Effekten av et musikalsk leketøy (xylofon) på smerte, frykt og foreldrenes tilfredshet under perifer intravenøs kanylering hos barn i alderen 3 til 6 år
Effekt av å bruke et musikalsk leketøy (xylofon) på smerter, frykt og foreldrenes tilfredshet under perifer intravenøs kanylering hos sykehusinnlagte barn i alderen 3 til 6 år: en randomisert kontrollert studie
Denne randomiserte kontrollerte studien undersøker effekten av å bruke et musikalsk leketøy (xylofon) som en distraksjonsteknikk under perifer intravenøs kanylering av smerter, frykt og foreldretilfredshet hos sykehusinnlagte barn i alderen 3 til 6 år. Studien vil bli utført i Pediatric Health and Diseases Clinic ved Trakya University i Edirne, Tyrkia.
Totalt 64 barn vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen. Barn i intervensjonsgruppen vil bli oppfordret til å leke med en xylofon, ledsaget av en sykepleier, før og under kanyleringsprosedyren. Kontrollgruppen vil motta standardpleie uten distraksjon. Smertnivåer vil bli målt ved bruk av Wong-Baker står overfor smertestillende skala, frykt vil bli vurdert ved bruk av barnas fryktskala, og foreldrenes tilfredshet vil bli evaluert ved bruk av PedSQL Healthcare-tilfredshetsskalaen.
Hovedmålet er å evaluere om bruken av et musikalsk leketøy under IV -innsetting reduserer smerter og frykt hos barn. Det sekundære målet er å avgjøre om foreldrenes tilfredshet med helseopplevelsen forbedres i intervensjonsgruppen. Data vil bli samlet inn før, under og etter inngrepet.
Denne studien forventes å bidra til bevisbasen som støtter bruken av ikke-farmakologiske metoder i pediatrisk smertehåndtering og for å fremme barnevennlige tilnærminger i kliniske omgivelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Edirne, Tyrkia (Türkiye), 22020
- Trakya University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn mellom 3 og 6 år
- Innlagt og planlagt for perifer intravenøs kanylering
- Ingen hørsel eller psykiske funksjonshemninger
- Ingen kronisk sykdom assosiert med smerte
- Ingen smertestillende bruk de siste 6 timene
- En forelder til stede under prosedyren
- Både barn og foreldre er frivillig enige om å delta
- Intravenøs kanylering som skal utføres i et enkelt forsøk
- Foreldre/verge er litteratur
Eksklusjonskriterier:
- Barn med hørselshemming eller psykisk funksjonshemning
- Bruk av smertestillende midler i løpet av de siste 6 timene
- Tilstedeværelse av kroniske smerteforhold
- Foreldres avslag på å delta
- Mislykket intravenøs kanuleringsforsøk
- Analfabeter foreldre/verge
- Enhver foreldrenes mentale funksjonshemming
- Barn eller foreldre som ikke er villig til å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Arm 2: Kontrollgruppe
Barn i denne gruppen vil gjennomgå standard IV -innsettingsprosedyre uten distraksjonsteknikk.
Standard sykehusprotokoll vil bli fulgt.
|
Barn i denne gruppen vil motta rutinemessig perifer intravenøs kanylering i henhold til standard sykehusprotokoller.
Ingen distraksjon eller atferdsinngrep vil bli brukt.
|
|
Eksperimentell: Arm 1: Musical Toy (Xylophone) Group
Barn i denne gruppen vil leke med et fargerikt xylofonleketøy akkompagnert av en sykepleier før og under perifer intravenøs kanylering.
Distraksjonen er ment å redusere prosessuelle smerter og frykt.
|
Barn i denne gruppen vil leke med et fargerikt xylofonleketøy i 5 minutter før og under perifer intravenøs kanylering.
En sykepleier (forsker) vil hjelpe barnet med å leke med leken for å distrahere dem fra prosedyren.
Leken vil bli rengjort mellom bruksområdene.
Denne ikke-farmakologiske metoden tar sikte på å redusere smerte og frykt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2. Fryktnivå
Tidsramme: Før og innen 5 minutter etter IV -kanuleringsprosedyren
|
Fryktnivåene vil bli vurdert ved bruk av barnas fryktskala (CFS), som varierer fra 0 (ingen frykt) til 4 (ekstrem frykt).
|
Før og innen 5 minutter etter IV -kanuleringsprosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldres tilfredshet
Tidsramme: Innen 5-10 minutter etter inngrepet
|
Foreldres tilfredshet med hensyn til barnets IV -erfaring vil bli evaluert ved bruk av PEDSQL Healthcare Satisfaction Scale.
Poengene varierer fra 0 til 100, med høyere score som indikerer større tilfredshet.
|
Innen 5-10 minutter etter inngrepet
|
|
Smertegrad
Tidsramme: Under og innen 5 minutter etter IV-kanyleprosedyren
|
Barns smertenivåer vil bli målt ved hjelp av Wong-Baker FACES smertevurderingsskala, som spenner fra 0 (ingen smerte) til 5 (verste smerte).
|
Under og innen 5 minutter etter IV-kanyleprosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Perseptuelle forstyrrelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Agnosia
- Health Services Administration
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Kvalitet på helsehjelpen
- Kvalitetsindikatorer, helsehjelp
- Standard for omsorg
Andre studie-ID-numre
- TUTF-SBF-ENK-05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .