- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06938997
정신과 간호사의 포괄적 인 청각 환각 간호 역량에 대한 가상 임상 청각 환각에서 AR/VR 기술을 결합하는 효과 : 무작위 대조 시험
이 연구는 정신 분열증 환자들 사이에서 청각 환각 관리에 대한 정신과 간호사의 종합 치료 능력을 향상시키기 위해 가상 현실 (VR) 청각 환각 프로그램을 개발하고 평가하는 것을 목표로합니다. 정신 분열증 스펙트럼 환자의 60-80%가 청각 환각을 경험하고 있으며, 많은 사람들이 약물 치료에도 불구하고 계속 해서이 분야에서 간호사의 전문 기술을 향상시키는 것이 중요합니다.
이 연구는 4 개의 정신과 기관에서 2 단계로 수행됩니다. 1 단계는 VR 프로그램의 개발 및 검증과 5 명의 참가자와 함께 조종하고 정신과 간호 전문가가 평가 한 OSCE (객관적인 구조화 임상 검사)를 포함합니다. 2 단계는 블록 무작위 배정 및 3 개의 데이터 수집 시점을 사용하여 200 명의 정신과 간호사와의 공식적인 중재 연구입니다.
평가 도구에는 간호사의 자신감, 지식, 태도, 공감, 침수 및 청각 환각과 관련된 치료 성과를 측정하는 5 가지 도구가 포함됩니다. 이 연구는 간호사의 청각 환각을 효과적으로 평가하고 관리하는 능력을 강화할 것으로 예상하고, VR 프로그램을 서비스 간호 교육을위한 잠재적 도구로 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
배경 : 정신 분열증 스펙트럼 환자의 청각 환각의 평생 유병률은 60-80%입니다. 이 환자의 절반 이상이 규칙적인 약물 준수로 인해 청각 환각을 계속 경험하고 있습니다. 청각 환각을 관리하는 간호사의 전문적인 역량은 환자의 증상과 회복 과정의 안정성에 영향을 미치며 청각 환각 환자를 돌보는 간호사의 능력의 중요성을 강조합니다.
목적 : 청각 환각 관리에있어 정신과 간호사의 종합 치료 능력에 대한 가상 현실 청각 환각 프로그램의 효과를 개발하고 테스트합니다.
방법 : 이것은 4 개의 정신과 의료 기관에서 수행 된 2 단계 연구입니다. 이 연구에는 개발 단계, 테스트 단계 및 공식 연구 단계가 포함됩니다. 파일럿 단계에서는 5 명의 참가자가 채용 될 것으로 예상됩니다. 첫 번째 단계는 가상 현실 청각 환각 프로그램의 개발 및 테스트 및 청각 환각 평가, 청각 환각을 경험하는 개인과의 의사 소통 및 청각 환각 관리와 같은 구성 요소를 포함하는 객관적인 구조화 된 임상 검사 (OSCE)를 포함합니다. 완료되면 정신과 전문가가 컨텐츠 검증을 수행 할 것입니다. 5 명의 정신과 간호 석사 학생들은 정신과 간호사를위한 "VR 기반 청각 환각 간호 OSCE"의 적용 가능성을 조사하기 위해 시뮬레이션 된 후보자로 초대됩니다. 두 번째 단계는 공식적인 중재 연구로 편의 샘플링을 통해 200 명의 정신 간호사를 모집 할 것입니다. 참가자는 블록 무작위 배정 소프트웨어를 사용하여 기관별로 그룹화됩니다. 데이터는 Google 온라인 설문지와 함께 HTC Virtual Human System을 사용하여 3 개의 시점에서 수집됩니다. 연구 도구에는 다음이 포함됩니다.
- 청각 환각 평가 및 관리에 대한 자체 평가 신뢰 설문지, 청각 환각 지식, 태도 및 공감 자기 인식 척도, 청각 환각 침수 및 공감 척도, 포괄적 인 청각 환각 간호 OSCE 평가 양식 및 간호사 청각 환각 문해 척도. 예상 결과 :이 연구는 청각 환각을 평가하고 관리하는 정신과 간호사의 능력을 향상시킬 것으로 예상됩니다. 이 프로그램은 간호 직원을위한 서비스 내 교육에 정기적으로 사용될 수 있으며 간호사가 청각 환각에 대한 통찰력을 향상시키는 데 도움이되는 참조 역할을 할 수 있습니다.
키워드 : 청각 환각 관리 능력, 중재 연구, 가상 현실, 정신 분열증, 객관적인 구조화 된 임상 검사 (OSCE)
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chiu-Yueh Yang, PhD
- 전화번호: 886228267388
- 이메일: Cyyang530904@nycu.edu.tw
연구 장소
-
-
-
Hualien, 대만, 981
- Yuli Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
연락하다:
- Shiou-Rung LIN, MSN
- 전화번호: 88638886141
- 이메일: mountain115@gmail.com
-
Nantou County, 대만, 542
- Tsaotun Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare
-
연락하다:
- I-Ling LI, MSN
- 전화번호: 886492550800
- 이메일: cadenceiling@gmail.com
-
New Taipei City, 대만, 249
- Bali Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare
-
연락하다:
- Jia-Min Li, MSN
- 전화번호: 886226101660
- 이메일: louislee0720@gmail.com
-
Taipei, 대만, 112
- Tri-Service General Hospital Beitou Branch
-
연락하다:
- LI-RU WANG, MSN
- 전화번호: 886228959808
- 이메일: louislee0720@gmail.com
-
연락하다:
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
이 연구는 간호 증명서가 있고 연구 과목으로서 지역 간호 협회에서 전문 등록을 완료 한 사람들을 데려 간다. 샘플링 기준은 다음과 같습니다.
