Het effect van een muzikaal speelgoed (xylofoon) op pijn, angst en ouderlijke tevredenheid tijdens perifere intraveneuze canulatie bij kinderen van 3 tot 6 jaar
Effect van het gebruik van een muzikaal speelgoed (xylofoon) op pijn, angst en ouderlijke tevredenheid tijdens perifere intraveneuze canulatie bij in het ziekenhuis opgenomen kinderen van 3 tot 6 jaar: een gerandomiseerde gecontroleerde proef
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoekt de effecten van het gebruik van een muzikaal speelgoed (xylofoon) als een afleidingstechniek tijdens perifere intraveneuze canulatie op pijn, angst en ouderlijke tevredenheid bij ziekenhuisopname van kinderen van 3 tot 6 jaar. De studie zal worden uitgevoerd in de pediatrische gezondheids- en ziektenkliniek van de Trakya University in Edirne, Turkije.
In totaal worden 64 kinderen willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of de controlegroep. Kinderen in de interventiegroep zullen worden aangemoedigd om te spelen met een xylofoon, vergezeld door een verpleegkundige, voor en tijdens de canulatieprocedure. De controlegroep ontvangt standaardzorg zonder enige afleiding. Pijnniveaus worden gemeten met behulp van de Wong-Baker-gezichten pijnstilleringsschaal, angst zal worden beoordeeld met behulp van de angstschaal van de kinderen en de tevredenheid van de ouders zal worden geëvalueerd met behulp van de PEDSQL Healthcare-tevredenheidsschaal.
Het primaire doel is om te evalueren of het gebruik van een muzikaal speelgoed tijdens IV -insertie pijn en angst bij kinderen vermindert. Het secundaire doel is om te bepalen of de tevredenheid van de ouders met de ervaring in de gezondheidszorg is verbeterd in de interventiegroep. Gegevens worden verzameld vóór, tijdens en na de procedure.
Deze studie zal naar verwachting bijdragen aan de bewijsmateriaal dat het gebruik van niet-farmacologische methoden bij pediatrische pijnbeheer ondersteunt en om kindvriendelijke benaderingen in klinische omgevingen te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Edirne, Turkije (Türkiye), 22020
- Trakya University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen tussen de 3 en 6 jaar
- In het ziekenhuis opgenomen en gepland voor perifere intraveneuze canulatie
- Geen gehoor- of mentale handicaps
- Geen chronische ziekte geassocieerd met pijn
- Geen analgetisch gebruik in de afgelopen 6 uur
- Een ouder aanwezig tijdens de procedure
- Zowel het kind als de ouder komen vrijwillig overeen om deel te nemen
- Intraveneuze canulatie die in een enkele poging moet worden uitgevoerd
- Ouder/voogd is geletterd
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met gehoorstoornis of mentale handicaps
- Gebruik van analgetica binnen de afgelopen 6 uur
- Aanwezigheid van chronische pijnomstandigheden
- Ouderlijke weigering om deel te nemen
- Mislukte intraveneuze canulatiepoging
- Analfabete ouder/voogd
- Elke geestelijke handicap van de ouders
- Kind of ouder die niet bereid zijn deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: ARM 2: Controlegroep
Kinderen in deze groep zullen de standaard IV -invoegprocedure ondergaan zonder afleidingstechniek.
Standaard ziekenhuisprotocol wordt gevolgd.
|
Kinderen in deze groep ontvangen routinematige perifere intraveneuze canulatie volgens standaard ziekenhuisprotocollen.
Er wordt geen afleiding of gedragsinterventie toegepast.
|
|
Experimenteel: ARM 1: Muzikaal speelgoed (xylofoon) groep
Kinderen in deze groep spelen met een kleurrijk xylofoonspeelgoed vergezeld door een verpleegster voor en tijdens perifere intraveneuze canulatie.
De afleiding is bedoeld om procedurele pijn en angst te verminderen.
|
Kinderen in deze groep spelen 5 minuten voor en tijdens perifere intraveneuze canulatie met een kleurrijk xylofoonspeelgoed.
Een verpleegkundige (onderzoeker) zal het kind helpen bij het spelen met het speelgoed om hen af te leiden van de procedure.
Het speelgoed zal worden schoongemaakt tussen gebruik.
Deze niet-farmacologische methode is bedoeld om pijn en angst te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
2. Angstniveau
Tijdsspanne: Voor en binnen 5 minuten na de IV -canulatieprocedure
|
Angstniveaus zullen worden beoordeeld met behulp van de Children's Fear Scale (CFS), die varieert van 0 (geen angst) tot 4 (extreme angst).
|
Voor en binnen 5 minuten na de IV -canulatieprocedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de ouders
Tijdsspanne: Binnen 5-10 minuten na de procedure
|
Ouderlijke tevredenheid met betrekking tot de IV -ervaring van hun kind zal worden geëvalueerd met behulp van de PEDSQL Healthcare -tevredenheidsschaal.
Scores variëren van 0 tot 100, met hogere scores die een grotere tevredenheid aangeven.
|
Binnen 5-10 minuten na de procedure
|
|
Pijnniveau
Tijdsspanne: Tijdens en binnen 5 minuten na de IV canulatieprocedure
|
De pijnniveaus van kinderen worden gemeten met behulp van de Wong-Baker FACES Pijnschaal, die varieert van 0 (geen pijn) tot 5 (ergste pijn).
|
Tijdens en binnen 5 minuten na de IV canulatieprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Perceptuele stoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Agnosie
- Health Services Administration
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Kwaliteitsindicatoren, gezondheidszorg
- Zorgstandaard
Andere studie-ID-nummers
- TUTF-SBF-ENK-05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .