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Die Wirkung eines Musikspielzeugs (Xylophon) auf Schmerzen, Angst und Elternbefriedigung während der peripheren intravenösen Kanülierung bei Kindern im Alter von 3 bis 6 Jahren

19. März 2026 aktualisiert von: Esra Nur Kocaaslan Mutlu, Trakya University

Einfluss der Verwendung eines Musikspielzeugs (Xylophon) auf Schmerzen, Angst und Elternbefriedigung während der peripheren intravenösen Kanülierung bei Krankenhauskindern im Alter von 3 bis 6 Jahren: eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie untersucht die Auswirkungen der Verwendung eines Musikspielzeugs (Xylophon) als Ablenkungstechnik während der peripheren intravenösen Kanülierung über Schmerzen, Angst und Elternbefriedigung bei Krankenhauskindern im Alter von 3 bis 6 Jahren. Die Studie wird in der Klinik für Gesundheit und Erkrankung der Universität Pediatric Health and Diseases in Edirne, Türkei, durchgeführt.

Insgesamt 64 Kinder werden zufällig entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeordnet. Kinder in der Interventionsgruppe werden ermutigt, vor und während des Kanulationsverfahrens mit einem Xylophon zu spielen, begleitet von einer Krankenschwester. Die Kontrollgruppe erhält die Standardversorgung ohne Ablenkung. Die Schmerzniveaus werden anhand der Wong-Baker-Schmerzbewertungsskala gemessen, die Angst wird anhand der Angstskala der Kinder bewertet, und die Zufriedenheit der elterlichen Zufriedenheit wird unter Verwendung der PEDSQL Healthcare-Zufriedenheitsskala bewertet.

Das Hauptziel besteht darin, zu bewerten, ob die Verwendung eines Musikspielzeugs während der IV -Einfügung Schmerzen und Angst bei Kindern reduziert. Das sekundäre Ziel besteht darin, festzustellen, ob die Zufriedenheit der Eltern mit der Erfahrung im Gesundheitswesen in der Interventionsgruppe verbessert wird. Daten werden vor, während und nach dem Verfahren gesammelt.

Diese Studie wird voraussichtlich zur Evidenzbasis beitragen, die die Verwendung nicht-pharmakologischer Methoden im pädiatrischen Schmerzmanagement unterstützt und kinderfreundliche Ansätze in klinischen Umgebungen fördert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter zwischen 3 und 6 Jahren
  • Krankenhaus und für periphere intravenöse Kanülierung geplant und geplant
  • Keine Hör- oder geistigen Behinderungen
  • Keine chronische Erkrankung im Zusammenhang mit Schmerzen
  • Keine Analgetika in den letzten 6 Stunden
  • Ein übergeordneter Elternteil während des Verfahrens anwesend
  • Sowohl Kind als auch Elternteil sind freiwillig einverstanden, sich teilzunehmen
  • Intravenöse Kanülierung, die in einem einzigen Versuch durchgeführt werden soll
  • Elternteil/Erziehungsberechtigte ist gebildet

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit Hörbehinderung oder geistigen Behinderungen
  • Verwendung von Analgetika innerhalb der letzten 6 Stunden
  • Vorhandensein chronischer Schmerzzustände
  • Elterliche Weigerung zur Teilnahme
  • Fehlgeschlagener intravenöser Kanulationsversuch
  • Analphabeteneltern/Erziehungsberechtigter
  • Jede psychische Behinderung der Eltern
  • Kind oder Eltern, die nicht teilnehmen wollten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Arm 2: Kontrollgruppe
Kinder in dieser Gruppe werden ohne Ablenkungstechnik dem Einfügungsverfahren für IV -Einfügungen unterzogen. Das Standard -Krankenhausprotokoll wird befolgt.
Sonstiges: Standardpflege (im Kontrollarm)
Kinder in dieser Gruppe erhalten eine routinemäßige periphere intravenöse Kanülierung gemäß Standard -Krankenhausprotokollen. Es werden keine Ablenkung oder Verhaltensintervention angewendet.
Experimental: Arm 1: Musikspielzeug (Xylophon) Gruppe
Kinder in dieser Gruppe spielen mit einem farbenfrohen Xylophonspielzeug, das von einer Krankenschwester vor und während der peripheren intravenösen Kanülierung begleitet wird. Die Ablenkung soll prozessuale Schmerzen und Angst reduzieren.
Verhalten: Musikspielzeug (Xylophon)
Kinder in dieser Gruppe spielen 5 Minuten vor und während der peripheren intravenösen Kanülierung 5 Minuten mit einem farbenfrohen Xylophonspielzeug. Eine Krankenschwester (Forscher) hilft dem Kind beim Spielen mit dem Spielzeug, um es vom Eingriff abzulenken. Das Spielzeug wird zwischen den Verwendungen gereinigt. Diese nicht-pharmakologische Methode zielt darauf ab, Schmerzen und Angst zu reduzieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
2. Angst Level
Zeitfenster: Vor und innerhalb von 5 Minuten nach dem IV -Kanulationsverfahren
Die Angststufe werden anhand der Angstskala der Kinder (CFS) bewertet, die von 0 (keine Angst) bis 4 (extreme Angst) reicht.
Vor und innerhalb von 5 Minuten nach dem IV -Kanulationsverfahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elterliche Zufriedenheit
Zeitfenster: Innerhalb von 5-10 Minuten nach dem Verfahren
Die Zufriedenheit der Eltern über die IV -Erfahrung ihres Kindes wird unter Verwendung der PEDSQL Healthcare -Zufriedenheitsskala bewertet. Die Bewertungen reichen von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen eine größere Zufriedenheit hinweisen.
Innerhalb von 5-10 Minuten nach dem Verfahren
Schmerzlevel
Zeitfenster: Während und innerhalb von 5 Minuten nach dem IV-Kanülierungsverfahren
Die Schmerzintensität der Kinder wird mit der Wong-Baker FACES-Schmerzskala gemessen, die von 0 (kein Schmerz) bis 5 (stärkster Schmerz) reicht.
Während und innerhalb von 5 Minuten nach dem IV-Kanülierungsverfahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Trakya University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TUTF-SBF-ENK-05

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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