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Die Wirksamkeit der Kombination der AR/VR -Technologie in virtuellen klinischen auditorischen Halluzinationen zur umfassenden auditorischen Halluzinationspflegekompetenz psychiatrischer Krankenschwestern: Eine randomisierte kontrollierte Studie

5. Mai 2025 aktualisiert von: National Yang Ming Chiao Tung University

Diese Studie zielt darauf ab, ein Auditory Halluzinationsprogramm (Virtual Reality) zu entwickeln und zu bewerten, um die umfassende Pflegekompetenz der psychiatrischen Krankenschwestern bei der Behandlung von auditorischen Halluzinationen bei Patienten mit Schizophrenie zu verbessern. Angesichts der Tatsache, dass 60-80% der Patienten im Schizophrenie-Spektrum auditorische Halluzinationen erleben und viele trotz Medikamenten weiterhin tun, ist es von entscheidender Bedeutung, die beruflichen Fähigkeiten der Krankenschwestern in diesem Bereich zu verbessern.

Die Forschung wird in zwei Phasen in vier psychiatrischen Institutionen durchgeführt. Phase 1 beinhaltet die Entwicklung und Validierung des VR -Programms und eine OSZE (objektive strukturierte klinische Untersuchung), die mit fünf Teilnehmern pilotiert und von psychiatrischen Pflegeexperten bewertet wird. Phase zwei ist eine formale interventionelle Studie mit 200 psychiatrischen Krankenschwestern unter Verwendung der Block -Randomisierung und drei Zeitpunkte der Datenerfassung.

Bewertungsinstrumente umfassen fünf Instrumente, die das Vertrauen, Wissen, Einstellung, Empathie, Eintauchen und Pflegeleistung der Krankenschwestern im Zusammenhang mit auditorischen Halluzinationen messen. Die Studie geht davon aus, dass die Fähigkeit der Krankenschwestern die Fähigkeit zur effektiven Bewertung und Verwaltung von auditorischen Halluzinationen stärkt und das VR-Programm als potenzielles Instrument zur Erziehung in der Dienstleistung für die Pflege vorschlägt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die Lebensdauerprävalenz von auditorischen Halluzinationen bei Patienten im Schizophreniespektrum beträgt 60-80%. Mehr als die Hälfte dieser Patienten erlebt auch bei regelmäßiger Einhaltung von Medikamenten weiterhin auditive Halluzinationen. Die professionelle Kompetenz von Krankenschwestern bei der Behandlung von auditorischen Halluzinationen beeinflusst die Stabilität der Symptome der Patienten und ihres Erholungsprozesses und unterstreicht die Bedeutung der Fähigkeiten der Krankenschwestern für die Pflege von Patienten mit auditorischer Halluzinationen.

Zweck: Entwicklung und Testen der Wirksamkeit eines auditorischen Halluzinationsprogramms für virtuelle Realität zur umfassenden Pflegekompetenz psychiatrischer Krankenschwestern bei der Verwaltung von auditorischen Halluzinationen.

Methoden: Dies ist eine zweiphasige Studie, die in vier psychiatrischen medizinischen Institutionen durchgeführt wird. Die Studie umfasst eine Entwicklungsphase, eine Testphase und eine formale Forschungsphase. In der Pilotphase wird erwartet, dass fünf Teilnehmer rekrutiert werden. Die erste Phase umfasst die Entwicklung und Prüfung des auditorischen Halluzinationsprogramms der virtuellen Realität und der objektiv strukturierten klinischen Untersuchung (OSZE), die Komponenten wie die Bewertung der auditorischen Halluzination, die Kommunikation mit Personen mit auditorischen Halluzinationen und die Verwaltung von auditorischen Halluzinationen umfasst. Nach Abschluss wird die Inhaltsvalidierung von psychiatrischen Experten durchgeführt. Fünf Studenten des psychiatrischen Krankenpflegemeisters werden als simulierte Kandidaten eingeladen, um die Anwendbarkeit der "VR-basierten auditorischen Halluzinationspflege-OSZE" für psychiatrische Krankenschwestern zu untersuchen. Die zweite Phase ist die formale interventionelle Studie, in der 200 psychiatrische Krankenschwestern durch Bequemlichkeitsabtastung eingestellt werden. Die Teilnehmer werden von der Institution unter Verwendung der Block -Randomisierungssoftware gruppiert. Die Daten werden zu drei Zeitpunkten mit dem virtuellen HTC -System in Verbindung mit Google Online -Fragebögen gesammelt. Die Forschungsinstrumente umfassen:

