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仮想臨床聴覚幻覚におけるAR/VRテクノロジーを組み合わせて、精神科看護師の包括的な聴覚幻覚看護能力：ランダム化比較試験

2025年5月5日 更新者：National Yang Ming Chiao Tung University

この研究の目的は、統合失調症患者の聴覚幻覚の管理における精神科看護師の包括的なケアの能力を高めるために、仮想現実（VR）聴覚幻覚プログラムを開発および評価することです。 統合失調症スペクトルの患者の60〜80％が聴覚幻覚を経験していることを考えると、多くの人が薬物療法にもかかわらずそうし続けているため、この分野での看護師の専門的スキルの向上は重要です。

この研究は、4つの精神医学機関で2つの段階で実施されています。 フェーズ1には、VRプログラムとOSCE（客観的構造化された臨床検査）の開発と検証が含まれ、5人の参加者が操縦され、精神科看護の専門家によって評価されます。 フェーズ2は、ブロックのランダム化と3つのデータ収集時点を使用して、200人の精神科看護師を対象とした正式な介入研究です。

評価ツールには、看護師の自信、知識、態度、共感、没入感、聴覚幻覚に関連するケアパフォーマンスを測定する5つの機器が含まれます。 この研究では、看護師の聴覚幻覚を効果的に評価および管理する能力を強化することを期待しており、VRプログラムを看護師サービス教育の潜在的なツールとして提案しています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

背景：統合失調症スペクトル上の患者の聴覚幻覚の生涯有病率は60〜80％です。 これらの患者の半数以上が、通常の薬物療法の遵守でさえ聴覚幻覚を経験し続けています。 聴覚幻覚の管理における看護師の専門的能力は、患者の症状の安定性と回復プロセスに影響し、聴覚幻覚のある患者のケアにおける看護師の能力の重要性を強調します。

目的：聴覚幻覚の管理における精神科看護師の包括的なケア能力に及ぼす仮想現実聴覚幻覚プログラムの有効性を開発およびテストする。

方法：これは、4つの精神医学医療機関で実施された2段階の研究です。 この研究には、開発段階、テスト段階、および正式な研究段階が含まれます。 パイロット段階では、5人の参加者が募集されることが期待されています。 最初の段階では、聴覚幻覚評価、聴覚幻覚を経験している個人とのコミュニケーション、聴覚幻覚の管理などのコンポーネントを含む、仮想現実聴覚幻覚プログラムと客観的構造臨床検査（OSCE）の開発とテストが含まれます。 完了すると、コンテンツの検証は精神医学の専門家によって実施されます。 5人の精神科看護師の学生がシミュレートされた候補者として招待され、精神医学看護師向けの「VRベースの聴覚幻覚看護OSCE」の適用性を調べます。 第2段階は正式な介入研究であり、利便性サンプリングを通じて200人の精神科看護師を募集します。 参加者は、ブロックランダム化ソフトウェアを使用して機関によってグループ化されます。 データは、Googleオンラインアンケートと併せてHTC仮想Humanシステムを使用して、3つの時点で収集されます。 研究機器には以下が含まれます。

  • 聴覚幻覚の評価と管理、②聴覚幻覚の知識、態度、共感の自己認識スケール、③聴覚幻覚の没入と共感スケール、complerence豊かな聴覚幻覚OSCE評価フォーム、および⑤看護師聴覚幻覚リテラシースケールに関する自己評価の信頼アンケート。 期待される結果：この研究は、聴覚幻覚の評価と管理における精神科看護師の能力を高めることが期待されています。 このプログラムは、看護スタッフ向けのサービス内教育で日常的に使用される場合があり、患者が聴覚幻覚に関する洞察を改善するのを支援する看護師を支援するための参照として機能する場合があります。

キーワード：聴覚幻覚ケアの能力、介入研究、仮想現実、統合失調症、客観的構造臨床検査（OSCE）

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 台湾
      • Hualien、台湾、981
        • Yuli Hospital, Ministry of Health and Welfare
        • コンタクト：
      • Nantou County、台湾、542
        • Tsaotun Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare
        • コンタクト：
      • New Taipei City、台湾、249
        • Bali Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare
        • コンタクト：
      • Taipei、台湾、112

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

この研究では、看護証明書を持ち、研究対象として地元の看護協会の専門職登録を完了した人を採用しています。 サンプリング基準は次のとおりです。

  1. 少なくとも3か月間、精神医学部で看護作業に従事している精神科看護師。
  2. 研究に参加し、同意書に記入した人。
  3. スマートフォンを使用してVR360ビデオを視聴してください。
  4. 研究に協力して、3Dメガネを使用してください。

