defineret som alkoholindtag på over 20 g dagligt (140 g ugentligt) for mænd og 10 g dagligt (70 g ugentligt) for kvinder vil blive udelukket.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarmmikrobiom hos patienter med FP
Tidsramme: På procedurenstidspunktet
Karakterisering af tarmmikrobiomet hos patienter med FP (defineret af MRI-PDFF pancreas fedtfraktion> 6,2%) og alders-sex matchede personer uden FP
På procedurenstidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarmmikrobiome hos patienter med FP og co-eksisterende fedtlever, patienter med FP alene, patienter med fedtlever alene og patienter uden FP og fedtlever
Tidsramme: På procedurenstidspunktet
For at evaluere forskellen i tarmmikrobiom hos patienter med FP og co-eksisterende fedtlever (defineret af MRI-PDFF intrahepatisk fedtfraktion> 5%), patienter med FP alene, patienter med fedtlever alene og patienter uden FP og fedtlever.
På procedurenstidspunktet
Korrelation af tarmmikrobiome i undergruppen af ​​patienter med FP og slimhindet pancreascystisk størrelse og tilstedeværelse af foruroligende træk
Tidsramme: På procedurenstidspunktet
For at korrelere tarmmikrobiomet i undergruppen af ​​patienter med FP og slimhinde pancreascystiske neoplasmer (PCN) (f.eks
På procedurenstidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raymond S Tang, MD, Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2025

Først opslået (Faktiske)

22. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024.585

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fed bugspytkirtel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner