Účinek hudební hračky (xylofon) na bolest, strach a spokojenost rodičů během periferní intravenózní kanylace u dětí ve věku 3 až 6 let
Vliv použití hudební hračky (xylofon) na bolest, strach a spokojenost rodičů během periferní intravenózní kanylace u hospitalizovaných dětí ve věku 3 až 6 let: randomizovaná kontrolovaná studie
Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá účinky používání hudební hračky (xylofon) jako rozptýlené techniky během periferní intravenózní kanylace na bolest, strach a uspokojení rodičů u hospitalizovaných dětí ve věku 3 až 6 let. Studie bude prováděna na klinice dětské zdraví a nemocí na Trakya University v Turecku Edirne.
Celkem 64 dětí bude náhodně přiřazeno buď intervenční skupině nebo kontrolní skupině. Děti v intervenční skupině budou povzbuzovány, aby si hrály s xylofonem, doprovázeným sestrou před a během kanylačního postupu. Kontrolní skupina dostane standardní péči bez rozptýlení. Hladiny bolesti budou měřeny pomocí stupnice hodnocení bolesti Wong-Baker, strach bude vyhodnocen pomocí stupnice strachu dětí a uspokojení rodičů bude vyhodnoceno pomocí stupnice spokojenosti zdravotní péče PEDSQL.
Primárním cílem je posoudit, zda použití hudební hračky během IV vložení snižuje bolest a strach u dětí. Sekundárním cílem je zjistit, zda je v intervenční skupině zlepšena spokojenost rodičů se zkušenostmi ve zdravotnictví. Data budou shromažďována před, během a po zákroku.
Očekává se, že tato studie přispěje k důkazní základně podporující použití nefarmakologických metod při léčbě dětské bolesti a podpoře přístupů přátelských k dětem v klinických prostředích.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Edirne, Turecko (Türkiye), 22020
- Trakya University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku od 3 do 6 let
- Hospitalizováno a naplánované na periferní intravenózní kanylaci
- Žádné sluchové nebo duševní postižení
- Žádné chronické onemocnění spojené s bolestí
- Žádné analgetické použití za posledních 6 hodin
- Jeden rodič přítomný během postupu
- Dítě i rodič dobrovolně souhlasí s účastí
- Intravenózní kanylace, která má být provedena při jediném pokusu
- Rodič/opatrovník je gramotný
Kritéria pro vyloučení:
- Děti se sluchovým postižením nebo duševním postižením
- Použití analgetik během posledních 6 hodin
- Přítomnost podmínek chronické bolesti
- Odmítnutí rodičovského účasti
- Pokus o neúspěšný pokus intravenózní kanylace
- Negramotný rodič/opatrovník
- Jakékoli rodičovské duševní postižení
- Dítě nebo rodič, kteří nejsou ochotni se zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: ARM 2: Kontrolní skupina
Děti v této skupině podstoupí standardní postup vložení IV bez rozptýlené techniky.
Bude sledován standardní protokol nemocnice.
|
Děti v této skupině obdrží rutinní periferní intravenózní kanylaci podle standardních nemocničních protokolů.
Nebude použito žádné rozptýlení ani behaviorální zásah.
|
|
Experimentální: ARM 1: Skupina hudební hračky (xylofon)
Děti v této skupině budou hrát s barevnou hračkou xylofonů doprovázenou zdravotní sestrou před a během periferní intravenózní kanylace.
Účelem rozptýlení je snížit procedurální bolest a strach.
|
Děti v této skupině budou hrát s barevnou hračkou xylofonů po dobu 5 minut před a během periferní intravenózní kanylace.
Sestra (výzkumník) pomůže dítěti hrát si s hračkou, aby je odvrátila od postupu.
Hračka bude vyčištěna mezi použitím.
Cílem této nefarmakologické metody je snížit bolest a strach.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
2. úroveň strachu
Časové okno: Před a do 5 minut po postupu kanylace IV
|
Úrovně strachu budou hodnoceny pomocí měřítka strachu dětí (CFS), která se pohybuje od 0 (bez strachu) do 4 (extrémní strach).
|
Před a do 5 minut po postupu kanylace IV
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost rodičů
Časové okno: Do 5-10 minut po zákroku
|
Spokojenost rodičů týkajících se zkušeností IV jejich dítěte bude hodnocena pomocí stupnice spokojenosti zdravotní péče PEDSQL.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje větší spokojenost.
|
Do 5-10 minut po zákroku
|
|
Úroveň bolesti
Časové okno: Během a do 5 minut po zavedení intravenózního katétru
|
Úroveň bolesti dětí bude měřena pomocí Wong-Baker FACES stupnice hodnocení bolesti, která se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 5 (největší bolest).
|
Během a do 5 minut po zavedení intravenózního katétru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TUTF-SBF-ENK-05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .