- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06938997
A eficácia da combinação da tecnologia AR/VR em alucinações auditivas clínicas virtuais na competência abrangente de enfermagem de alucinação auditiva de enfermeiros psiquiátricos: um estudo controlado randomizado
Este estudo tem como objetivo desenvolver e avaliar um programa de alucinação auditiva de realidade virtual (VR) para aprimorar a competência de terapia abrangente dos enfermeiros psiquiátricos no gerenciamento de alucinações auditivas entre pacientes com esquizofrenia. Dado que 60-80% dos pacientes no espectro da esquizofrenia experimentam alucinações auditivas, e muitos continuam a fazê-lo apesar dos medicamentos, melhorar as habilidades profissionais dos enfermeiros nessa área é fundamental.
A pesquisa é realizada em duas fases em quatro instituições psiquiátricas. A fase um envolve o desenvolvimento e validação do programa de RV e um OSCE (exame clínico estruturado objetivo), pilotado com cinco participantes e avaliado por especialistas em enfermagem psiquiátrica. A fase dois é um estudo intervencional formal com 200 enfermeiros psiquiátricos, usando randomização em bloco e três pontos no tempo de coleta de dados.
As ferramentas de avaliação incluem cinco instrumentos que medem a confiança, o conhecimento, o conhecimento, a atitude, a empatia, a imersão e o desempenho dos cuidados relacionados às alucinações auditivas. O estudo espera fortalecer a capacidade dos enfermeiros de avaliar e gerenciar as alucinações auditivas de maneira eficaz e propõe o programa de RV como uma ferramenta potencial para o ensino em serviço.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Antecedentes: A prevalência ao longo da vida de alucinações auditivas entre pacientes no espectro da esquizofrenia é de 60-80%. Mais da metade desses pacientes continua a experimentar alucinações auditivas, mesmo com adesão regular de medicamentos. A competência profissional dos enfermeiros no gerenciamento de alucinações auditivas afeta a estabilidade dos sintomas dos pacientes e seu processo de recuperação, destacando a importância das capacidades dos enfermeiros no cuidado de pacientes com alucinações auditivas.
Objetivo: Desenvolver e testar a eficácia de um programa de alucinação auditiva de realidade virtual sobre a competência de terapia abrangente dos enfermeiros psiquiátricos no gerenciamento de alucinações auditivas.
Métodos: Este é um estudo em duas fases realizado em quatro instituições médicas psiquiátricas. O estudo inclui uma fase de desenvolvimento, uma fase de teste e uma fase formal de pesquisa. Na fase piloto, espera -se que cinco participantes sejam recrutados. A primeira fase envolve o desenvolvimento e o teste do Programa de Alucinação Auditiva de Realidade Virtual e o exame clínico estruturado (OSCE), que inclui componentes como avaliação de alucinação auditiva, comunicação com indivíduos que sofrem alucinações auditivas e gerenciamento de alucinações auditivas. Após a conclusão, a validação do conteúdo será conduzida por especialistas em psiquiatria. Cinco estudantes de mestrado em enfermagem psiquiátrica serão convidados como candidatos simulados para examinar a aplicabilidade da "enfermagem de alucinação auditiva baseada em VR" para enfermeiros de enfermagem psiquiátrica. A segunda fase é o estudo intervencionista formal, que recrutará 200 enfermeiros psiquiátricos por meio de amostragem de conveniência. Os participantes serão agrupados pela instituição usando o software de randomização em bloco. Os dados serão coletados em três momentos usando o sistema humano virtual HTC em conjunto com os questionários online do Google. Os instrumentos de pesquisa incluem:
- Questionário de confiança auto-classificada sobre avaliação e gerenciamento de alucinação auditiva, ② Scala de autoconsciência de conhecimento, atitude e empatia de alucinação auditiva, ③ ③ ③ ③ ③ ③ ③ ③ ③ ③ ③ ③ ③ ③ ③ ③ ③ ③ ③ ③ Escala de imersão e empatia de alucinação auditiva, 'Formulário de avaliação auditiva de alucinação auditiva de enfermagem e ⑤ ⑤ ⑤ ⑤ ⑤ ⑤ ⑤ ⑤ ⑤ enfermeira escala de literacia de alucinação auditiva. Resultados esperados: Espera -se que este estudo aprimore as capacidades dos enfermeiros psiquiátricos na avaliação e gerenciamento de alucinações auditivas. O programa pode ser usado rotineiramente na educação em serviço para a equipe de enfermagem e pode servir de referência para ajudar os enfermeiros a ajudar os pacientes a melhorar sua visão das alucinações auditivas.