除外基準：

（1）6か月以内に去ろうとしている、または精神科病棟から移されようとしている看護師。 （2）パートタイム看護師。 （3）パートタイム監督者。 （4）専門看護師。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：50分聴覚幻覚ケア指導ビデオ

コントロールグループ

  • 事前テスト：介入なし
  • 介入1：聴覚幻覚ケアビデオのみ
  • テスト後：測定を行う（新しい介入なし）
  • 介入2：50分聴覚幻覚ケア指導ビデオのみ
  • フォローアップ：測定を行う（新しい介入なし）
他の：聴覚幻覚ケアビデオ
ビデオには、聴覚幻覚に関連する専門的な知識とスキルが含まれます。
実験的：仮想臨床聴覚幻覚ソリューションと聴覚幻覚ケア指導的ビデオ

実験グループ

  • 事前テスト：介入なし
  • 介入1：介入A+bを受け入れます
  • A：AR/VRテクノロジーと仮想人間のインタラクティブプラットフォームを組み合わせた仮想臨床聴覚幻覚ソリューション
  • B：50分間の聴覚幻覚ケア指導ビデオ
  • テスト後：測定を行う（新しい介入なし）
  • 介入2：a+bの再介入
  • フォローアップ：測定を行う（新しい介入なし）
他の：聴覚幻覚ケアビデオ
ビデオには、聴覚幻覚に関連する専門的な知識とスキルが含まれます。
他の：AR/VRテクノロジーを組み合わせた仮想臨床聴覚幻覚ソリューション
この研究は、「精神医学看護師の包括的な聴覚幻覚ケア能力に対するAR/VR統合OSCEの有効性：ランダム化比較試験」に、実験グループとコントロールグループの両方がビデオを視聴することを伴います。 コントロールグループは標準的な教育ビデオを見ていますが、実験グループは、シミュレートされた臨床環境でAR/VRテクノロジー、仮想患者インタラクションプラットフォーム、および教育ビデオを使用しています。 4つのスクリプトが開発されました。2つはトレーニング用、2つはテスト前/ポストテスト用です。 すべてのスクリプトとOSCEチェックリストは、研究者が開発し、専門家によってレビューされ、パイロットテストされています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
聴覚幻覚の浸漬と共感スケール
時間枠：ベースライン（介入前）で、最初の介入から6週間後、2回目の介入の6週間後。
共感に対する介入の影響を評価するために、この研究では、共感的な反応の状況スケール（Schutte＆Stilinović、2017）を使用します。 参加者は、5ポイントのリッカートスケールで声を聞いてアイテムを評価している人とやり取りすることを想像してください（1 = 5 =強く同意します）。より高いスコアは、聴覚幻覚シナリオのより大きな共感を示しています。 スケールはコンテンツに対して翻訳および検証されました。 さらに、Jefferson Scale of Empathy（JSE-HPバージョン）を採用します。 （2011）、0.93のKMOおよびCronbachのα= .73-.89。
ベースライン（介入前）で、最初の介入から6週間後、2回目の介入の6週間後。
聴覚幻覚の知識、態度、および共感的な自己認識スケール。聴覚幻覚リテラシースケール。
時間枠：ベースライン（介入前）で、最初の介入から6週間後、2回目の介入の6週間後。
Mawson（2014）が開発したこのツールには、聴覚幻覚に対する知識、態度、共感を評価する11の項目が含まれています。 参加者は、「強く同意する」（5）から「強く同意しない」（1）までの5ポイントのリッカートスケールを使用して応答します。 台湾では使用されていないため、前後の翻訳とコンテンツの妥当性テストを完了しました。 中国版の信頼性と妥当性テストは、介入研究の前に完了します。
ベースライン（介入前）で、最初の介入から6週間後、2回目の介入の6週間後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計学的変数
時間枠：介入前
年齢、教育レベル、性別、婚status状況、看護経験の合計、長年の精神医学的看護経験、高度な認定（看護師実務家、精神医学的メンタルヘルスナース、コミュニティ精神医学的メンタルヘルスナース）、コンピテンシーの進歩、職場の設定、雇用の種類が含まれます。
介入前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Yang Ming Chiao Tung University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年5月1日

一次修了 (推定)

2027年5月1日

研究の完了 (推定)

2027年5月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月14日

最初の投稿 (実際)

2025年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月5日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NYCU113052AE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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