- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06938997
Эффективность комбинирования технологии AR/VR в виртуальных клинических слуховых галлюцинациях в комплексной компетенции сестринского ухода за слуховой галлюцинации психиатрических медсестер: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование направлено на разработку и оценку программы слуховой галлюцинации виртуальной реальности (VR) для повышения компетентности психиатрических медсестер в управлении слуховыми галлюцинациями среди пациентов с шизофренией. Учитывая, что 60-80% пациентов в спектре шизофрении испытывают слуховые галлюцинации, и многие продолжают делать это, несмотря на лекарства, улучшение профессиональных навыков медсестер в этой области имеет решающее значение.
Исследование проводится в два этапа в четырех психиатрических учреждениях. Первый этап включает в себя разработку и валидацию программы VR и ОБСЕ (объективное структурированное клиническое обследование), пилотируемое с пятью участниками и оценивается психиатрическими экспертами медсестер. Вторая фаза представляет собой формальное интервенционное исследование с 200 психиатрическими медсестрами, используя рандомизацию блока и три момента сбора данных.
Инструменты оценки включают в себя пять инструментов, измеряющих уверенность, знания, отношение, отношение, отношения, иммерсия и эффективность ухода, связанные со слуховыми галлюцинациями. Исследование рассчитывает укреплять способность медсестер эффективно оценивать и управлять слуховыми галлюцинациями и предлагает программу VR в качестве потенциального инструмента для сестринского образования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предпосылки: Распространенность слуховых галлюцинаций у пациентов в спектре шизофрении составляет 60-80%. Более половины этих пациентов продолжают испытывать слуховые галлюцинации даже при регулярной приверженности лекарствам. Профессиональная компетентность медсестер в управлении слуховыми галлюцинациями влияет на стабильность симптомов пациентов и их процесс выздоровления, подчеркивая важность возможностей медсестер в уходе за пациентами со слуховыми галлюцинациями.
Цель: Разработать и проверить эффективность программы слуховой галлюцинации виртуальной реальности о компетенции компетенции психиатрических медсестер в управлении слуховыми галлюцинациями.
Методы. Это двухфазное исследование, проведенное в четырех психиатрических медицинских учреждениях. Исследование включает в себя этап разработки, этап тестирования и формальный этап исследования. На этапе пилота ожидается, что пять участников будут набраны. Первый этап включает в себя разработку и тестирование программы слуховой галлюцинации виртуальной реальности и объективного структурированного клинического обследования (ОБСЕ), которая включает в себя такие компоненты, как оценка слуховой галлюцинации, общение с людьми, испытывающими слуховые галлюцинации и управление слуховыми галлюцинациями. После завершения проверка контента будет проводиться психиатрическими экспертами. Пять студентов-психиатрических магистратов будут пригласить в качестве моделируемых кандидатов для изучения применимости «ОБСЕ СОРЯЧИКИ СУБДАРЯЩИХ HALLUCINATION для психиатрических медсестер». Вторым этапом является формальное интервенционное исследование, которое будет набирать 200 психиатрических медсестер посредством удобной выборки. Участники будут сгруппированы с использованием программного обеспечения для рандомизации блока. Данные будут собираться в три времени с использованием виртуальной системы HTC Virtual Human в сочетании с онлайн -анкет Google. Инструменты исследования включают в себя:
- Анкета самооценки доверия об оценке и управлении галлюцинацией, «Знание слуховой галлюцинации, отношение и эмпатия шкала самосознания, ③ Слуховая галлюцинация погружения и шкала эмпатии, ④ Комплексная слуховая галлюцинация сестринская форма оценки ОБЫ Ожидаемые результаты. Ожидается, что это исследование расширит возможности психиатрических медсестер в оценке и управлении слуховыми галлюцинациями. Программа может регулярно использоваться в образовании для медсестер для медсестер и может служить ссылкой на оказание помощи медсестрам в оказании помощи пациентам улучшить их понимание слуховых галлюцинаций.
Ключевые слова: слуховая галлюцинационная компетентность, интервенционное исследование, виртуальная реальность, шизофрения, объективное структурированное клиническое обследование (ОБСЕ)
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chiu-Yueh Yang, PhD
- Номер телефона: 886228267388
- Электронная почта: Cyyang530904@nycu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Hualien, Тайвань, 981
- Yuli Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
Контакт:
- Shiou-Rung LIN, MSN
- Номер телефона: 88638886141
- Электронная почта: mountain115@gmail.com
-
Nantou County, Тайвань, 542
- Tsaotun Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare
-
Контакт:
- I-Ling LI, MSN
- Номер телефона: 886492550800
- Электронная почта: cadenceiling@gmail.com
-
New Taipei City, Тайвань, 249
- Bali Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare
-
Контакт:
- Jia-Min Li, MSN
- Номер телефона: 886226101660
- Электронная почта: louislee0720@gmail.com
-
Taipei, Тайвань, 112
- Tri-Service General Hospital Beitou Branch
-
Контакт:
- LI-RU WANG, MSN
- Номер телефона: 886228959808
- Электронная почта: louislee0720@gmail.com
-
Контакт:
- Электронная почта: louislee0720@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Это исследование принимает тех, у кого есть сертификаты медсестер, и завершили профессиональную регистрацию в местных ассоциациях медсестер в качестве предметов исследования. Критерии выборки следующие:
- Психиатрическая медсестра, которая занималась сестринской работой в психиатрическом отделении не менее трех месяцев;
- Те, кто был готов участвовать в исследовании и заполнил форму согласия;
- Готовы использовать смартфоны для просмотра видео VR360;
- Готов сотрудничать с исследованием и использовать 3D очки.
Критерии исключения:
(1) медсестры, которые собираются уйти или перевести из психиатрического отделения в течение шести месяцев; (2) медсестры неполный рабочий день; (3) неполный рабочий день; (4) Специализированные медсестры.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: 50-минутное учебное видео по уходу за слуховой галлюцинацией
Контрольная группа
|
Видео включают профессиональные знания и навыки, связанные со слуховыми галлюцинациями.
|
|
Экспериментальный: Виртуальное клиническое решение слуховой галлюцинации и слуховая галлюцинация
Экспериментальная группа
|
Видео включают профессиональные знания и навыки, связанные со слуховыми галлюцинациями.
В этом исследовании под названием «Эффективность AR/VR-интегрированное ОБСЕ на комплексную способность слуховой галлюцинации психиатрических медсестер: рандомизированное контролируемое исследование», включает в себя как экспериментальные, так и контрольные группы, смотрящие видео.
Контрольная группа рассматривает стандартные образовательные видео, в то время как экспериментальная группа использует технологии AR/VR, виртуальные платформы взаимодействия с пациентами и образовательные видео в моделируемой клинической среде.
Было разработано четыре сценария: два для обучения и два для до/после тестирования.
Все скрипты и контрольные списки OBSE оснащены исследователями, рассмотрены экспертами, и пилотные протестированы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Погружение в слуховую галлюцинацию и масштаб эмпатии
Временное ограничение: В начале база (до вмешательства), через 6 недель после первого вмешательства и через 6 недель после второго вмешательства.
|
Чтобы оценить влияние вмешательства на эмпатию, в этом исследовании используется ситуационная масштаба эмпатических реакций (Schutte & Stilinović, 2017), состоящий из 15 пунктов-7 на эмпатическую перспективу, и 8 о эмпатической заботе.
Участники представляют, что взаимодействуют с человеком, слушающими голоса и ставки по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен с 5 = полностью согласен); Более высокие оценки указывают на большую эмпатию в сценариях слуховой галлюцинации.
Шкала была переведена и подтверждена для контента.
Кроме того, мы примем шкалу эмпатии Джефферсона (версия JSE-HP), переведенную и адаптированную Cheng et al. (2011), с KMO 0,93 и α Кронбаха = 0,73-89.
|
В начале база (до вмешательства), через 6 недель после первого вмешательства и через 6 недель после второго вмешательства.
|
|
Знание слуховой галлюцинации, отношение и эмпатическая шкала самосознания; Слуховая галлюцинационная шкала грамотности.