Palavras -chave: Competência de Cuidados de Halucinação Auditiva, Estudo Intervencionista, Realidade Virtual, Esquizofrenia, Exame Clínico Estruturado Objetivo (OSCE)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chiu-Yueh Yang, PhD
- Número de telefone: 886228267388
- E-mail: Cyyang530904@nycu.edu.tw
Locais de estudo
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Hualien, Taiwan, 981
- Yuli Hospital, Ministry of Health and Welfare
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Contato:
- Shiou-Rung LIN, MSN
- Número de telefone: 88638886141
- E-mail: mountain115@gmail.com
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Nantou County, Taiwan, 542
- Tsaotun Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare
-
Contato:
- I-Ling LI, MSN
- Número de telefone: 886492550800
- E-mail: cadenceiling@gmail.com
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New Taipei City, Taiwan, 249
- Bali Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare
-
Contato:
- Jia-Min Li, MSN
- Número de telefone: 886226101660
- E-mail: louislee0720@gmail.com
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Taipei, Taiwan, 112
- Tri-Service General Hospital Beitou Branch
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Contato:
- LI-RU WANG, MSN
- Número de telefone: 886228959808
- E-mail: louislee0720@gmail.com
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Contato:
- E-mail: louislee0720@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Este estudo leva aqueles que possuem certificados de enfermagem e concluíram o registro profissional em associações de enfermagem local como sujeitos de pesquisa. Os critérios de amostragem são os seguintes:
- Uma enfermeira psiquiátrica que está envolvida em trabalhos de enfermagem em uma unidade psiquiátrica há pelo menos três meses;
- Aqueles que estavam dispostos a participar do estudo e preencheram o formulário de consentimento;
- Disposto a usar smartphones para assistir a vídeos VR360;
- Disposto a cooperar com o estudo e usar óculos 3D.
Critérios de exclusão:
(1) enfermeiros que estão prestes a sair ou serem transferidos para fora da ala psiquiátrica dentro de seis meses; (2) enfermeiros de meio período; (3) supervisores de meio período; (4) Enfermeiras especializadas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Vídeo instrucional de atendimento de alucinação auditiva de 50 minutos
Grupo de controle
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Os vídeos incluem conhecimento profissional e habilidades relacionadas às alucinações auditivas.
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Experimental: Solução de alucinação auditiva clínica virtual e cuidados de alucinação auditiva vide
Grupo experimental
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Os vídeos incluem conhecimento profissional e habilidades relacionadas às alucinações auditivas.
Este estudo, intitulado "Eficácia da OSCE integrada à AR/VR na capacidade abrangente de cuidados auditivos de alucinação auditiva dos enfermeiros psiquiátricos: um estudo controlado randomizado" envolve grupos experimentais e de controle assistindo a vídeos.
O grupo controle vê vídeos educacionais padrão, enquanto o grupo experimental usa tecnologia AR/VR, plataformas de interação virtual de pacientes e vídeos educacionais em um ambiente clínico simulado.
Quatro scripts foram desenvolvidos: dois para treinamento e dois para pré/pós-teste.
Todos os scripts e listas de verificação da OSCE são desenvolvidos, revisados por especialistas e testados por piloto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de imersão e empatia de alucinação auditiva
Prazo: Na linha de base (pré-intervenção), 6 semanas após a primeira intervenção e 6 semanas após a segunda intervenção.
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Para avaliar o impacto da intervenção na empatia, este estudo utiliza a escala situacional das respostas empáticas (Schutte & Stilinović, 2017), consistindo em 15 itens-7 na tomada de perspectiva empática e 8 em preocupação empática.
Os participantes imaginam interagir com uma pessoa que ouve vozes e classificar itens em uma escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente de 5 = concordo totalmente); Pontuações mais altas indicam maior empatia nos cenários de alucinação auditiva.
A escala foi traduzida e validada para o conteúdo.
Além disso, adotaremos a escala Jefferson de empatia (versão JSE-HP), traduzida e adaptada por Cheng et al. (2011), com um KMO de 0,93 e α de Cronbach = 0,73-,89.
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Na linha de base (pré-intervenção), 6 semanas após a primeira intervenção e 6 semanas após a segunda intervenção.
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Conhecimento de alucinação auditiva, atitude e escala de autoconsciência empática; Escala de alfabetização de alucinação auditiva.
Prazo: Na linha de base (pré-intervenção), 6 semanas após a primeira intervenção e 6 semanas após a segunda intervenção.
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Essa ferramenta, desenvolvida por Mawson (2014), inclui 11 itens que avaliam conhecimento, atitudes e empatia em relação às alucinações auditivas.
Os participantes respondem usando uma escala Likert de 5 pontos, variando de "concordo totalmente" (5) a "discordar totalmente" (1).
Como não foi usado em Taiwan, completamos a tradução e o teste de validade de conteúdo para frente e para trás.
O teste de confiabilidade e validade da versão chinesa será concluída antes do estudo de intervenção.
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Na linha de base (pré-intervenção), 6 semanas após a primeira intervenção e 6 semanas após a segunda intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variáveis demográficas
Prazo: Antes da intervenção
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Inclui idade, nível educacional, gênero, estado civil, anos totais de experiência em enfermagem, anos de experiência em enfermagem psiquiátrica, certificações avançadas (enfermeiro, enfermeiro psiquiátrico de saúde mental, enfermeira de saúde mental psiquiátrica comunitária), nível de avanço da competência, configuração do local de trabalho e tipo de emprego.
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Antes da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dutta TK, Veeresh A, Mathur C, Phani V, Mandal A, Sagar D, Nebapure SM. The induced knockdown of GmCAD receptor protein encoding gene in Galleria mellonella decreased the insect susceptibility to a Photorhabdus akhurstii oral toxin. Virulence. 2021 Dec;12(1):2957-2971. doi: 10.1080/21505594.2021.2006996.
- Lee JH, An CH, Yoo NJ, Lee SH. Mutational intratumoral heterogeneity of a putative tumor suppressor gene RARRES3 in colorectal cancers. Pathol Res Pract. 2018 Apr;214(4):601-602. doi: 10.1016/j.prp.2017.12.011. Epub 2017 Dec 21. No abstract available.
- Della Libera C, Goosse M, Laroi F, Willems S. Examining the impact of experiencing auditory verbal hallucinations from a first-person perspective on the degree of empathy and stigmatization in a group of psychology students: A study using 360 degrees immersive videos. Compr Psychiatry. 2023 May;123:152379. doi: 10.1016/j.comppsych.2023.152379. Epub 2023 Feb 26.
- de Leede-Smith S, Barkus E. A comprehensive review of auditory verbal hallucinations: lifetime prevalence, correlates and mechanisms in healthy and clinical individuals. Front Hum Neurosci. 2013 Jul 16;7:367. doi: 10.3389/fnhum.2013.00367. eCollection 2013.
- Craig TK, Rus-Calafell M, Ward T, Leff JP, Huckvale M, Howarth E, Emsley R, Garety PA. AVATAR therapy for auditory verbal hallucinations in people with psychosis: a single-blind, randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2018 Jan;5(1):31-40. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30427-3. Epub 2017 Nov 23. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2018 Jan;5(1):e1. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30473-X.
- Carlson CG. Virtual and Augmented Simulations in Mental Health. Curr Psychiatry Rep. 2023 Sep;25(9):365-371. doi: 10.1007/s11920-023-01438-4. Epub 2023 Aug 25.
- Browne C, Wall P, Walters J. Exploring Nursing Students' Experiences With Different Teaching Pedagogies: A Mixed-Methods Study. J Nurs Educ. 2022 Mar;61(3):147-152. doi: 10.3928/01484834-20220109-04. Epub 2022 Mar 1.
- Abdolrahimi M, Ghiyasvandian S, Zakerimoghadam M, Ebadi A. Therapeutic communication in nursing students: A Walker & Avant concept analysis. Electron Physician. 2017 Aug 25;9(8):4968-4977. doi: 10.19082/4968. eCollection 2017 Aug.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NYCU113052AE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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