O efeito de um brinquedo musical (xilofone) na dor, medo e satisfação dos pais durante a canulação intravenosa periférica em crianças de 3 a 6 anos
Efeito do uso de um brinquedo musical (xilofone) na dor, medo e satisfação dos pais durante a canulação intravenosa periférica em crianças hospitalizadas de 3 a 6 anos: um estudo controlado randomizado
Este estudo controlado randomizado investiga os efeitos do uso de um brinquedo musical (xilofone) como uma técnica de distração durante a canulação intravenosa periférica sobre dor, medo e satisfação dos pais em crianças hospitalizadas de 3 a 6 anos. O estudo será realizado na clínica de saúde e doenças pediátricas da Universidade Trakya em Edirne, Turquia.
Um total de 64 crianças será designado aleatoriamente ao grupo de intervenção ou ao grupo controle. As crianças do grupo de intervenção serão incentivadas a brincar com um xilofone, acompanhado por uma enfermeira, antes e durante o procedimento de canulação. O grupo de controle receberá atendimento padrão sem qualquer distração. Os níveis de dor serão medidos usando a escala de classificação de dor de Wong-Baker, o medo será avaliado usando a escala de medo das crianças e a satisfação dos pais será avaliada usando a escala de satisfação com a saúde do PEDSQL.
O objetivo principal é avaliar se o uso de um brinquedo musical durante a inserção IV reduz a dor e o medo em crianças. O objetivo secundário é determinar se a satisfação dos pais com a experiência em saúde é aprimorada no grupo de intervenção. Os dados serão coletados antes, durante e após o procedimento.
Espera-se que este estudo contribua para a base de evidências que apoia o uso de métodos não farmacológicos no manejo da dor pediátrica e para promover abordagens adequadas para crianças em ambientes clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Edirne, Turquia (Türkiye), 22020
- Trakya University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças com idades entre 3 e 6 anos
- Hospitalizado e programado para canulação intravenosa periférica
- Sem deficiências auditivas ou mentais
- Nenhuma doença crônica associada à dor
- Sem uso analgésico nas últimas 6 horas
- Um dos pais presentes durante o procedimento
- Criança e pai concordam voluntariamente em participar
- Canulação intravenosa a ser realizada em uma única tentativa
- Pai/Guardian é alfabetizado
Critérios de exclusão:
- Crianças com deficiência auditiva ou deficiências mentais
- Uso de analgésicos nas últimas 6 horas
- Presença de condições de dor crônica
- Recusa dos pais em participar
- Falha na tentativa de canulação intravenosa
- Pai analfabeto/responsável
- Qualquer deficiência mental dos pais
- Criança ou pai que não quer participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Braço 2: Grupo de Controle
As crianças deste grupo passarão pelo procedimento padrão de inserção IV, sem técnica de distração.
O protocolo hospitalar padrão será seguido.
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As crianças deste grupo receberão a canulação intravenosa periférica de rotina, de acordo com os protocolos hospitalares padrão.
Nenhuma distração ou intervenção comportamental será aplicada.
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Experimental: Braço 1: Grupo de brinquedo musical (xilofone)
As crianças deste grupo brincarão com um brinquedo de xilofone colorido acompanhado por uma enfermeira antes e durante a canulação intravenosa periférica.
A distração visa reduzir a dor e o medo processual.
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As crianças deste grupo brincarão com um brinquedo de xilofone colorido por 5 minutos antes e durante a canulação intravenosa periférica.
Uma enfermeira (pesquisadora) ajudará a criança a brincar com o brinquedo para distraí -los do procedimento.
O brinquedo será limpo entre os usos.
Esse método não farmacológico visa reduzir a dor e o medo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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2. Nível de medo
Prazo: Antes e dentro de 5 minutos após o procedimento de canulação IV
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Os níveis de medo serão avaliados usando a Escala de Medo das Crianças (CFS), que varia de 0 (sem medo) a 4 (medo extremo).
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Antes e dentro de 5 minutos após o procedimento de canulação IV
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação dos pais
Prazo: Dentro de 5 a 10 minutos após o procedimento
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A satisfação dos pais em relação à experiência IV de seus filhos será avaliada usando a Escala de Satisfação da Saúde PEDSQL.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior satisfação.
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Dentro de 5 a 10 minutos após o procedimento
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Nível de Dor
Prazo: Durante e dentro de 5 minutos após o procedimento de canulação IV
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Os níveis de dor das crianças serão medidos utilizando a Escala de Dor Wong-Baker FACES, que varia de 0 (sem dor) a 5 (dor máxima).
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Durante e dentro de 5 minutos após o procedimento de canulação IV
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Agnosia
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Qualidade de assistência médica
- Indicadores de qualidade, assistência médica
- Padrão de atendimento
Outros números de identificação do estudo
- TUTF-SBF-ENK-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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