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La efectividad de la combinación de tecnología AR/VR en alucinaciones auditivas clínicas virtuales en la competencia integral de enfermería de alucinación auditiva de las enfermeras psiquiátricas: un ensayo controlado aleatorio aleatorizado

5 de mayo de 2025 actualizado por: National Yang Ming Chiao Tung University

Este estudio tiene como objetivo desarrollar y evaluar un programa de alucinación auditiva de realidad virtual (VR) para mejorar la competencia de atención integral de las enfermeras psiquiátricas en el manejo de alucinaciones auditivas entre pacientes con esquizofrenia. Dado que el 60-80% de los pacientes en el espectro de esquizofrenia experimentan alucinaciones auditivas, y muchos continúan haciéndolo a pesar de los medicamentos, mejorar las habilidades profesionales de las enfermeras en esta área es fundamental.

La investigación se lleva a cabo en dos fases en cuatro instituciones psiquiátricas. La fase uno implica el desarrollo y la validación del programa VR y un OSCE (examen clínico estructurado objetivo), a prueba con cinco participantes y evaluados por expertos en enfermería psiquiátrica. La fase dos es un estudio de intervención formal con 200 enfermeras psiquiátricas, utilizando aleatorización de bloque y tres puntos de tiempo de recopilación de datos.

Las herramientas de evaluación incluyen cinco instrumentos que miden la confianza de las enfermeras, el conocimiento, la actitud, la empatía, la inmersión y el rendimiento de la atención relacionados con las alucinaciones auditivas. El estudio espera fortalecer la capacidad de las enfermeras para evaluar y gestionar las alucinaciones auditivas de manera efectiva, y propone el programa VR como una herramienta potencial para la educación en el servicio de enfermería.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: la prevalencia de por vida de las alucinaciones auditivas entre los pacientes en el espectro de esquizofrenia es del 60-80%. Más de la mitad de estos pacientes continúan experimentando alucinaciones auditivas incluso con la adherencia regular a los medicamentos. La competencia profesional de las enfermeras en el manejo de las alucinaciones auditivas afecta la estabilidad de los síntomas de los pacientes y su proceso de recuperación, destacando la importancia de las capacidades de las enfermeras en el cuidado de pacientes con alucinaciones auditivas.

Propósito: Desarrollar y probar la efectividad de un programa de alucinación auditiva de realidad virtual sobre la competencia de atención integral de las enfermeras psiquiátricas en la gestión de alucinaciones auditivas.

Métodos: Este es un estudio de dos fases realizado en cuatro instituciones médicas psiquiátricas. El estudio incluye una fase de desarrollo, una fase de prueba y una fase de investigación formal. En la fase piloto, se espera que cinco participantes sean reclutados. La primera fase implica el desarrollo y las pruebas del programa de alucinación auditiva de realidad virtual y el examen clínico estructurado objetivo (OSCE), que incluye componentes como la evaluación de la alucinación auditiva, la comunicación con las personas que experimentan alucinaciones auditivas y el manejo de alucinaciones auditivas. Al finalizar, la validación de contenido será realizada por expertos psiquiátricos. Se invitarán a cinco estudiantes de maestría de enfermería psiquiátrica como candidatos simulados para examinar la aplicabilidad de la "OSCE de enfermería de alucinación auditiva basada en VR" para enfermeras psiquiátricas. La segunda fase es el estudio intervencionista formal, que reclutará 200 enfermeras psiquiátricas a través del muestreo de conveniencia. Los participantes serán agrupados por la institución utilizando el software de aleatorización de bloque. Los datos se recopilarán en tres puntos de tiempo utilizando el sistema humano virtual HTC junto con los cuestionarios en línea de Google. Los instrumentos de investigación incluyen:

  • Cuestionario de confianza autoevaluado sobre la evaluación y gestión de la alucinación auditiva, ② Escala auditiva de la alucinación, actitud y empatía Escala de autoconciencia, ③ Escala auditiva de inmersión y empatía de alucinación, ④ Forma de evaluación de la OSCE de enfermería auditiva auditiva y escala de literatura de alucinación auditiva. Resultados esperados: se espera que este estudio mejore las capacidades de las enfermeras psiquiátricas para evaluar y administrar alucinaciones auditivas. El programa puede usarse rutinariamente en la educación en servicio para el personal de enfermería y puede servir como referencia para ayudar a las enfermeras a ayudar a los pacientes a mejorar su visión de las alucinaciones auditivas.

