Wpływ muzycznej zabawki (ksylofon) na ból, strach i satysfakcję rodziców podczas obwodowej kaniulacji dożylnej u dzieci w wieku od 3 do 6 lat
Wpływ stosowania muzycznej zabawki (ksylofon) na ból, strach i satysfakcję rodzicielską podczas obwodowej kaniulacji dożylnej u hospitalizowanych dzieci w wieku od 3 do 6 lat: randomizowane badanie kontrolowane
To randomizowane kontrolowane badanie bada skutki stosowania muzycznej zabawki (ksylofon) jako techniki rozproszenia podczas obwodowej kaniulacji dożylnej na ból, strach i zadowolenie rodzicielskie u hospitalizowanych dzieci w wieku od 3 do 6 lat. Badanie zostanie przeprowadzone w Pediatric Health and Diseases Clinic na Uniwersytecie Trakya w Edirne w Turcji.
W sumie 64 dzieci zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Dzieci w grupie interwencyjnej będą zachęcane do zabawy ksylofonem w towarzystwie pielęgniarki, przed i podczas procedury kaniulacji. Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę bez żadnej rozproszenia. Poziomy bólu będą mierzone za pomocą Wong-Baker w obliczu skali oceny bólu, strach zostanie oceniony za pomocą skali strachu dzieci, a satysfakcja rodziców zostanie oceniona za pomocą skali satysfakcji opieki zdrowotnej PEDSQL.
Głównym celem jest ocena, czy zastosowanie muzycznej zabawki podczas wstawienia IV zmniejsza ból i strach u dzieci. Drugim celem jest ustalenie, czy satysfakcja rodzicielska z doświadczenia opieki zdrowotnej ulega poprawie w grupie interwencyjnej. Dane zostaną zebrane przed, w trakcie i po procedurze.
Oczekuje się, że to badanie przyczyni się do bazy dowodów potwierdzających stosowanie metod niefarmakologicznych w leczeniu bólu pediatrycznego i promowanie przyjaznych dzieciom podejść w warunkach klinicznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Edirne, Turcja (Türkiye), 22020
- Trakya University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku od 3 do 6 lat
- Hospitalizowane i zaplanowane na peryferyjną kaniulację dożylną
- Brak słuchu lub niepełnosprawności umysłowej
- Brak przewlekłej choroby związanej z bólem
- Brak zastosowania przeciwbólowego w ciągu ostatnich 6 godzin
- Jeden rodzic obecny podczas procedury
- Zarówno dziecko, jak i rodzic dobrowolnie zgadzają się uczestniczyć
- Dożylna kaniulacja do wykonania za jedną próbę
- Rodzic/opiekun jest piśmienny
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci z upośledzeniem słuchu lub niepełnosprawnością psychiczną
- Stosowanie środków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 6 godzin
- Obecność przewlekłych warunków bólu
- Odmowa uczestnictwa
- Nieudana próba kaniulacji dożylnej
- Apilement rodzica/opiekuna
- Wszelkie rodzicielskie niepełnosprawność psychiczną
- Dziecko lub rodzic nie chcąc uczestniczyć
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Arm 2: Grupa kontrolna
Dzieci w tej grupie przejdą standardową procedurę wstawiania IV bez techniki rozpraszania uwagi.
Zostanie przestrzegany standardowy protokół szpitalny.
|
Dzieci w tej grupie otrzymają rutynową obwodową kaniulację dożylną zgodnie ze standardowymi protokołami szpitalnymi.
Żadne rozproszenie lub interwencja behawioralna.
|
|
Eksperymentalny: Arm 1: Grupa zabawki muzycznej (ksylofon)
Dzieci w tej grupie będą bawić się kolorową zabawką ksylofonową w towarzystwie pielęgniarki przed i podczas peryferyjnej kaniulacji dożylnej.
Rozproszenie ma na celu zmniejszenie bólu proceduralnego i strachu.
|
Dzieci w tej grupie będą bawić się kolorową zabawką ksylofonową przez 5 minut przed i podczas peryferyjnej kaniulacji dożylnej.
Pielęgniarka (badacz) pomoże dziecku bawić się zabawką, aby odwrócić ich uwagę od procedury.
Zabawa zostanie oczyszczona między zastosowaniami.
Ta niefarmakologiczna metoda ma na celu zmniejszenie bólu i strachu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
2. Poziom strachu
Ramy czasowe: Przed i w ciągu 5 minut po procedurze kaniulacji IV
|
Poziomy strachu zostaną ocenione przy użyciu skali strachu dla dzieci (CFS), która waha się od 0 (bez strachu) do 4 (ekstremalny strach).
|
Przed i w ciągu 5 minut po procedurze kaniulacji IV
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja rodziców
Ramy czasowe: W ciągu 5-10 minut po zabiegu
|
Zadowolenie rodzicielskie dotyczące doświadczenia IV ich dziecka zostanie ocenione przy użyciu skali satysfakcji opieki zdrowotnej PEDSQL.
Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
|
W ciągu 5-10 minut po zabiegu
|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: Podczas i w ciągu 5 minut po zabiegu założenia wkłucia dożylnego
|
Poziom bólu u dzieci będzie mierzony za pomocą skali bólu Wong-Baker FACES, która obejmuje zakres od 0 (brak bólu) do 5 (najsilniejszy ból).
|
Podczas i w ciągu 5 minut po zabiegu założenia wkłucia dożylnego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia percepcyjne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Agnozja
- Administracja usług zdrowotnych
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Jakość opieki zdrowotnej
- Wskaźniki jakości, opieka zdrowotna
- Standard opieki
Inne numery identyfikacyjne badania
- TUTF-SBF-ENK-05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .