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L'effet d'un jouet musical (xylophone) sur la douleur, la peur et la satisfaction des parents pendant la canulation intraveineuse périphérique chez les enfants âgés de 3 à 6 ans

19 mars 2026 mis à jour par: Esra Nur Kocaaslan Mutlu, Trakya University

Effet de l'utilisation d'un jouet musical (xylophone) sur la douleur, la peur et la satisfaction parentale pendant la canulation intraveineuse périphérique chez les enfants hospitalisés âgés de 3 à 6 ans: un essai contrôlé randomisé

Cet essai contrôlé randomisé étudie les effets de l'utilisation d'un jouet musical (xylophone) comme technique de distraction pendant la canulation intraveineuse périphérique sur la douleur, la peur et la satisfaction parentale chez les enfants hospitalisés âgés de 3 à 6 ans. L'étude sera menée à la clinique de la santé et des maladies pédiatriques de l'Université de Trakya à Edirne, en Turquie.

Au total, 64 enfants seront assignés au hasard au groupe d'intervention ou au groupe témoin. Les enfants du groupe d'intervention seront encouragés à jouer avec un xylophone, accompagné d'une infirmière, avant et pendant la procédure de canulation. Le groupe témoin recevra des soins standard sans aucune distraction. Les niveaux de douleur seront mesurés à l'aide de l'échelle d'évaluation des douleurs FACES de Wong-Baker, la peur sera évaluée à l'aide de l'échelle de peur des enfants et la satisfaction des parents sera évaluée à l'aide de l'échelle de satisfaction des soins de santé Pedsql.

L'objectif principal est d'évaluer si l'utilisation d'un jouet musical pendant l'insertion IV réduit la douleur et la peur chez les enfants. L'objectif secondaire est de déterminer si la satisfaction des parents à l'égard de l'expérience des soins de santé est améliorée dans le groupe d'intervention. Les données seront collectées avant, pendant et après la procédure.

Cette étude devrait contribuer à la base de preuves soutenant l'utilisation de méthodes non pharmacologiques dans la gestion de la douleur pédiatrique et favoriser les approches adaptées aux enfants en milieu clinique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Enfants âgés de 3 à 6 ans
  • Hospitalisé et programmé pour une canulation intraveineuse périphérique
  • Aucune audition ou handicap mental
  • Aucune maladie chronique associée à la douleur
  • Aucune utilisation analgésique au cours des 6 dernières heures
  • Un parent présent pendant la procédure
  • L'enfant et le parent acceptent volontairement de participer
  • Canulation intraveineuse à effectuer en une seule tentative
  • Le parent / tuteur est alphabétisé

Critères d'exclusion:

  • Enfants souffrant de troubles auditifs ou de troubles mentaux
  • Utilisation d'analgésiques au cours des 6 dernières heures
  • Présence de conditions de douleur chronique
  • Refus parental de participer
  • Échec de la tentative de canulation intraveineuse
  • Parent / tuteur analphabète
  • Tout handicap mental parental
  • Enfant ou parent qui ne veut pas participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: ARM 2: groupe témoin
Les enfants de ce groupe subiront la procédure d'insertion IV standard sans technique de distraction. Le protocole hospitalier standard sera suivi.
Les enfants de ce groupe recevront une canulation intraveineuse périphérique de routine selon les protocoles de l'hôpital standard. Aucune distraction ou intervention comportementale ne sera appliquée.
Expérimental: ARM 1: groupe de jouets musicaux (xylophone)
Les enfants de ce groupe joueront avec un jouet de xylophone coloré accompagné d'une infirmière avant et pendant la canulation intraveineuse périphérique. La distraction est destinée à réduire les douleurs et la peur procédurales.
Les enfants de ce groupe joueront avec un jouet de xylophone coloré pendant 5 minutes avant et pendant la canulation intraveineuse périphérique. Une infirmière (chercheur) aidera l'enfant à jouer avec le jouet pour le distraire de la procédure. Le jouet sera nettoyé entre les utilisations. Cette méthode non pharmacologique vise à réduire la douleur et la peur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
2. Niveau de peur
Délai: Avant et dans les 5 minutes suivant la procédure de canulation IV
Les niveaux de peur seront évalués à l'aide de l'échelle de peur des enfants (CFS), qui varie de 0 (pas de peur) à 4 (peur extrême).
Avant et dans les 5 minutes suivant la procédure de canulation IV

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction parentale
Délai: Dans les 5-10 minutes suivant la procédure
La satisfaction des parents concernant l'expérience IV de leur enfant sera évaluée à l'aide de l'échelle de satisfaction des soins de santé Pedsql. Les scores vont de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
Dans les 5-10 minutes suivant la procédure
Niveau de douleur
Délai: Pendant et dans les 5 minutes suivant la procédure de mise en place de la voie veineuse
Les niveaux de douleur des enfants seront mesurés à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES, qui va de 0 (pas de douleur) à 5 (douleur la plus intense).
Pendant et dans les 5 minutes suivant la procédure de mise en place de la voie veineuse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2025

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2025

Première publication (Réel)

22 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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