Временное ограничение: В начале база (до вмешательства), через 6 недель после первого вмешательства и через 6 недель после второго вмешательства.
|
Этот инструмент, разработанный Mawson (2014), включает в себя 11 пунктов, которые оценивают знания, отношение и сочувствие к слуховым галлюцинациям.
Участники реагируют, используя 5-балльную шкалу Лайкерта, от «решительно согласного» (5) до «категорически не согласен» (1).
Поскольку он не использовался на Тайване, мы завершили обратный и обратный перевод и тестирование достоверности контента.
Проверка надежности и достоверности китайской версии будет завершено до исследования вмешательства.
|
В начале база (до вмешательства), через 6 недель после первого вмешательства и через 6 недель после второго вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографические переменные
Временное ограничение: Перед вмешательством
|
Включает возраст, уровень образования, пол, семейное положение, общий многолетний опыт сестринского дела, многолетний опыт психиатрического сестринского дела, передовые сертификаты (врача медсестры, психиатрическая медсестра психического здоровья, общественная психиатрическая медсестра по психическому здоровью), уровень повышения квалификации, обстановки на рабочем месте и тип занятости.
|
Перед вмешательством
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dutta TK, Veeresh A, Mathur C, Phani V, Mandal A, Sagar D, Nebapure SM. The induced knockdown of GmCAD receptor protein encoding gene in Galleria mellonella decreased the insect susceptibility to a Photorhabdus akhurstii oral toxin. Virulence. 2021 Dec;12(1):2957-2971. doi: 10.1080/21505594.2021.2006996.
- Lee JH, An CH, Yoo NJ, Lee SH. Mutational intratumoral heterogeneity of a putative tumor suppressor gene RARRES3 in colorectal cancers. Pathol Res Pract. 2018 Apr;214(4):601-602. doi: 10.1016/j.prp.2017.12.011. Epub 2017 Dec 21. No abstract available.
- Della Libera C, Goosse M, Laroi F, Willems S. Examining the impact of experiencing auditory verbal hallucinations from a first-person perspective on the degree of empathy and stigmatization in a group of psychology students: A study using 360 degrees immersive videos. Compr Psychiatry. 2023 May;123:152379. doi: 10.1016/j.comppsych.2023.152379. Epub 2023 Feb 26.
- de Leede-Smith S, Barkus E. A comprehensive review of auditory verbal hallucinations: lifetime prevalence, correlates and mechanisms in healthy and clinical individuals. Front Hum Neurosci. 2013 Jul 16;7:367. doi: 10.3389/fnhum.2013.00367. eCollection 2013.
- Craig TK, Rus-Calafell M, Ward T, Leff JP, Huckvale M, Howarth E, Emsley R, Garety PA. AVATAR therapy for auditory verbal hallucinations in people with psychosis: a single-blind, randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2018 Jan;5(1):31-40. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30427-3. Epub 2017 Nov 23. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2018 Jan;5(1):e1. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30473-X.
- Carlson CG. Virtual and Augmented Simulations in Mental Health. Curr Psychiatry Rep. 2023 Sep;25(9):365-371. doi: 10.1007/s11920-023-01438-4. Epub 2023 Aug 25.
- Browne C, Wall P, Walters J. Exploring Nursing Students' Experiences With Different Teaching Pedagogies: A Mixed-Methods Study. J Nurs Educ. 2022 Mar;61(3):147-152. doi: 10.3928/01484834-20220109-04. Epub 2022 Mar 1.
- Abdolrahimi M, Ghiyasvandian S, Zakerimoghadam M, Ebadi A. Therapeutic communication in nursing students: A Walker & Avant concept analysis. Electron Physician. 2017 Aug 25;9(8):4968-4977. doi: 10.19082/4968. eCollection 2017 Aug.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NYCU113052AE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .