Musiikillisen lelun (ksylofoni) vaikutus kipuun, pelkoon ja vanhempien tyytyväisyyteen perifeerisen laskimonsisäisen kanyloinnin aikana 3–6 -vuotiailla lapsilla
Musiikkilelun (ksylofoni) käytön vaikutus kipuun, pelkoon ja vanhempien tyytyväisyyteen perifeerisen laskimonsisäisen kanyloinnin aikana 3–6 -vuotiailla sairaalahoidossa olevilla lapsilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkitaan musiikillisen lelun (ksylofonin) käytön vaikutuksia häiriötekniikkana perifeerisen laskimonsisäisen kanyloinnin aikana kipuun, pelkoon ja vanhempien tyytyväisyyteen 3–6 -vuotiailla sairaalahoidossa olevilla lapsilla. Tutkimus suoritetaan Pediatricin terveys- ja sairauksien klinikalla Edirnessa, Turkissa.
Yhteensä 64 lasta jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmälle tai kontrolliryhmälle. Interventioryhmän lapsia kannustetaan leikkimään ksylofonilla, jota seuraa sairaanhoitaja ennen kanylointimenettelyä ja sen aikana. Kontrolliryhmä saa vakiohoitoa ilman häiriötekijöitä. Kivun tasot mitataan Wong-Bakerin kasvojen kipu-asteikolla, pelko arvioidaan lasten pelko-asteikolla ja vanhempien tyytyväisyys arvioidaan käyttämällä PEDSQL Healthcare -tyytyväisyysasteikkoa.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida, vähentääkö musiikillisen lelun käyttö IV -lisäyksen aikana kipua ja pelkoa lapsilla. Toissijainen tavoite on selvittää, paraneeko vanhempien tyytyväisyys terveydenhuollon kokemukseen interventioryhmässä. Tiedot kerätään ennen menettelyä, sen aikana ja sen jälkeen.
Tämän tutkimuksen odotetaan vaikuttavan todistepohjaan, joka tukee ei-farmakologisten menetelmien käyttöä lasten kivun hallinnassa ja edistää lapsiystävällisiä lähestymistapoja kliinisissä olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Edirne, Turkki (Türkiye), 22020
- Trakya University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3–6 -vuotiaat lapset
- Sairaalahoidossa ja suunniteltu perifeerisen laskimonsisäisen kanyloinnin suhteen
- Ei kuulo- tai mielenterveysvaikeuksia
- Kipuun liittyvä krooninen sairaus
- Ei kipulääkettä viimeisen 6 tunnin aikana
- Yksi vanhempi
- Sekä lapsi että vanhempi suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan
- Laskimonsisäinen kanylointi suoritettavana yhdellä yrityksellä
- Vanhempi/huoltaja on lukutaitoinen
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on kuulovamma tai mielenterveysvamma
- Kipulääkkeiden käyttö viimeisen 6 tunnin aikana
- Kroonisten kipuolosuhteiden läsnäolo
- Vanhempien kieltäytyminen osallistumasta
- Epäonnistunut laskimonsisäinen kanylointiyritys
- Lukutaidoton vanhempi/huoltaja
- Kaikki vanhempien henkiset vammaisuudet
- Lapsi tai vanhempi ei halua osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ARM 2: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän lapsille tehdään standardi IV -insertiomenettely ilman häiriötekniikkaa.
Standardia sairaalaprotokollaa noudatetaan.
|
Tämän ryhmän lapset saavat rutiininomaiset perifeeriset laskimonsisäiset kanyloinnin tavanomaisten sairaalaprotokollien mukaisesti.
Mitään häiriötekijöitä tai käyttäytymisinterventiota ei sovelleta.
|
|
Kokeellinen: ARM 1: Musiikkilelu (ksylofoni) -ryhmä
Tämän ryhmän lapset leikkivät värikkäällä ksylofonilelulla, jota seuraa sairaanhoitaja ennen perifeeristä laskimonsisäistä kanylointia ja sen aikana.
Häiriötekijän tarkoituksena on vähentää menettelykipuja ja pelkoa.
|
Tämän ryhmän lapset leikkivät värikkällä ksylofonilelulla 5 minuutin ajan ennen perifeerisen laskimonsisäisen kanyloinnin ja sen aikana.
Sairaanhoitaja (tutkija) auttaa lasta leikkimässä lelun kanssa häiritäkseen heitä menettelystä.
Lelu puhdistetaan käyttötarkoituksen välillä.
Tämän ei-farmakologisen menetelmän tavoitteena on vähentää kipua ja pelkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2. pelon taso
Aikaikkuna: Ennen ja 5 minuutin kuluttua IV -kanylointimenettelystä
|
Pelkotasot arvioidaan lasten pelkoasteikolla (CFS), joka vaihtelee välillä 0 (ei pelkoa) 4: een (äärimmäinen pelko).
|
Ennen ja 5 minuutin kuluttua IV -kanylointimenettelystä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 5-10 minuutin sisällä toimenpiteen jälkeen
|
Vanhempien tyytyväisyys heidän lapsensa IV -kokemukseen arvioidaan PEDSQL -terveydenhuollon tyytyväisyysasteikolla.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100, korkeammat pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden.
|
5-10 minuutin sisällä toimenpiteen jälkeen
|
|
Kiputaso
Aikaikkuna: IV-kannuloinnin aikana ja viiden minuutin kuluessa sen jälkeen
|
Lasten kiputasoa mitataan käyttäen Wong-Baker FACES -kipuasteen arviointiasteikkoa, jonka arvot vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 5:een (pahin kipu).
|
IV-kannuloinnin aikana ja viiden minuutin kuluessa sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TUTF-SBF-ENK-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .