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A eficácia da combinação da tecnologia AR/VR em alucinações auditivas clínicas virtuais na competência abrangente de enfermagem de alucinação auditiva de enfermeiros psiquiátricos: um estudo controlado randomizado

5 de maio de 2025 atualizado por: National Yang Ming Chiao Tung University

Este estudo tem como objetivo desenvolver e avaliar um programa de alucinação auditiva de realidade virtual (VR) para aprimorar a competência de terapia abrangente dos enfermeiros psiquiátricos no gerenciamento de alucinações auditivas entre pacientes com esquizofrenia. Dado que 60-80% dos pacientes no espectro da esquizofrenia experimentam alucinações auditivas, e muitos continuam a fazê-lo apesar dos medicamentos, melhorar as habilidades profissionais dos enfermeiros nessa área é fundamental.

A pesquisa é realizada em duas fases em quatro instituições psiquiátricas. A fase um envolve o desenvolvimento e validação do programa de RV e um OSCE (exame clínico estruturado objetivo), pilotado com cinco participantes e avaliado por especialistas em enfermagem psiquiátrica. A fase dois é um estudo intervencional formal com 200 enfermeiros psiquiátricos, usando randomização em bloco e três pontos no tempo de coleta de dados.

As ferramentas de avaliação incluem cinco instrumentos que medem a confiança, o conhecimento, o conhecimento, a atitude, a empatia, a imersão e o desempenho dos cuidados relacionados às alucinações auditivas. O estudo espera fortalecer a capacidade dos enfermeiros de avaliar e gerenciar as alucinações auditivas de maneira eficaz e propõe o programa de RV como uma ferramenta potencial para o ensino em serviço.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: A prevalência ao longo da vida de alucinações auditivas entre pacientes no espectro da esquizofrenia é de 60-80%. Mais da metade desses pacientes continua a experimentar alucinações auditivas, mesmo com adesão regular de medicamentos. A competência profissional dos enfermeiros no gerenciamento de alucinações auditivas afeta a estabilidade dos sintomas dos pacientes e seu processo de recuperação, destacando a importância das capacidades dos enfermeiros no cuidado de pacientes com alucinações auditivas.

Objetivo: Desenvolver e testar a eficácia de um programa de alucinação auditiva de realidade virtual sobre a competência de terapia abrangente dos enfermeiros psiquiátricos no gerenciamento de alucinações auditivas.

Métodos: Este é um estudo em duas fases realizado em quatro instituições médicas psiquiátricas. O estudo inclui uma fase de desenvolvimento, uma fase de teste e uma fase formal de pesquisa. Na fase piloto, espera -se que cinco participantes sejam recrutados. A primeira fase envolve o desenvolvimento e o teste do Programa de Alucinação Auditiva de Realidade Virtual e o exame clínico estruturado (OSCE), que inclui componentes como avaliação de alucinação auditiva, comunicação com indivíduos que sofrem alucinações auditivas e gerenciamento de alucinações auditivas. Após a conclusão, a validação do conteúdo será conduzida por especialistas em psiquiatria. Cinco estudantes de mestrado em enfermagem psiquiátrica serão convidados como candidatos simulados para examinar a aplicabilidade da "enfermagem de alucinação auditiva baseada em VR" para enfermeiros de enfermagem psiquiátrica. A segunda fase é o estudo intervencionista formal, que recrutará 200 enfermeiros psiquiátricos por meio de amostragem de conveniência. Os participantes serão agrupados pela instituição usando o software de randomização em bloco. Os dados serão coletados em três momentos usando o sistema humano virtual HTC em conjunto com os questionários online do Google. Os instrumentos de pesquisa incluem:

  • Questionário de confiança auto-classificada sobre avaliação e gerenciamento de alucinação auditiva, ② Scala de autoconsciência de conhecimento, atitude e empatia de alucinação auditiva, ③ ③ ③ ③ ③ ③ ③ ③ ③ ③ ③ ③ ③ ③ ③ ③ ③ ③ ③ ③ Escala de imersão e empatia de alucinação auditiva, 'Formulário de avaliação auditiva de alucinação auditiva de enfermagem e ⑤ ⑤ ⑤ ⑤ ⑤ ⑤ ⑤ ⑤ ⑤ enfermeira escala de literacia de alucinação auditiva. Resultados esperados: Espera -se que este estudo aprimore as capacidades dos enfermeiros psiquiátricos na avaliação e gerenciamento de alucinações auditivas. O programa pode ser usado rotineiramente na educação em serviço para a equipe de enfermagem e pode servir de referência para ajudar os enfermeiros a ajudar os pacientes a melhorar sua visão das alucinações auditivas.