  • Fragebogen für selbstbewertete Vertrauen in der Halluzination Beurteilung und -management, ② Auditory Halluzinationswissen, Haltung und Empathie Selbstbewusstsein, ③ Auditory Halluzinationsinstanz und Empathie-Skala, umfassende Halluzination, die die Halluzination stillt, und ⑤ Krankenschwester-Halluzinationskala. Erwartete Ergebnisse: Diese Studie wird erwartet, dass sie die Fähigkeiten der psychiatrischen Krankenschwestern bei der Bewertung und Verwaltung von auditorischen Halluzinationen verbessern. Das Programm kann routinemäßig in der Erziehung für Pflegepersonal verwendet werden und dienen als Verweis, um Krankenschwestern dabei zu helfen, Patienten bei der Verbesserung ihrer Einsicht in die Halluzinationen zu verbessern.

Schlüsselwörter: Auditory Halluzinationspflegekompetenz, interventionelle Studie, virtuelle Realität, Schizophrenie, objektive strukturierte klinische Untersuchung (OSZE)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Hualien, Taiwan, 981
        • Yuli Hospital, Ministry of Health and Welfare
        • Kontakt:
      • Nantou County, Taiwan, 542
        • Tsaotun Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare
        • Kontakt:
      • New Taipei City, Taiwan, 249
        • Bali Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 112

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diese Studie nimmt diejenigen mit Pflegezertifikaten an und hat die professionelle Registrierung in lokalen Pflegeverbänden als Forschungsfächer abgeschlossen. Die Stichprobenkriterien sind wie folgt:

  1. Eine psychiatrische Krankenschwester, die seit mindestens drei Monaten in einer psychiatrischen Einheit in Krankenpflege arbeitet;
  2. Diejenigen, die bereit waren, an der Studie teilzunehmen und die Einverständniserklärung auszufüllen;
  3. Bereit, Smartphones zu verwenden, um VR360 -Videos anzusehen;
  4. Bereit, mit der Studie zusammenzuarbeiten und 3D -Brillen zu verwenden.

Ausschlusskriterien:

(1) Krankenschwestern, die innerhalb von sechs Monaten verlassen oder aus der psychiatrischen Station verlegt werden; (2) Teilzeitkrankenschwestern; (3) Teilzeitaufsichtsbehörden; (4) Fachkrankenschwestern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: 50-minütiges Auditory Halluzinationspflegeunterrichtsvideo

Kontrollgruppe

  • Vor-Test: Keine Intervention
  • Intervention 1: Nur Auditory Hallucination Care Video
  • Post-Test: Verhaltensmessung (keine neue Intervention)
  • Intervention 2: 50-minütiges auditorisches Halluzinationsversorgung nur Unterrichtsvideo
  • Follow-up: Durchführung von Messungen (keine neue Intervention)
Sonstiges: Auditory Hallucination Care Video
Die Videos umfassen professionelles Wissen und Fähigkeiten im Zusammenhang mit auditorischen Halluzinationen.
Experimental: Virtuelle klinische auditorische Halluzinationslösung und Halluzinationsversorgung Unterricht Vide

