- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06938997
Effektiviteten af at kombinere AR/VR -teknologi i virtuelle kliniske auditive hallucinationer på den omfattende auditive hallucination sygeplejekompetence for psykiatriske sygeplejersker: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse har til formål at udvikle og evaluere et virtual reality (VR) auditiv hallucinationsprogram for at forbedre psykiatriske sygeplejerskeres omfattende plejekompetence til håndtering af auditive hallucinationer blandt patienter med skizofreni. I betragtning af at 60-80% af patienterne på schizofreni-spektrum oplever auditive hallucinationer, og mange fortsætter med at gøre det på trods af medicin, er det kritisk at forbedre sygeplejerskernes faglige færdigheder på dette område.
Forskningen udføres i to faser på tværs af fire psykiatriske institutioner. Fase 1 involverer udvikling og validering af VR -programmet og en OSCE (objektiv struktureret klinisk undersøgelse), piloteret med fem deltagere og evalueret af psykiatriske sygeplejeeksperter. Fase to er en formel interventionsundersøgelse med 200 psykiatriske sygeplejersker ved hjælp af blok randomisering og tre dataindsamlingstidspunkter.
Evalueringsværktøjer inkluderer fem instrumenter, der måler sygeplejerskernes tillid, viden, holdning, empati, nedsænkning og plejepræstation relateret til auditive hallucinationer. Undersøgelsen forventer at styrke sygeplejerskernes evne til at vurdere og styre auditive hallucinationer effektivt og foreslår VR-programmet som et potentielt værktøj til sygeplejeuddannelse.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Levetidsudbredelsen af auditive hallucinationer blandt patienter på skizofreni-spektret er 60-80%. Mere end halvdelen af disse patienter oplever fortsat auditive hallucinationer, selv med regelmæssig medicinadhæsion. Sygeplejerskernes faglige kompetence til styring af auditive hallucinationer påvirker stabiliteten i patienternes symptomer og deres genopretningsproces, hvilket fremhæver vigtigheden af sygeplejerskernes kapaciteter i pleje af patienter med auditive hallucinationer.
Formål: At udvikle og teste effektiviteten af et virtual reality auditorisk hallucinationsprogram om psykiatriske sygeplejers omfattende pleje til at styre auditive hallucinationer.
Metoder: Dette er en to-fase undersøgelse udført i fire psykiatriske medicinske institutioner. Undersøgelsen inkluderer en udviklingsfase, en testfase og en formel forskningsfase. I pilotfasen forventes fem deltagere at blive rekrutteret. Den første fase involverer udvikling og test af det virtual reality -auditive hallucinationsprogram og den objektive strukturerede kliniske undersøgelse (OSCE), der inkluderer komponenter såsom auditiv hallucinationsvurdering, kommunikation med personer, der oplever auditive hallucinationer og styring af auditive hallucinationer. Efter afslutningen udføres indholdsvalidering af psykiatriske eksperter. Fem psykiatriske sygeplejestuderendes studerende vil blive inviteret som simulerede kandidater til at undersøge anvendeligheden af den "VR-baserede auditive hallucination sygepleje OSCE" for psykiatriske sygeplejersker. Den anden fase er den formelle interventionsundersøgelse, der vil rekruttere 200 psykiatriske sygeplejersker ved hjælp af nemhedsgrad. Deltagerne vil blive grupperet af institutionen ved hjælp af blok randomiseringssoftware. Data indsamles på tre tidspunkter ved hjælp af HTC Virtual Human System i forbindelse med Google Online -spørgeskemaer. Forskningsinstrumenterne inkluderer:
- Selvklassificeret tillidsspørgeskema om auditiv hallucinationsvurdering og -styring, ② Auditiv hallucinationskendskab, holdning og empati selvbevidsthedsskala, ③ auditiv hallucinations nedsænkning og empati skala, ④ omfattende auditiv hallucination sygeplejepleje OSCE-evalueringsform og ⑤ Sygeplejerske auditorisk hallucinationslitteraturskala. Forventede resultater: Denne undersøgelse forventes at forbedre psykiatriske sygeplejerskernes kapaciteter til vurdering og styring af auditive hallucinationer. Programmet kan rutinemæssigt bruges til uddannelse i tjeneste for sygeplejepersonale og kan tjene som en henvisning til at hjælpe sygeplejersker med at hjælpe patienter med at forbedre deres indsigt i auditive hallucinationer.
Nøgleord: Auditiv hallucinationsplejekompetence, interventionsundersøgelse, virtual reality, skizofreni, objektiv struktureret klinisk undersøgelse (OSCE)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chiu-Yueh Yang, PhD
- Telefonnummer: 886228267388
- E-mail: Cyyang530904@nycu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Hualien, Taiwan, 981
- Yuli Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
Kontakt:
- Shiou-Rung LIN, MSN
- Telefonnummer: 88638886141
- E-mail: mountain115@gmail.com
-
Nantou County, Taiwan, 542
- Tsaotun Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare
-
Kontakt:
- I-Ling LI, MSN
- Telefonnummer: 886492550800
- E-mail: cadenceiling@gmail.com
-
New Taipei City, Taiwan, 249
- Bali Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare
-
Kontakt:
- Jia-Min Li, MSN
- Telefonnummer: 886226101660
- E-mail: louislee0720@gmail.com
-
Taipei, Taiwan, 112
- Tri-Service General Hospital Beitou Branch
-
Kontakt:
- LI-RU WANG, MSN
- Telefonnummer: 886228959808
- E-mail: louislee0720@gmail.com
-
Kontakt:
- E-mail: louislee0720@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Denne undersøgelse tager dem, der har sygeplejecertifikater og har gennemført professionel registrering i lokale sygeplejeforeninger som forskningsemner. Prøveudtagningskriterierne er som følger:
- En psykiatrisk sygeplejerske, der har været engageret i sygeplejerske i en psykiatrisk enhed i mindst tre måneder;
- De, der var villige til at deltage i undersøgelsen og udfyldte samtykkeformularen;
- Villig til at bruge smartphones til at se VR360 -videoer;
- Villig til at samarbejde med undersøgelsen og bruge 3D -briller.
Ekskluderingskriterier:
(1) sygeplejersker, der er ved at forlade eller blive overført ud af den psykiatriske afdeling inden for seks måneder; (2) deltidssygeplejersker; (3) deltidsvejledere; (4) Specialistsygeplejersker.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: 50-minutters auditiv hallucinationsplejeinstruktionsvideo
Kontrolgruppe
|
Videoerne inkluderer professionel viden og færdigheder relateret til auditive hallucinationer.
|
|
Eksperimentel: Virtuel klinisk auditiv hallucinationsløsning og auditiv hallucinationsplejeinstruktion vide
Eksperimentel gruppe
|
Videoerne inkluderer professionel viden og færdigheder relateret til auditive hallucinationer.
Denne undersøgelse med titlen "Effektivitet af AR/VR-integreret OSCE på psykiatriske sygeplejersker 'omfattende auditive hallucinationsplejeevne: Et randomiseret kontrolleret forsøg," involverer både eksperimentelle og kontrolgrupper, der ser videoer.
Kontrolgruppen ser standarduddannelsesvideoer, mens den eksperimentelle gruppe bruger AR/VR -teknologi, virtuelle patientinteraktionsplatforme og uddannelsesvideoer i et simuleret klinisk miljø.
Fire scripts blev udviklet: to til træning og to til før/efter testning.
Alle scripts og OSCE-tjeklister er forskerudviklet, gennemgået af eksperter og testet pilot.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Auditiv hallucinations nedsænkning og empati skala
Tidsramme: Ved baseline (præintervention), 6 uger efter den første intervention og 6 uger efter den anden intervention.
|
For at vurdere indvirkningen af interventionen på empati bruger denne undersøgelse den situationelle skala af empatiske reaktioner (Schutte & Stilinović, 2017), bestående af 15 poster-7 på empatisk perspektiv, der tager og 8 på empatisk bekymring.
Deltagerne forestiller sig at interagere med en person, der hører stemmer og rate genstande i en 5-punkts Likert-skala (1 = er stærkt uenig i 5 = er meget enig); Højere score indikerer større empati i auditive hallucinationsscenarier.
Skalaen blev oversat og valideret til indhold.
Derudover vil vi vedtage Jefferson-skalaen for empati (JSE-HP-version), oversat og tilpasset af Cheng et al. (2011), med en KMO på 0,93 og Cronbachs α = .73-.89.
|
Ved baseline (præintervention), 6 uger efter den første intervention og 6 uger efter den anden intervention.
|
|
Auditiv hallucination viden, holdning og empatisk selvbevidsthedsskala; Auditiv hallucinationskala skala.
Tidsramme: Ved baseline (præintervention), 6 uger efter den første intervention og 6 uger efter den anden intervention.
|
Dette værktøj, udviklet af Mawson (2014), inkluderer 11 emner, der vurderer viden, holdninger og empati over for auditive hallucinationer.
Deltagerne reagerer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "stærkt enige" (5) til "stærkt uenig" (1).