Palavras -chave: Competência de Cuidados de Halucinação Auditiva, Estudo Intervencionista, Realidade Virtual, Esquizofrenia, Exame Clínico Estruturado Objetivo (OSCE)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Hualien, Taiwan, 981
        • Yuli Hospital, Ministry of Health and Welfare
        • Contato:
      • Nantou County, Taiwan, 542
        • Tsaotun Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare
        • Contato:
      • New Taipei City, Taiwan, 249
        • Bali Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare
        • Contato:
      • Taipei, Taiwan, 112

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

Este estudo leva aqueles que possuem certificados de enfermagem e concluíram o registro profissional em associações de enfermagem local como sujeitos de pesquisa. Os critérios de amostragem são os seguintes:

  1. Uma enfermeira psiquiátrica que está envolvida em trabalhos de enfermagem em uma unidade psiquiátrica há pelo menos três meses;
  2. Aqueles que estavam dispostos a participar do estudo e preencheram o formulário de consentimento;
  3. Disposto a usar smartphones para assistir a vídeos VR360;
  4. Disposto a cooperar com o estudo e usar óculos 3D.

Critérios de exclusão:

(1) enfermeiros que estão prestes a sair ou serem transferidos para fora da ala psiquiátrica dentro de seis meses; (2) enfermeiros de meio período; (3) supervisores de meio período; (4) Enfermeiras especializadas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Vídeo instrucional de atendimento de alucinação auditiva de 50 minutos

Grupo de controle

  • Pré-teste: sem intervenção
  • Intervenção 1: Vídeo de cuidados de alucinação auditiva apenas
  • Pós-teste: Conduzir medição (sem nova intervenção)
  • Intervenção 2: Vídeo de Instrução de Cuidados Auditivos de Holucinação Auditiva de 50 minutos somente
  • Acompanhamento: Conduzir medições (sem nova intervenção)
Os vídeos incluem conhecimento profissional e habilidades relacionadas às alucinações auditivas.
Experimental: Solução de alucinação auditiva clínica virtual e cuidados de alucinação auditiva vide

Grupo experimental

  • Pré-teste: sem intervenção
  • Intervenção 1: Aceite a intervenção A+B
  • R: solução virtual de alucinação auditiva clínica combinando tecnologia AR/VR e plataforma interativa humana virtual
  • B: Vídeo instrucional de cuidados de alucinação auditiva de 50 minutos
  • Pós-teste: Conduzir medição (sem nova intervenção)
  • Intervenção 2: Re-intervenção de A+B
  • Acompanhamento: Conduzir medições (sem nova intervenção)
Os vídeos incluem conhecimento profissional e habilidades relacionadas às alucinações auditivas.
Este estudo, intitulado "Eficácia da OSCE integrada à AR/VR na capacidade abrangente de cuidados auditivos de alucinação auditiva dos enfermeiros psiquiátricos: um estudo controlado randomizado" envolve grupos experimentais e de controle assistindo a vídeos. O grupo controle vê vídeos educacionais padrão, enquanto o grupo experimental usa tecnologia AR/VR, plataformas de interação virtual de pacientes e vídeos educacionais em um ambiente clínico simulado. Quatro scripts foram desenvolvidos: dois para treinamento e dois para pré/pós-teste. Todos os scripts e listas de verificação da OSCE são desenvolvidos, revisados ​​por especialistas e testados por piloto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de imersão e empatia de alucinação auditiva
Prazo: Na linha de base (pré-intervenção), 6 semanas após a primeira intervenção e 6 semanas após a segunda intervenção.
Para avaliar o impacto da intervenção na empatia, este estudo utiliza a escala situacional das respostas empáticas (Schutte & Stilinović, 2017), consistindo em 15 itens-7 na tomada de perspectiva empática e 8 em preocupação empática. Os participantes imaginam interagir com uma pessoa que ouve vozes e classificar itens em uma escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente de 5 = concordo totalmente); Pontuações mais altas indicam maior empatia nos cenários de alucinação auditiva. A escala foi traduzida e validada para o conteúdo. Além disso, adotaremos a escala Jefferson de empatia (versão JSE-HP), traduzida e adaptada por Cheng et al. (2011), com um KMO de 0,93 e α de Cronbach = 0,73-,89.
Na linha de base (pré-intervenção), 6 semanas após a primeira intervenção e 6 semanas após a segunda intervenção.
Conhecimento de alucinação auditiva, atitude e escala de autoconsciência empática; Escala de alfabetização de alucinação auditiva.
Prazo: Na linha de base (pré-intervenção), 6 semanas após a primeira intervenção e 6 semanas após a segunda intervenção.
Essa ferramenta, desenvolvida por Mawson (2014), inclui 11 itens que avaliam conhecimento, atitudes e empatia em relação às alucinações auditivas. Os participantes respondem usando uma escala Likert de 5 pontos, variando de "concordo totalmente" (5) a "discordar totalmente" (1). Como não foi usado em Taiwan, completamos a tradução e o teste de validade de conteúdo para frente e para trás. O teste de confiabilidade e validade da versão chinesa será concluída antes do estudo de intervenção.
Na linha de base (pré-intervenção), 6 semanas após a primeira intervenção e 6 semanas após a segunda intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variáveis ​​demográficas
Prazo: Antes da intervenção
Inclui idade, nível educacional, gênero, estado civil, anos totais de experiência em enfermagem, anos de experiência em enfermagem psiquiátrica, certificações avançadas (enfermeiro, enfermeiro psiquiátrico de saúde mental, enfermeira de saúde mental psiquiátrica comunitária), nível de avanço da competência, configuração do local de trabalho e tipo de emprego.
Antes da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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