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지방 췌장의 미생물 특성 (FPM1)

2026년 2월 17일 업데이트: Raymond Shing Yan Tang, Chinese University of Hong Kong

지방 췌장 환자의 미생물 특성 : 파일럿 코호트 연구

위장관, 간 및 췌장의 다양한 양성 및 악성 조건의 발병에서 장 및 병변 내 미생물 군의 역할을 평가하는 데 관심이 커지고있다. 또한, GI 트랙트의 양성 및 악성 질환 조건에 대한 비 침습적 바이오 마커로서 미생물체 시그니처를 사용하는 타당성도 연구되었다. 미생물 군과 유전체학의 영향에 대한 연구는 급성 췌장염, 전염성 점액 성 췌장 낭성 신 생물 (예 : IPMN) 및 췌장암과 같은 일부 췌장 장애에서 수행되었지만 FP와 관련된 미생물 서명 및 유전체학에 관한 매우 적은 데이터는 이용 가능하지 않습니다. 따라서, MRI-PDFF 췌장 지방 분획 측정에 의해 정의 된 FP 환자의 유무에 관계없이 미생물 군과 유전체학을 조사하기 위해 파일럿 연구를 수행하는 것이 임상 적으로 중요 할 것이다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

지방 췌장 (FP)은 과도한 췌장 내 지방 침착 (IPFD)을 특징으로하는 병리학 적 대사 상태입니다. FP는 아시아 인구에서 16% ~ 35%의 유병률을 가진 점점 더 인식되는 대사 상태입니다. 초음파, 컴퓨터 단층 촬영 (CT) 및 자기 공명 영상 (MRI)은 장기의 지방 정량에 사용되었지만, MRI는 신호가 지방 함량에 의존하기 때문에이 목적에 가장 적합합니다. MRI (MRI-PDFF)에 의한 정량적 양성자 밀도 지방 분획 측정은 MRI에 의한 지방 분획 측정이 재현 가능하고 정확하며 조직학에 대해 검증 되었기 때문에 간 및 췌장과 같은 기관의 지방 정량화에 대한 현재의 금 정량화로 간주된다. 췌장 지방 정량화에 MRI를 사용한 9 개의 연구의 메타 분석에서, 건강한 대상에서 췌장 지방의 정상의 상한은 6.2%였다.

FP는 FP가 췌장의 양성 및 악성 질환과 관련이 있기 때문에 임상 적주의를 얻었습니다. 예를 들어, 최근의 후 향적 연구에 따르면 췌장암, 구조적 유두 점막 신 생물 (IPMN) 및 분야 덕트 유형 IPMN (BD-IPMN)의 신 생물 진행 상황은 컴퓨터 단층 촬영 (CT) 약화 지수에 의해 정의 된 FP 환자의 위험 증가를 시사했습니다. 췌장 지방 정량화를 위해 MRI-PDFF를 사용하는 62 명의 환자에 대한 또 다른 후 향적 연구에서, 높은 췌장 지방 분획은 수술 표본에서 고위험 IPMN과 관련이 있었다. 685 명의 성인 중국 자원 봉사자에 대한 지역 사회 코호트 연구에서, 우리 팀은 2014 년 췌장 지방 정량화를 위해 MRI를 사용하여 홍콩 성인의 FP (16.1%)의 유병률에 대해 처음으로보고했습니다. 최근에 출판 된 동일한 코호트에 대한 10 년 전향 적 추적 연구에서 FP는 독립적으로 후속 당뇨병 발달과 관련이있었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Territories
      • Shatin, New Territories, 홍콩
        • Prince of Wales Hospital, the Chinese University of Hong Kong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

GI에서 FP 및 지방 간의 평가를 위해 1/2022와 11/2024 사이의 췌장 지방 분획 및 간지 지방 분획 측정에 대한 MRI-PDFF를 겪은 환자는이 연구의 자격을 갖춘 선별 될 것입니다. FP를 가진 각 환자는 FP (MRI-PDFF 췌장 지방 분획 <6.2%)가없는 1 명의 환자와 성별 및 연령 (+/- 3 년)과 일치합니다. 남성의 경우 매일 20g (매주 140g)의 알코올 섭취로 정의 된 알코올 소비가 심한 환자는 매일 10g (매주 70g)에 제외됩니다.

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상
  • MRI-PDFF 췌장 지방 분획에 의해 정의 된 FP 환자> 6.2%
  • 연구에 참여하기 위해 서면 사전 동의를 제공 할 수있는 환자.

제외 기준 :

  • 서면 사전 동의를 제공 할 수 없습니다
  • 항생제, 프리 바이오 틱, 프로 바이오 틱 및 공생의 최근 사용
  • 알코올 소비가 상당한 알코올 소비가있는 환자, 남성의 경우 매일 20g (매주 140g), 여성의 경우 매주 70g (매주 70g)의 알코올 섭취로 정의됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강한 과목
지방 췌장 환자
GI에서 FP 및 지방 간의 평가를 위해 1/2022와 11/2024 사이의 췌장 지방 분획 및 간지 지방 분획 측정에 대한 MRI-PDFF를 겪은 환자는이 연구의 자격을 갖춘 선별 될 것입니다. FP를 가진 각 환자는 FP (MRI-PDFF 췌장 지방 분획 <6.2%)가없는 1 명의 환자와 성별 및 연령 (+/- 3 년)과 일치합니다. 남성의 경우 매일 20g (매주 140g)의 알코올 섭취로 정의 된 알코올 소비가 심한 환자는 매일 10g (매주 70g)에 제외됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FP 환자의 장 미생물 군집
기간: 절차 당시
FP (MRI-PDFF 췌장 지방 분율> 6.2%에 의해 정의 된) 및 FP가없는 연령-섹스 일치 대상에서 장 미생물 군의 특성화
절차 당시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FP 및 공존 지방 간 환자의 장내 미생물 군, FP 단독 환자, 지방간 단독 환자 및 FP 및 지방간이없는 환자
기간: 절차 당시
FP 및 공존 지방 간 환자에서 장 미생물 군의 차이를 평가하려면 (MRI-PDFF 간내 지방 분획> 5%에 의해 정의 됨), FP 단독 환자, 지방간 단독 환자 및 FP 및 지방 간 환자
절차 당시
FP 및 점액 성 췌장 낭성 크기 및 걱정스러운 특징의 존재
기간: 절차 당시
FP 및 점액 성 췌장 낭성 신 생물 (PCN) (예 : PCN) (예 : IG, IPMN)의 하위 군에서 장 미생물 군을 상관시키기 위해 PCN 크기 및 2024 Kyoto 증거 기반 합의 지침에 의해 정의 된 걱정스러운 기능의 존재
절차 당시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Raymond S Tang, MD, Chinese University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2024.585

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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