Влияние музыкальной игрушки (ксилофон) на боль, страх и удовлетворение родителей во время периферической внутривенной канюляции у детей в возрасте от 3 до 6 лет.
Влияние использования музыкальной игрушки (ксилофона) на боль, страх и удовлетворенность родителей во время периферической внутривенной канюляции у госпитализированных детей в возрасте от 3 до 6 лет: рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное контролируемое исследование исследует влияние использования музыкальной игрушки (ксилофон) в качестве метода отвлечения во время периферической внутривенной канюляции на боль, страх и удовлетворенность родителей у госпитализированных детей в возрасте от 3 до 6 лет. Исследование будет проводиться в педиатрической клинике здоровья и заболеваний Университета Тракья в Эдирне, Турция.
В общей сложности 64 детей будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Детям в группе вмешательства будет рекомендовано играть с ксилофоном в сопровождении медсестры, до и во время процедуры канюляции. Контрольная группа получит стандартную помощь без какого -либо отвлечения. Уровни боли будут измерены с использованием шкалы оценок боли в Вонг-Бейкере, страх будет оцениваться с использованием шкалы страха детей, а удовлетворенность родителей будет оценена с использованием шкалы удовлетворенности Healthcare PEDSQL.
Основная цель состоит в том, чтобы оценить, уменьшает ли использование музыкальной игрушки во время вставки IV боль и страха у детей. Вторичная цель состоит в том, чтобы определить, улучшается ли родители удовлетворенность опытом здравоохранения в группе вмешательства. Данные будут собираться до, во время и после процедуры.
Ожидается, что это исследование будет способствовать тому, чтобы фактическая база, подтверждающая использование нефармакологических методов в лечении боли в детской линии, и способствует подходам, благоприятным для детей в клинических условиях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Edirne, Турция (Туркие), 22020
- Trakya University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 3 до 6 лет
- Госпитализированный и запланированный для периферической внутривенной канюляции
- Нет слуха или умственных недостатков
- Нет хронических заболеваний, связанных с болью
- Нет анальгетического использования за последние 6 часов
- Один родитель присутствует во время процедуры
- Как ребенок, так и родители добровольно соглашаются участвовать
- Внутривенная канюляция, которая будет выполнена в одной попытке
- Родитель/опекун грамотный
Критерии исключения:
- Дети с нарушениями слуха или умственными нарушениями
- Использование анальгетиков в течение последних 6 часов
- Наличие хронических болевых состояний
- Отказ от родителей участвовать
- Неудачная попытка внутривенной канюляции
- Неграмотный родитель/опекун
- Любая психическая инвалидность родителей
- Ребенок или родитель не хотят участвовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Рука 2: контрольная группа
Дети в этой группе будут проходить стандартную процедуру вставки IV без техники отвлечения.
Стандартный протокол больницы будет соблюдаться.
|
Дети в этой группе получат обычную периферическую внутривенную канюляцию в соответствии со стандартными протоколами больницы.
Недостаточное отвлечение или поведенческое вмешательство не применяется.
|
|
Экспериментальный: Рука 1: Группа музыкальной игрушки (ксилофон)
Дети в этой группе будут играть с красочной ксилофонной игрушкой, сопровождаемой медсестрой до и во время периферической внутривенной канюляции.
Отвлечение предназначено для уменьшения процедурной боли и страха.
|
Дети в этой группе будут играть с красочной ксилофонной игрушкой в течение 5 минут до и во время периферической внутривенной канюляции.
Медсестра (исследователь) поможет ребенку играть с игрушкой, чтобы отвлечь их от процедуры.
Игрушка будет очищена между использованием.
Этот нефармакологический метод направлен на уменьшение боли и страха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
2. Уровень страха
Временное ограничение: До и в течение 5 минут после процедуры канюляции IV
|
Уровни страха будут оцениваться с использованием шкалы страха детей (CFS), которая варьируется от 0 (без страха) до 4 (крайний страх).
|
До и в течение 5 минут после процедуры канюляции IV
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворение родителей
Временное ограничение: В течение 5-10 минут после процедуры
|
Удовлетворенность родителей в отношении опыта IV их ребенка будет оцениваться с использованием шкалы удовлетворенности Pedsql Healthcare.
Оценки варьируются от 0 до 100, причем более высокие оценки указывают на большую удовлетворенность.
|
В течение 5-10 минут после процедуры
|
|
Уровень боли
Временное ограничение: Во время и в течение 5 минут после процедуры внутривенной канюляции
|
Уровень боли у детей будет измеряться с помощью шкалы оценки боли Wong-Baker FACES, которая варьируется от 0 (нет боли) до 5 (сильнейшая боль).
|
Во время и в течение 5 минут после процедуры внутривенной канюляции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Нейроповеденческие проявления
- Расстройства восприятия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Агнозия
- Администрация медицинских услуг
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Индикаторы качества, здравоохранение
- Стандарт ухода
Другие идентификационные номера исследования
- TUTF-SBF-ENK-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .