3 ~ 6 세 어린이의 말초 정맥 내 캐뉼라 동안 뮤지컬 장난감 (xylophone)이 통증, 두려움 및 부모 만족에 미치는 영향
3 세에서 6 세 사이의 입원 어린이의 말초 정맥 내 캐뉼라 동안 뮤지컬 장난감 (xylophone)을 사용하는 효과 : 무작위 통제 시험
이 무작위 통제 시험은 3 ~ 6 세의 입원 아동의 통증, 두려움 및 부모의 만족에 대한 말초 정맥 내 캐뉼라 동안 뮤지컬 장난감 (xylophone)을 산만 기술로 사용하는 효과를 조사합니다. 이 연구는 터키 에디네에있는 트라키아 대학교 소아 건강 및 질병 클리닉에서 수행 될 것입니다.
총 64 명의 어린이가 중재 그룹 또는 대조군에 무작위로 배정됩니다. 중재 그룹의 어린이는 캐뉼라 화 절차 전후 간호사와 함께 자일로폰을 가지고 놀도록 권장됩니다. 통제 그룹은 산만하지 않고 표준 치료를받습니다. 통증 수준은 Wong-Baker Faces Pain Rating Scale을 사용하여 측정 될 것이며, 어린이의 두려움 척도를 사용하여 두려움을 평가할 것이며, PEDSQL 의료 만족도 척도를 사용하여 부모의 만족도를 평가할 것입니다.
주요 목표는 IV 삽입 중 뮤지컬 장난감의 사용이 어린이의 고통과 두려움을 줄이는 지 여부를 평가하는 것입니다. 보조 목표는 중재 그룹에서 의료 경험에 대한 부모의 만족도가 향상되는지 여부를 결정하는 것입니다. 데이터는 절차 전, 도중 및 후에 수집됩니다.
이 연구는 소아 통증 관리에서 비 약리학 적 방법의 사용을 뒷받침하는 증거 기반에 기여하고 임상 환경에서 어린이 친화적 인 접근법을 촉진 할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Edirne, 터키 (Türkiye), 22020
- Trakya University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 3 세에서 6 세 사이의 어린이
- 말초 정맥 내 캐뉼라를 위해 입원하고 예약되었습니다
- 청각 또는 정신 장애가 없습니다
- 통증과 관련된 만성 질환이 없습니다
- 지난 6 시간 동안 진통제 사용이 없습니다
- 절차 중에 한 부모가 존재합니다
- 자녀와 부모 모두 자발적으로 참여에 동의합니다
- 한 번의 시도에서 정맥 내 캐뉼 레이션이 수행됩니다
- 부모/보호자는 문맹입니다
제외 기준 :
- 청각 장애 또는 정신 장애가있는 어린이
- 지난 6 시간 내에 진통제 사용
- 만성 통증 상태의 존재
- 참여에 대한 부모의 거부
- 정맥 내 캐뉼 레이션 시도에 실패했습니다
- 문맹 인 부모/보호자
- 부모의 정신 장애
- 참여하지 않을 자녀 또는 부모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 팔 2 : 제어 그룹
이 그룹의 어린이는 산만 기술없이 표준 IV 삽입 절차를 겪게됩니다.
표준 병원 프로토콜이 따를 것입니다.
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이 그룹의 어린이는 표준 병원 프로토콜에 따라 일상적인 주변의 정맥 내 캐뉼라를 받게됩니다.
산만 또는 행동 개입은 적용되지 않습니다.
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실험적: 팔 1 : 뮤지컬 장난감 (자일로폰) 그룹
이 그룹의 아이들은 말초 정맥 내 캐뉼라 전과 주변에 간호사와 함께 화려한 자일로폰 장난감을 가지고 놀게됩니다.
산만 함은 절차상의 고통과 두려움을 줄이기위한 것입니다.
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이 그룹의 어린이들은 주변의 정맥 내 캐뉼라 전과 5 분 동안 화려한 자일로폰 장난감을 가지고 놀게됩니다.
간호사 (연구원)는 아이가 장난감을 가지고 놀도록 도와 줄 것입니다.
장난감은 용도로 청소됩니다.
이 비 약리학 적 방법은 고통과 두려움을 줄이는 것을 목표로합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2. 두려움 수준
기간: IV 캐뉼 레이션 절차 전 및 5 분 이내
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두려움 수준은 0 (두려움 없음)에서 4 (극단적 인 두려움) 범위의 어린이 공포 척도 (CFS)를 사용하여 평가됩니다.
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IV 캐뉼 레이션 절차 전 및 5 분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 만족
기간: 절차 후 5-10 분 이내
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자녀의 IV 경험에 대한 부모의 만족도는 PEDSQL 의료 만족도 척도를 사용하여 평가됩니다.
점수는 0에서 100 사이이며 점수가 높을수록 만족도가 높아집니다.
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절차 후 5-10 분 이내
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통증 수준
기간: 정맥 카테터 삽입 절차 중 및 절차 후 5분 이내에
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어린이의 통증 수준은 0(통증 없음)에서 5(최악의 통증)까지 범위를 가지는 Wong-Baker FACES 통증 평가 척도를 사용하여 측정됩니다.
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정맥 카테터 삽입 절차 중 및 절차 후 5분 이내에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TUTF-SBF-ENK-05
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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