Da det ikke er blevet brugt i Taiwan, har vi afsluttet fremadrettet og tilbagevendende oversættelse og indholdsgyldighedstest.
Pålidelighed og gyldighedstest af den kinesiske version afsluttes inden interventionsundersøgelsen.
|
Ved baseline (præintervention), 6 uger efter den første intervention og 6 uger efter den anden intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske variabler
Tidsramme: Før intervention
|
Inkluderer alder, uddannelsesniveau, køn, ægteskabelig status, samlede års sygeplejeerfaring, år med psykiatrisk sygeplejeerfaring, avancerede certificeringer (sygeplejerske, psykiatrisk mental sundhed sygeplejerske, samfundspsykiatrisk psykisk sundhedssygeplejerske), niveau af kompetencemæssig fremme, arbejdspladsindstilling og type beskæftigelse.
|
Før intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dutta TK, Veeresh A, Mathur C, Phani V, Mandal A, Sagar D, Nebapure SM. The induced knockdown of GmCAD receptor protein encoding gene in Galleria mellonella decreased the insect susceptibility to a Photorhabdus akhurstii oral toxin. Virulence. 2021 Dec;12(1):2957-2971. doi: 10.1080/21505594.2021.2006996.
- Lee JH, An CH, Yoo NJ, Lee SH. Mutational intratumoral heterogeneity of a putative tumor suppressor gene RARRES3 in colorectal cancers. Pathol Res Pract. 2018 Apr;214(4):601-602. doi: 10.1016/j.prp.2017.12.011. Epub 2017 Dec 21. No abstract available.
- Della Libera C, Goosse M, Laroi F, Willems S. Examining the impact of experiencing auditory verbal hallucinations from a first-person perspective on the degree of empathy and stigmatization in a group of psychology students: A study using 360 degrees immersive videos. Compr Psychiatry. 2023 May;123:152379. doi: 10.1016/j.comppsych.2023.152379. Epub 2023 Feb 26.
- de Leede-Smith S, Barkus E. A comprehensive review of auditory verbal hallucinations: lifetime prevalence, correlates and mechanisms in healthy and clinical individuals. Front Hum Neurosci. 2013 Jul 16;7:367. doi: 10.3389/fnhum.2013.00367. eCollection 2013.
- Craig TK, Rus-Calafell M, Ward T, Leff JP, Huckvale M, Howarth E, Emsley R, Garety PA. AVATAR therapy for auditory verbal hallucinations in people with psychosis: a single-blind, randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2018 Jan;5(1):31-40. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30427-3. Epub 2017 Nov 23. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2018 Jan;5(1):e1. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30473-X.
- Carlson CG. Virtual and Augmented Simulations in Mental Health. Curr Psychiatry Rep. 2023 Sep;25(9):365-371. doi: 10.1007/s11920-023-01438-4. Epub 2023 Aug 25.
- Browne C, Wall P, Walters J. Exploring Nursing Students' Experiences With Different Teaching Pedagogies: A Mixed-Methods Study. J Nurs Educ. 2022 Mar;61(3):147-152. doi: 10.3928/01484834-20220109-04. Epub 2022 Mar 1.
- Abdolrahimi M, Ghiyasvandian S, Zakerimoghadam M, Ebadi A. Therapeutic communication in nursing students: A Walker & Avant concept analysis. Electron Physician. 2017 Aug 25;9(8):4968-4977. doi: 10.19082/4968. eCollection 2017 Aug.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NYCU113052AE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hallucinationer, Auditiv
-
Central Hospital, Nancy, FranceUkendtSkizofreni | Auditiv hallucination | Visuel hallucination | Falsk opfattelse
-
Hella JanssenAfsluttetPsykose | Auditiv hallucination | At høre stemmer, når ingen talerHolland
-
Uppsala UniversityAfsluttetAuditiv hallucinationSverige
-
Manhattan Psychiatric CenterAfsluttetSkizofreni | Auditiv hallucinationForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSkizofreni | Schizo affektiv lidelse | Auditiv hallucinationForenede Stater
-
University of OttawaThe Royal Ottawa Mental Health CentreUkendtAuditiv Hallucination, VerbalCanada
-
Hasanuddin UniversityAfsluttetAuditiv hallucination | SkizofrenipatienterIndonesien
-
Jing SHIRekrutteringAuditiv hallucinationKina
-
Northwell HealthAfsluttet
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalCentre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de MontréalAfsluttetBehandlingsresistent skizofreni | Auditiv Hallucination, VerbalCanada