- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06938997
La efectividad de la combinación de tecnología AR/VR en alucinaciones auditivas clínicas virtuales en la competencia integral de enfermería de alucinación auditiva de las enfermeras psiquiátricas: un ensayo controlado aleatorio aleatorizado
Este estudio tiene como objetivo desarrollar y evaluar un programa de alucinación auditiva de realidad virtual (VR) para mejorar la competencia de atención integral de las enfermeras psiquiátricas en el manejo de alucinaciones auditivas entre pacientes con esquizofrenia. Dado que el 60-80% de los pacientes en el espectro de esquizofrenia experimentan alucinaciones auditivas, y muchos continúan haciéndolo a pesar de los medicamentos, mejorar las habilidades profesionales de las enfermeras en esta área es fundamental.
La investigación se lleva a cabo en dos fases en cuatro instituciones psiquiátricas. La fase uno implica el desarrollo y la validación del programa VR y un OSCE (examen clínico estructurado objetivo), a prueba con cinco participantes y evaluados por expertos en enfermería psiquiátrica. La fase dos es un estudio de intervención formal con 200 enfermeras psiquiátricas, utilizando aleatorización de bloque y tres puntos de tiempo de recopilación de datos.
Las herramientas de evaluación incluyen cinco instrumentos que miden la confianza de las enfermeras, el conocimiento, la actitud, la empatía, la inmersión y el rendimiento de la atención relacionados con las alucinaciones auditivas. El estudio espera fortalecer la capacidad de las enfermeras para evaluar y gestionar las alucinaciones auditivas de manera efectiva, y propone el programa VR como una herramienta potencial para la educación en el servicio de enfermería.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Antecedentes: la prevalencia de por vida de las alucinaciones auditivas entre los pacientes en el espectro de esquizofrenia es del 60-80%. Más de la mitad de estos pacientes continúan experimentando alucinaciones auditivas incluso con la adherencia regular a los medicamentos. La competencia profesional de las enfermeras en el manejo de las alucinaciones auditivas afecta la estabilidad de los síntomas de los pacientes y su proceso de recuperación, destacando la importancia de las capacidades de las enfermeras en el cuidado de pacientes con alucinaciones auditivas.
Propósito: Desarrollar y probar la efectividad de un programa de alucinación auditiva de realidad virtual sobre la competencia de atención integral de las enfermeras psiquiátricas en la gestión de alucinaciones auditivas.
Métodos: Este es un estudio de dos fases realizado en cuatro instituciones médicas psiquiátricas. El estudio incluye una fase de desarrollo, una fase de prueba y una fase de investigación formal. En la fase piloto, se espera que cinco participantes sean reclutados. La primera fase implica el desarrollo y las pruebas del programa de alucinación auditiva de realidad virtual y el examen clínico estructurado objetivo (OSCE), que incluye componentes como la evaluación de la alucinación auditiva, la comunicación con las personas que experimentan alucinaciones auditivas y el manejo de alucinaciones auditivas. Al finalizar, la validación de contenido será realizada por expertos psiquiátricos. Se invitarán a cinco estudiantes de maestría de enfermería psiquiátrica como candidatos simulados para examinar la aplicabilidad de la "OSCE de enfermería de alucinación auditiva basada en VR" para enfermeras psiquiátricas. La segunda fase es el estudio intervencionista formal, que reclutará 200 enfermeras psiquiátricas a través del muestreo de conveniencia. Los participantes serán agrupados por la institución utilizando el software de aleatorización de bloque. Los datos se recopilarán en tres puntos de tiempo utilizando el sistema humano virtual HTC junto con los cuestionarios en línea de Google. Los instrumentos de investigación incluyen:
- Cuestionario de confianza autoevaluado sobre la evaluación y gestión de la alucinación auditiva, ② Escala auditiva de la alucinación, actitud y empatía Escala de autoconciencia, ③ Escala auditiva de inmersión y empatía de alucinación, ④ Forma de evaluación de la OSCE de enfermería auditiva auditiva y escala de literatura de alucinación auditiva. Resultados esperados: se espera que este estudio mejore las capacidades de las enfermeras psiquiátricas para evaluar y administrar alucinaciones auditivas. El programa puede usarse rutinariamente en la educación en servicio para el personal de enfermería y puede servir como referencia para ayudar a las enfermeras a ayudar a los pacientes a mejorar su visión de las alucinaciones auditivas.
Palabras clave: competencia auditiva de atención de alucinación, estudio intervencionista, realidad virtual, esquizofrenia, examen clínico estructurado objetivo (OSCE)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chiu-Yueh Yang, PhD
- Número de teléfono: 886228267388
- Correo electrónico: Cyyang530904@nycu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Hualien, Taiwán, 981
- Yuli Hospital, Ministry of Health and Welfare
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Contacto:
- Shiou-Rung LIN, MSN
- Número de teléfono: 88638886141
- Correo electrónico: mountain115@gmail.com
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Nantou County, Taiwán, 542
- Tsaotun Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare
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Contacto:
- I-Ling LI, MSN
- Número de teléfono: 886492550800
- Correo electrónico: cadenceiling@gmail.com
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New Taipei City, Taiwán, 249
- Bali Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare
-
Contacto:
- Jia-Min Li, MSN
- Número de teléfono: 886226101660
- Correo electrónico: louislee0720@gmail.com
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Taipei, Taiwán, 112
- Tri-Service General Hospital Beitou Branch
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Contacto:
- LI-RU WANG, MSN
- Número de teléfono: 886228959808
- Correo electrónico: louislee0720@gmail.com
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Contacto:
- Correo electrónico: louislee0720@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Este estudio toma a aquellos que tienen certificados de enfermería y han completado el registro profesional en asociaciones locales de enfermería como sujetos de investigación. Los criterios de muestreo son los siguientes:
- Una enfermera psiquiátrica que ha participado en el trabajo de enfermería en una unidad psiquiátrica durante al menos tres meses;
- Aquellos que estaban dispuestos a participar en el estudio y completaron el formulario de consentimiento;
- Dispuesto a usar teléfonos inteligentes para ver videos VR360;
- Dispuesto a cooperar con el estudio y usar gafas 3D.
