El efecto de un juguete musical (xilófono) sobre el dolor, el miedo y la satisfacción de los padres durante la canulación intravenosa periférica en niños de 3 a 6 años.
Efecto del uso de un juguete musical (xilófono) sobre el dolor, el miedo y la satisfacción de los padres durante la canulación intravenosa periférica en niños hospitalizados de 3 a 6 años: un ensayo controlado aleatorizado
Este ensayo controlado aleatorio investiga los efectos del uso de un juguete musical (xilófono) como una técnica de distracción durante la canulación intravenosa periférica sobre el dolor, el miedo y la satisfacción de los padres en niños hospitalizados de 3 a 6 años. El estudio se realizará en la Clínica de Salud y Enfermedades Pediátricas de la Universidad de Trakya en Edirne, Turquía.
Un total de 64 niños serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control. Se alentará a los niños en el grupo de intervención a jugar con un xilófono, acompañado por una enfermera, antes y durante el procedimiento de canulación. El grupo de control recibirá atención estándar sin distracción. Los niveles de dolor se medirán utilizando la escala de calificación de dolor de Wong-Baker Faces, se evaluará el miedo utilizando la escala de miedo de los niños y la satisfacción de los padres se evaluará utilizando la Escala de satisfacción de atención médica PEDSQL.
El objetivo principal es evaluar si el uso de un juguete musical durante la inserción IV reduce el dolor y el miedo en los niños. El objetivo secundario es determinar si la satisfacción de los padres con la experiencia de atención médica se mejora en el grupo de intervención. Los datos se recopilarán antes, durante y después del procedimiento.
Se espera que este estudio contribuya a la base de evidencia que respalde el uso de métodos no farmacológicos en el manejo del dolor pediátrico y promueva enfoques amigables para los niños en entornos clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Edirne, Turquía (Türkiye), 22020
- Trakya University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de entre 3 y 6 años
- Hospitalizado y programado para canulación intravenosa periférica
- Sin audición ni discapacidades mentales
- No hay enfermedad crónica asociada con el dolor
- No se usa analgésico en las últimas 6 horas
- Un padre presente durante el procedimiento
- Tanto el niño como el padre aceptan voluntariamente participar
- Canulación intravenosa que se realizará en un solo intento
- El padre/tutor es alfabetizado
Criterios de exclusión:
- Niños con discapacidad auditiva o discapacidades mentales
- Uso de analgésicos en las últimas 6 horas
- Presencia de condiciones de dolor crónico
- Negativa de los padres a participar
- Intento de canulación intravenosa fallida
- Padre/tutor analfabeto
- Cualquier discapacidad mental de los padres
- Niño o padre que no está dispuesto a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Brazo 2: grupo de control
Los niños en este grupo se someterán al procedimiento de inserción estándar IV sin técnica de distracción.
Se seguirá el protocolo hospitalario estándar.
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Los niños en este grupo recibirán canulación intravenosa periférica rutinaria de acuerdo con los protocolos hospitalarios estándar.
No se aplicará distracción o intervención conductual.
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Experimental: Brazo 1: grupo de juguete musical (xilófono)
Los niños en este grupo jugarán con un colorido juguete de xilófono acompañado de una enfermera antes y durante la canulación intravenosa periférica.
La distracción está destinada a reducir el dolor y el miedo del procedimiento.
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Los niños en este grupo jugarán con un colorido juguete de xilófono durante 5 minutos antes y durante la canulación intravenosa periférica.
Una enfermera (investigadora) ayudará al niño a jugar con el juguete a distraerlos del procedimiento.
El juguete se limpiará entre usos.
Este método no farmacológico tiene como objetivo reducir el dolor y el miedo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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2. Nivel de miedo
Periodo de tiempo: Antes y dentro de los 5 minutos posteriores al procedimiento de canulación IV
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Los niveles de miedo se evaluarán utilizando la Escala de miedo de los niños (CFS), que varía de 0 (sin miedo) a 4 (miedo extremo).
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Antes y dentro de los 5 minutos posteriores al procedimiento de canulación IV
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción parental
Periodo de tiempo: Dentro de 5-10 minutos posteriores al procedimiento
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La satisfacción de los padres con respecto a la experiencia IV de sus hijos se evaluará utilizando la Escala de satisfacción de atención médica PEDSQL.
Los puntajes varían de 0 a 100, con puntajes más altos que indican una mayor satisfacción.
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Dentro de 5-10 minutos posteriores al procedimiento
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: Durante y dentro de los 5 minutos posteriores al procedimiento de canalización intravenosa
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Los niveles de dolor de los niños se medirán utilizando la Escala de Evaluación del Dolor Wong-Baker FACES, que va de 0 (sin dolor) a 5 (dolor máximo).
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Durante y dentro de los 5 minutos posteriores al procedimiento de canalización intravenosa
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos de la percepción
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Agnosia
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Calidad de la atención médica
- Indicadores de calidad, atención médica
- Estándar de cuidado
Otros números de identificación del estudio
- TUTF-SBF-ENK-05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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