3歳から6歳の子供の末梢静脈カニューレース中の痛み、恐怖、親の満足度に対する音楽のおもちゃ(キシロフォン)の効果
2026年3月19日 更新者:Esra Nur Kocaaslan Mutlu、Trakya University
3〜6歳の入院した子供における末梢静脈カニューレ挿入中の痛み、恐怖、親の満足度に対する音楽のおもちゃ(キシロフォン)を使用する効果:無作為化対照試験
このランダム化比較試験では、3〜6歳の入院した子供の痛み、恐怖、親の満足度に関する末梢静脈のカニューレ挿入中に、音楽のおもちゃ(キシロフォン)を注意散漫技術として使用することの効果を調査します。 この研究は、トルコのエディルンにあるトラキア大学の小児健康疾患診療所で実施されます。
合計64人の子供が、介入グループまたは対照群のいずれかにランダムに割り当てられます。 介入群の子供は、カニューレーション手順の前後に看護師を伴う木星を使って遊ぶことをお勧めします。 対照群は、気を散らすことなく標準的なケアを受けます。 痛みのレベルは、Wong-Baker Facesの痛みの評価尺度を使用して測定され、恐怖は子供の恐怖スケールを使用して評価され、親の満足度はPedsqlヘルスケア満足度スケールを使用して評価されます。
主な目的は、IV挿入中に音楽のおもちゃの使用が子供の痛みと恐怖を軽減するかどうかを評価することです。 二次的な目的は、介入グループでヘルスケアの経験に対する親の満足度が改善されるかどうかを判断することです。 データは、手順の前、最中、および後に収集されます。
この研究は、小児疼痛管理における非薬理学的方法の使用を支持する証拠ベースに貢献し、臨床環境での子供に優しいアプローチを促進することが期待されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Edirne、トルコ(Türkiye)、22020
- Trakya University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 3歳から6歳の子供
- 入院し、末梢静脈カニューレ挿入が予定されています
- 聴覚障害や精神障害はありません
- 痛みに関連する慢性疾患はありません
- 過去6時間で鎮痛剤の使用はありません
- 処置中に1人の親が存在します
- 子供と親の両方が自発的に参加することに同意します
- 一回の試行で行われる静脈内カニューレ挿入
- 親/保護者は読み書きができます
除外基準:
- 聴覚障害または精神障害のある子供
- 過去6時間以内に鎮痛薬の使用
- 慢性疼痛状態の存在
- 参加の拒否
- 静脈内カニューレ挿入の試みに失敗しました
- 文盲の親/保護者
- 親の精神障害
- 参加したくない子供または親
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:アーム2:コントロールグループ
このグループの子供は、注意散漫技術のない標準的なIV挿入手順を受けます。
標準的な病院プロトコルに従います。
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このグループの子供は、標準的な病院のプロトコルに従って、日常的な周辺の静脈内カニューレ挿入を受けます。
気晴らしや行動介入は適用されません。
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実験的:アーム1:ミュージカルおもちゃ(キシロフォン)グループ
このグループの子供たちは、末梢静脈のカニューレ挿入の前後に看護師を伴うカラフルなキシロフォンのおもちゃで遊んでいます。
気晴らしは、手続き的な痛みと恐怖を軽減することを目的としています。
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このグループの子供たちは、末梢静脈のカニューレ挿入の前後に5分間、カラフルなキシロフォンのおもちゃで遊んでいます。
看護師(研究者)は、子供がおもちゃで遊ぶのを助け、手順から気を散らします。
おもちゃは用途の間に掃除されます。
この非薬理学的方法は、痛みと恐怖を軽減することを目指しています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2。恐怖レベル
時間枠:IVカニューレ挿入手順の前と5分以内
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恐怖レベルは、子供の恐怖スケール(CFS)を使用して評価されます。これは、0(恐怖なし)から4(極端な恐怖)の範囲です。
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IVカニューレ挿入手順の前と5分以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親の満足
時間枠:手順の5〜10分以内
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子どものIVエクスペリエンスに関する親の満足度は、PEDSQLヘルスケア満足度スケールを使用して評価されます。
スコアの範囲は0から100の範囲で、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
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手順の5〜10分以内
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痛みのレベル
時間枠:静脈内カニューレ挿入手技中およびその終了後5分以内に
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小児の痛みのレベルは、0(痛みなし)から5(最悪の痛み)までの範囲のウォン・ベイカーの顔面表情疼痛評価尺度(Wong-Baker FACES Pain Rating Scale)を使用して測定されます。
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静脈内カニューレ挿入手技中およびその終了後5分以内に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月15日
一次修了 (実際)
2025年10月15日
研究の完了 (実際)
2025年12月15日
試験登録日
最初に提出
2025年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月14日
最初の投稿 (実際)
2025年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月19日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TUTF-SBF-ENK-05
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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