Criterios de exclusión:
(1) enfermeras que están a punto de irse o ser transferidas fuera de la sala psiquiátrica en seis meses; (2) enfermeras a tiempo parcial; (3) supervisores a tiempo parcial; (4) Enfermeras especializadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Video instructivo de atención de alucinación auditiva de 50 minutos
Grupo de control
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Los videos incluyen conocimiento profesional y habilidades relacionadas con alucinaciones auditivas.
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Experimental: Solución de alucinación auditiva clínica virtual y atención auditiva de atención de alucinación
Grupo experimental
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Los videos incluyen conocimiento profesional y habilidades relacionadas con alucinaciones auditivas.
Este estudio, titulado "Efectividad de la OSCE integrada por AR/VR en la capacidad integral de atención de alucinación de auditivos de las enfermeras psiquiátricas: un ensayo controlado aleatorio", involucra grupos experimentales y de control que observan videos.
El grupo de control ve videos educativos estándar, mientras que el grupo experimental utiliza tecnología AR/VR, plataformas de interacción de pacientes virtuales y videos educativos en un entorno clínico simulado.
Se desarrollaron cuatro scripts: dos para entrenamiento y dos para la prueba previa/posterior.
Todos los scripts y las listas de verificación de OSCE están desarrolladas por investigadores, revisados por expertos y probados piloto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de inmersión y empatía de alucinación auditiva
Periodo de tiempo: Al inicio (preintervención), 6 semanas después de la primera intervención y 6 semanas después de la segunda intervención.
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Para evaluar el impacto de la intervención en la empatía, este estudio utiliza la escala situacional de las respuestas empáticas (Schutte y Stilinović, 2017), que consiste en 15 ítems-7 en la toma de perspectiva empática y 8 sobre preocupación empática.
Los participantes imaginan interactuar con una persona que escucha voces y califica ítems en una escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 5 = muy de acuerdo); Los puntajes más altos indican una mayor empatía en los escenarios de alucinación auditiva.
La escala fue traducida y validada para contenido.
Además, adoptaremos la Escala de Empatía de Jefferson (versión JSE-HP), traducida y adaptada por Cheng et al. (2011), con un KMO de 0.93 y α de Cronbach = .73-.89.
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Al inicio (preintervención), 6 semanas después de la primera intervención y 6 semanas después de la segunda intervención.
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Conocimiento de alucinación auditiva, actitud y escala de autoconciencia empática; Escala de alfabetización de alucinación auditiva.
Periodo de tiempo: Al inicio (preintervención), 6 semanas después de la primera intervención y 6 semanas después de la segunda intervención.
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Esta herramienta, desarrollada por Mawson (2014), incluye 11 elementos que evalúan el conocimiento, las actitudes y la empatía hacia las alucinaciones auditivas.
Los participantes responden usando una escala Likert de 5 puntos que va desde "totalmente de acuerdo" (5) hasta "totalmente en desacuerdo" (1).
Como no se ha utilizado en Taiwán, hemos completado la traducción hacia adelante y hacia atrás y las pruebas de validez de contenido.
Las pruebas de fiabilidad y validez de la versión china se completará antes del estudio de intervención.
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Al inicio (preintervención), 6 semanas después de la primera intervención y 6 semanas después de la segunda intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variables demográficas
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
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Incluye edad, nivel educativo, género, estado civil, años totales de experiencia en enfermería, años de experiencia en enfermería psiquiátrica, certificaciones avanzadas (enfermera practicante, enfermera de salud mental psiquiátrica, enfermera de salud mental psiquiátrica comunitaria), nivel de avance de competencias, entorno laboral y tipo de empleo.
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Antes de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dutta TK, Veeresh A, Mathur C, Phani V, Mandal A, Sagar D, Nebapure SM. The induced knockdown of GmCAD receptor protein encoding gene in Galleria mellonella decreased the insect susceptibility to a Photorhabdus akhurstii oral toxin. Virulence. 2021 Dec;12(1):2957-2971. doi: 10.1080/21505594.2021.2006996.
- Lee JH, An CH, Yoo NJ, Lee SH. Mutational intratumoral heterogeneity of a putative tumor suppressor gene RARRES3 in colorectal cancers. Pathol Res Pract. 2018 Apr;214(4):601-602. doi: 10.1016/j.prp.2017.12.011. Epub 2017 Dec 21. No abstract available.
- Della Libera C, Goosse M, Laroi F, Willems S. Examining the impact of experiencing auditory verbal hallucinations from a first-person perspective on the degree of empathy and stigmatization in a group of psychology students: A study using 360 degrees immersive videos. Compr Psychiatry. 2023 May;123:152379. doi: 10.1016/j.comppsych.2023.152379. Epub 2023 Feb 26.
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- Browne C, Wall P, Walters J. Exploring Nursing Students' Experiences With Different Teaching Pedagogies: A Mixed-Methods Study. J Nurs Educ. 2022 Mar;61(3):147-152. doi: 10.3928/01484834-20220109-04. Epub 2022 Mar 1.
- Abdolrahimi M, Ghiyasvandian S, Zakerimoghadam M, Ebadi A. Therapeutic communication in nursing students: A Walker & Avant concept analysis. Electron Physician. 2017 Aug 25;9(8):4968-4977. doi: 10.19082/4968. eCollection 2017 Aug.
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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