Palabras clave: competencia auditiva de atención de alucinación, estudio intervencionista, realidad virtual, esquizofrenia, examen clínico estructurado objetivo (OSCE)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Hualien, Taiwán, 981
        • Yuli Hospital, Ministry of Health and Welfare
        • Contacto:
      • Nantou County, Taiwán, 542
        • Tsaotun Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare
        • Contacto:
      • New Taipei City, Taiwán, 249
        • Bali Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare
        • Contacto:
      • Taipei, Taiwán, 112

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Este estudio toma a aquellos que tienen certificados de enfermería y han completado el registro profesional en asociaciones locales de enfermería como sujetos de investigación. Los criterios de muestreo son los siguientes:

  1. Una enfermera psiquiátrica que ha participado en el trabajo de enfermería en una unidad psiquiátrica durante al menos tres meses;
  2. Aquellos que estaban dispuestos a participar en el estudio y completaron el formulario de consentimiento;
  3. Dispuesto a usar teléfonos inteligentes para ver videos VR360;
  4. Dispuesto a cooperar con el estudio y usar gafas 3D.

Criterios de exclusión:

(1) enfermeras que están a punto de irse o ser transferidas fuera de la sala psiquiátrica en seis meses; (2) enfermeras a tiempo parcial; (3) supervisores a tiempo parcial; (4) Enfermeras especializadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Video instructivo de atención de alucinación auditiva de 50 minutos

Grupo de control

  • Previa previa: sin intervención
  • Intervención 1: Video de atención de alucinación auditiva solamente
  • Post-prueba: medición de conducta (sin intervención nueva)
  • Intervención 2: Video instruccional de atención de alucinación auditiva de 50 minutos solamente
  • Seguimiento: Mediciones de conducta (sin intervención nueva)
Los videos incluyen conocimiento profesional y habilidades relacionadas con alucinaciones auditivas.
Experimental: Solución de alucinación auditiva clínica virtual y atención auditiva de atención de alucinación

Grupo experimental

  • Previa previa: sin intervención
  • Intervención 1: Acepte la intervención A+B
  • R: Solución de alucinación auditiva clínica virtual que combina tecnología AR/VR y plataforma interactiva humana virtual
  • B: Video instructivo de atención de alucinación auditiva de 50 minutos
  • Post-prueba: medición de conducta (sin intervención nueva)
  • Intervención 2: Reintervención de A+B
  • Seguimiento: Mediciones de conducta (sin intervención nueva)
Los videos incluyen conocimiento profesional y habilidades relacionadas con alucinaciones auditivas.
Este estudio, titulado "Efectividad de la OSCE integrada por AR/VR en la capacidad integral de atención de alucinación de auditivos de las enfermeras psiquiátricas: un ensayo controlado aleatorio", involucra grupos experimentales y de control que observan videos. El grupo de control ve videos educativos estándar, mientras que el grupo experimental utiliza tecnología AR/VR, plataformas de interacción de pacientes virtuales y videos educativos en un entorno clínico simulado. Se desarrollaron cuatro scripts: dos para entrenamiento y dos para la prueba previa/posterior. Todos los scripts y las listas de verificación de OSCE están desarrolladas por investigadores, revisados ​​por expertos y probados piloto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de inmersión y empatía de alucinación auditiva
Periodo de tiempo: Al inicio (preintervención), 6 semanas después de la primera intervención y 6 semanas después de la segunda intervención.
Para evaluar el impacto de la intervención en la empatía, este estudio utiliza la escala situacional de las respuestas empáticas (Schutte y Stilinović, 2017), que consiste en 15 ítems-7 en la toma de perspectiva empática y 8 sobre preocupación empática. Los participantes imaginan interactuar con una persona que escucha voces y califica ítems en una escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 5 = muy de acuerdo); Los puntajes más altos indican una mayor empatía en los escenarios de alucinación auditiva. La escala fue traducida y validada para contenido. Además, adoptaremos la Escala de Empatía de Jefferson (versión JSE-HP), traducida y adaptada por Cheng et al. (2011), con un KMO de 0.93 y α de Cronbach = .73-.89.
Al inicio (preintervención), 6 semanas después de la primera intervención y 6 semanas después de la segunda intervención.
Conocimiento de alucinación auditiva, actitud y escala de autoconciencia empática; Escala de alfabetización de alucinación auditiva.
Periodo de tiempo: Al inicio (preintervención), 6 semanas después de la primera intervención y 6 semanas después de la segunda intervención.
Esta herramienta, desarrollada por Mawson (2014), incluye 11 elementos que evalúan el conocimiento, las actitudes y la empatía hacia las alucinaciones auditivas. Los participantes responden usando una escala Likert de 5 puntos que va desde "totalmente de acuerdo" (5) hasta "totalmente en desacuerdo" (1). Como no se ha utilizado en Taiwán, hemos completado la traducción hacia adelante y hacia atrás y las pruebas de validez de contenido. Las pruebas de fiabilidad y validez de la versión china se completará antes del estudio de intervención.
Al inicio (preintervención), 6 semanas después de la primera intervención y 6 semanas después de la segunda intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variables demográficas
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
Incluye edad, nivel educativo, género, estado civil, años totales de experiencia en enfermería, años de experiencia en enfermería psiquiátrica, certificaciones avanzadas (enfermera practicante, enfermera de salud mental psiquiátrica, enfermera de salud mental psiquiátrica comunitaria), nivel de avance de competencias, entorno laboral y tipo de empleo.
Antes de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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