Versuchsgruppe

  • Vor-Test: Keine Intervention
  • Intervention 1: Intervention A+B akzeptieren
  • A: Virtuelle klinische auditorische Halluzinationslösung, die die AR/VR -Technologie und die virtuelle interaktive Plattform kombiniert
  • B: 50-minütiges Auditory Halluzinationspflegeunterrichtsvideo
  • Post-Test: Verhaltensmessung (keine neue Intervention)
  • Intervention 2: Neuintervention von A+B
  • Follow-up: Durchführung von Messungen (keine neue Intervention)
Sonstiges: Auditory Hallucination Care Video
Die Videos umfassen professionelles Wissen und Fähigkeiten im Zusammenhang mit auditorischen Halluzinationen.
Sonstiges: Virtuelle klinische auditorische Halluzinationslösung kombiniert die AR/VR -Technologie
Diese Studie mit dem Titel "Wirksamkeit der AR/VR-integrierten OSZE auf die umfassende Halluzinationsversorgung der psychiatrischen Krankenschwestern: Eine randomisierte kontrollierte Studie" umfasst sowohl experimentelle als auch Kontrollgruppen, die Videos ansehen. Die Kontrollgruppe betrachtet Standard -Bildungsvideos, während die experimentelle Gruppe AR/VR -Technologie, virtuelle Patienteninteraktionsplattformen und Bildungsvideos in einer simulierten klinischen Umgebung verwendet. Es wurden vier Skripte entwickelt: zwei für das Training und zwei für die Vor-/Nach-Testing. Alle Skripte und OSZE-Checklisten werden von Experten entwickelt, überprüft und getestet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auditory Halluzination und Empathieskala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Vorintervention), 6 Wochen nach der ersten Intervention und 6 Wochen nach der zweiten Intervention.
Um die Auswirkungen der Intervention auf Empathie zu bewerten, verwendet diese Studie die Situationsskala der empathischen Reaktionen (Schutte & Stilinović, 2017), bestehend aus 15 Punkten-7 zur empathischen Perspektive und 8 über empathische Besorgnis. Die Teilnehmer stellen sich vor, mit einer Person zu interagieren, die Stimmen hört und Elemente auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = stimmt nicht zu 5 = stimmen zu, stimmen stark zu); Höhere Werte weisen auf größere Empathie in Halluzinationsszenarien auf. Die Skala wurde übersetzt und für Inhalte validiert. Darüber hinaus werden wir die Jefferson-Skala von Empathy (JSE-HP-Version) übersetzen, die von Cheng et al. (2011) mit einem KMO von 0,93 und Cronbachs α = 0,73-89.
Zu Studienbeginn (Vorintervention), 6 Wochen nach der ersten Intervention und 6 Wochen nach der zweiten Intervention.
Auditory Halluzinationswissen, Haltung und einfühlsame Selbstbewusstseinsskala; Auditory Hallucination Literacy Scale.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Vorintervention), 6 Wochen nach der ersten Intervention und 6 Wochen nach der zweiten Intervention.
Dieses von Mawson (2014) entwickelte Tool umfasst 11 Elemente, die Wissen, Einstellungen und Empathie gegenüber auditorischen Halluzinationen bewerten. Die Teilnehmer reagieren mit einer 5-Punkte-Likert-Skala, die von "stark vereinbart" (5) bis "stark nicht zustimmt" (1). Da es in Taiwan nicht verwendet wurde, haben wir die Vorwärts- und Rückwärtsübersetzungs- und Inhaltsgültigkeitstests abgeschlossen. Zuverlässigkeits- und Gültigkeitstests der chinesischen Version werden vor der Interventionsstudie abgeschlossen.
Zu Studienbeginn (Vorintervention), 6 Wochen nach der ersten Intervention und 6 Wochen nach der zweiten Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Variablen
Zeitfenster: Vor Intervention
Beinhaltet Alter, Bildungsniveau, Geschlecht, Familienstand, Gesamtjahre der Krankenpflege, jahrelange psychiatrische Krankenpflegeerfahrung, fortschrittliche Zertifizierungen (Krankenschwester, psychiatrische Krankenschwester für psychiatrische Gesundheit, psychiatrische Krankenschwester der psychiatrischen psychiatrischen Krankenschwester), das Niveau der Kompetenzförderung, die Einstellung am Arbeitsplatz und die Art der Beschäftigung.
Vor Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Yang Ming Chiao Tung University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NYCU113052AE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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