Effekten af et musikalsk legetøj (xylofon) på smerter, frygt og forældres tilfredshed under perifer intravenøs kanulation hos børn i alderen 3 til 6 år
Effekt af brug
Dette randomiserede kontrollerede forsøg undersøger virkningerne af at bruge et musikalsk legetøj (xylofon) som en distraktionsteknik under perifer intravenøs kanulation på smerter, frygt og forældres tilfredshed hos hospitaliserede børn i alderen 3 til 6 år. Undersøgelsen vil blive gennemført i Pediatric Health and Diseases Clinic ved Trakya University i Edirne, Tyrkiet.
I alt 64 børn tildeles tilfældigt til enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen. Børn i interventionsgruppen opfordres til at lege med en xylofon, ledsaget af en sygeplejerske, før og under kanulationsproceduren. Kontrolgruppen modtager standardpleje uden nogen distraktion. Smertniveauer vil blive målt ved hjælp af Wong-Baker-ansigterne Smertestyringsskala, frygt vil blive vurderet ved hjælp af børnenes frygtskala, og forældrenes tilfredshed vil blive evalueret ved hjælp af PEDSQL Healthcare tilfredshedsskala.
Det primære mål er at evaluere, om brugen af et musikalsk legetøj under IV -indsættelse reducerer smerter og frygt hos børn. Det sekundære mål er at afgøre, om forældrenes tilfredshed med sundhedsoplevelsen forbedres i interventionsgruppen. Data indsamles før, under og efter proceduren.
Denne undersøgelse forventes at bidrage til evidensbasen, der understøtter brugen af ikke-farmakologiske metoder i pædiatrisk smertehåndtering og til at fremme børnevenlige tilgange i kliniske omgivelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Edirne, Tyrkiet (Türkiye), 22020
- Trakya University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Børn i alderen 3 og 6 år
- Indbaseret og planlagt til perifer intravenøs kanulation
- Ingen hørelse eller mental handicap
- Ingen kronisk sygdom forbundet med smerter
- Ingen smertestillende brug i de sidste 6 timer
- En forælder til stede under proceduren
- Både barn og forælder er frivilligt enige om at deltage
- Intravenøs kanulation, der skal udføres i et enkelt forsøg
- Forælder/værge er læse
Ekskluderingskriterier:
- Børn med hørselsnedsættelse eller mental handicap
- Brug af smertestillende midler inden for de sidste 6 timer
- Tilstedeværelse af kroniske smerteforhold
- Forældreafvisning af at deltage
- Mislykket intravenøs kanulationsforsøg
- Analfabeter forælder/værge
- Enhver forældrenes mental handicap
- Barn eller forælder, der ikke er villig til at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: ARM 2: Kontrolgruppe
Børn i denne gruppe vil gennemgå standard IV -indsættelsesproceduren uden distraktionsteknik.
Standard hospitalsprotokol følges.
|
Børn i denne gruppe vil modtage rutinemæssige perifere intravenøse kanulation i henhold til standard hospitalprotokoller.
Ingen distraktion eller adfærdsmæssig intervention vil blive anvendt.
|
|
Eksperimentel: ARM 1: Musikal legetøj (xylofon) gruppe
Børn i denne gruppe vil lege med et farverigt xylofonlegetøj ledsaget af en sygeplejerske før og under perifer intravenøs kanulation.
Distraktionen er beregnet til at reducere proceduremæssig smerte og frygt.
|
Børn i denne gruppe vil lege med et farverigt xylofonlegetøj i 5 minutter før og under perifer intravenøs kanulation.
En sygeplejerske (forsker) vil hjælpe barnet med at lege med legetøjet med at distrahere dem fra proceduren.
Legetøjet rengøres mellem anvendelser.
Denne ikke-farmakologiske metode sigter mod at reducere smerter og frygt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2. frygtniveau
Tidsramme: Før og inden for 5 minutter efter IV -kanulationsproceduren
|
Frygt niveauer vil blive vurderet ved hjælp af børnenes frygtskala (CFS), der spænder fra 0 (ingen frygt) til 4 (ekstrem frygt).
|
Før og inden for 5 minutter efter IV -kanulationsproceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres tilfredshed
Tidsramme: Inden for 5-10 minutter efter proceduren
|
Forældres tilfredshed med hensyn til deres barns IV -oplevelse vil blive evalueret ved hjælp af PEDSQL Healthcare tilfredshedsskala.
Resultater spænder fra 0 til 100, med højere score, der indikerer større tilfredshed.
|
Inden for 5-10 minutter efter proceduren
|
|
Smertegrad
Tidsramme: Under og inden for 5 minutter efter IV-kanyleproceduren
|
Børns smerteplaner vil blive målt ved hjælp af Wong-Baker FACES Smertebedømmelsesskalaen, som spænder fra 0 (ingen smerte) til 5 (værste smerte).
|
Under og inden for 5 minutter efter IV-kanyleproceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Perceptuelle forstyrrelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Agnosia
- Sundhedstjenester Administration
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Sundhedskvalitet
- Kvalitetsindikatorer, sundhedsvæsenet
- Standard for pleje
Andre undersøgelses-id-numre
- TUTF-SBF-ENK-05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .