L'effetto di un giocattolo musicale (xilofono) sul dolore, la paura e la soddisfazione dei genitori durante la cannulazione periferica endovenosa nei bambini di età compresa tra 3 e 6 anni
Effetto dell'uso di un giocattolo musicale (xilofono) su dolore, paura e soddisfazione dei genitori durante la cannulazione endovenosa periferica nei bambini ospedalizzati dai 3 ai 6 anni: uno studio controllato randomizzato
Questo studio randomizzato controllato studia gli effetti dell'uso di un giocattolo musicale (xilofono) come tecnica di distrazione durante la cannulazione endovenosa periferica su dolore, paura e soddisfazione dei genitori nei bambini ospedalizzati dai 3 ai 6 anni. Lo studio sarà condotto nella clinica pediatrica per la salute e le malattie dell'Università di Trakya a Edirne, in Turchia.
Un totale di 64 bambini verrà assegnato in modo casuale al gruppo di intervento o al gruppo di controllo. I bambini del gruppo di intervento saranno incoraggiati a giocare con uno xilofono, accompagnato da un'infermiera, prima e durante la procedura di cannulazione. Il gruppo di controllo riceverà cure standard senza alcuna distrazione. I livelli di dolore saranno misurati usando la scala di valutazione del dolore Wong-Baker, la paura verrà valutata usando la scala della paura dei bambini e la soddisfazione dei genitori sarà valutata utilizzando la scala di soddisfazione sanitaria PEDSQL.
L'obiettivo principale è valutare se l'uso di un giocattolo musicale durante l'inserimento IV riduce il dolore e la paura nei bambini. L'obiettivo secondario è determinare se la soddisfazione dei genitori per l'esperienza sanitaria è migliorata nel gruppo di intervento. I dati verranno raccolti prima, durante e dopo la procedura.
Questo studio dovrebbe contribuire alla base di prove a supporto dell'uso di metodi non farmacologici nella gestione del dolore pediatrico e per promuovere approcci per bambini in contesti clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Edirne, Turchia (Türkiye), 22020
- Trakya University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 3 e 6 anni
- Ricoverato in ospedale e programmato per cannulazione periferica endovenosa
- Nessuna udito o disabilità mentali
- Nessuna malattia cronica associata al dolore
- Nessun uso analgesico nelle ultime 6 ore
- Un genitore presente durante la procedura
- Sia il figlio che il genitore accettano volontariamente di partecipare
- Cannulazione endovenosa da eseguire in un unico tentativo
- Il genitore/tutore è alfabetizzato
Criteri di esclusione:
- Bambini con problemi di udito o disabilità mentali
- Uso di analgesici nelle ultime 6 ore
- Presenza di condizioni di dolore cronico
- Il rifiuto dei genitori di partecipare
- Tentativo di cannulazione endovenoso fallito
- Genitore/tutore analfabeta
- Qualsiasi disabilità mentale dei genitori
- Figlio o genitore non disposto a partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Braccio 2: gruppo di controllo
I bambini di questo gruppo subiranno la procedura di inserzione IV standard senza tecnica di distrazione.
Verrà seguito il protocollo ospedaliero standard.
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I bambini di questo gruppo riceveranno cannulazione periferica periferica di routine secondo i protocolli ospedalieri standard.
Non verrà applicata alcuna distrazione o intervento comportamentale.
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Sperimentale: Braccio 1: gruppo giocattolo musicale (xilofono)
I bambini di questo gruppo giocheranno con un colorato giocattolo di xilofono accompagnato da un'infermiera prima e durante la cannulazione periferica endovenosa.
La distrazione ha lo scopo di ridurre il dolore procedurale e la paura.
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I bambini di questo gruppo giocheranno con un colorato giocattolo di xilofono per 5 minuti prima e durante la cannulazione endovenosa periferica.
Un'infermiera (ricercatore) aiuterà il bambino a giocare con il giocattolo per distrarli dalla procedura.
Il giocattolo verrà pulito tra gli usi.
Questo metodo non farmacologico mira a ridurre il dolore e la paura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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2. Livello di paura
Lasso di tempo: Prima e entro 5 minuti dalla procedura di cannulazione IV
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I livelli di paura saranno valutati usando la scala della paura dei bambini (CFS), che varia da 0 (nessuna paura) a 4 (estrema paura).
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Prima e entro 5 minuti dalla procedura di cannulazione IV
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione dei genitori
Lasso di tempo: Entro 5-10 minuti dalla procedura
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La soddisfazione dei genitori per quanto riguarda l'esperienza IV del loro bambino sarà valutata utilizzando la scala di soddisfazione sanitaria PEDSQL.
I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione.
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Entro 5-10 minuti dalla procedura
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Livello del dolore
Lasso di tempo: Durante e entro 5 minuti dopo la procedura di cannulazione endovenosa
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Il livello di dolore dei bambini sarà misurato utilizzando la Scala di Valutazione del Dolore Wong-Baker FACES, che va da 0 (nessun dolore) a 5 (dolore massimo).
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Durante e entro 5 minuti dopo la procedura di cannulazione endovenosa
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi percettivi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Agnosi
- Amministrazione dei servizi sanitari
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Indicatori di qualità, assistenza sanitaria
- Standard di cura
Altri numeri di identificazione dello studio
- TUTF-SBF-ENK-05
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