- 적어도 3 개월 동안 정신과 단위에서 간호 작업에 종사 한 정신과 간호사;
- 연구에 기꺼이 참여하고 동의 양식을 작성하려는 사람들;
- 스마트 폰을 사용하여 VR360 비디오를 보려고합니다.
- 연구와 협력하고 3D 안경을 사용하려고합니다.
제외 기준 :
(1) 6 개월 이내에 정신과 병동에서 떠나거나 옮길 간호사; (2) 파트 타임 간호사; (3) 파트 타임 감독자; (4) 전문 간호사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 50 분 청각 환각 치료 교육 비디오
제어 그룹
|
비디오에는 청각 환각과 관련된 전문 지식과 기술이 포함됩니다.
|
|
실험적: 가상 임상 청각 환각 솔루션 및 청각 환각 관리 수업 vide
실험 그룹
|
비디오에는 청각 환각과 관련된 전문 지식과 기술이 포함됩니다.
이 연구는 "정신과 간호사의 포괄적 인 청각 환각 관리 능력에 대한 AR/VR-통합 OSCE의 효과 : 무작위 대조 시험"이라는 제목의 실험 및 제어 그룹이 비디오 시청을 포함합니다.
Control Group은 표준 교육 비디오를 보는 반면 실험 그룹은 시뮬레이션 된 임상 환경에서 AR/VR 기술, 가상 환자 상호 작용 플랫폼 및 교육 비디오를 사용합니다.
4 개의 스크립트가 개발되었습니다. 2 개는 훈련을위한 2 개, 사전/사후 테스트 용 2 개.
모든 스크립트 및 OSCE 체크리스트는 연구자 개발, 전문가가 검토하며 파일럿 테스트를 거쳤습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
청각 환각 침수 및 공감 척도
기간: 기준선 (중재 전), 첫 번째 개입 후 6 주 및 두 번째 중재 후 6 주.
|
공감에 대한 중재의 영향을 평가하기 위해,이 연구는 공감 적 관점에 대한 15 개의 항목 -7로 구성된 공감 반응의 상황 규모 (Schutte & Stilinović, 2017)를 사용합니다.
참가자는 5 점 리 커트 척도로 목소리를 듣고 항목을 듣는 사람과 상호 작용하는 것을 상상해보십시오 (1 = 5 = 강하게 동의하지 않음). 더 높은 점수는 청각 환각 시나리오에서 더 큰 공감을 나타냅니다.
척도는 컨텐츠에 대해 번역 및 검증되었습니다.
또한 Cheng et al. (2011), KMO는 0.93이고 Cronbach의 α = .73-.89.
|
기준선 (중재 전), 첫 번째 개입 후 6 주 및 두 번째 중재 후 6 주.
|
|
청각 환각 지식, 태도 및 공감적인 자기 인식 척도; 청각 환각 문해력 척도.
기간: 기준선 (중재 전), 첫 번째 개입 후 6 주 및 두 번째 중재 후 6 주.
|
Mawson (2014)이 개발 한이 도구에는 청각 환각에 대한 지식, 태도 및 공감을 평가하는 11 가지 항목이 포함됩니다.
참가자는 "강하게 동의"(5)에서 "강하게 동의하지 않는다"(1)에 이르는 5 점 리 커트 척도를 사용하여 응답합니다.
대만에서는 사용되지 않았으므로 앞뒤로 번역 및 콘텐츠 유효성 테스트를 완료했습니다.
중국어 버전의 신뢰성 및 유효성 테스트는 중재 연구 전에 완료됩니다.
|
기준선 (중재 전), 첫 번째 개입 후 6 주 및 두 번째 중재 후 6 주.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인구 통계 학적 변수
기간: 개입하기 전에
|
연령, 교육 수준, 성별, 결혼 상태, 총 간호 경험, 수년간의 정신과 간호 경험, 고급 인증 (간호사, 정신 건강 간호사, 지역 사회 정신 건강 간호사), 역량 발전 수준, 직장 설정 및 고용 유형을 포함합니다.
|
개입하기 전에
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dutta TK, Veeresh A, Mathur C, Phani V, Mandal A, Sagar D, Nebapure SM. The induced knockdown of GmCAD receptor protein encoding gene in Galleria mellonella decreased the insect susceptibility to a Photorhabdus akhurstii oral toxin. Virulence. 2021 Dec;12(1):2957-2971. doi: 10.1080/21505594.2021.2006996.
- Lee JH, An CH, Yoo NJ, Lee SH. Mutational intratumoral heterogeneity of a putative tumor suppressor gene RARRES3 in colorectal cancers. Pathol Res Pract. 2018 Apr;214(4):601-602. doi: 10.1016/j.prp.2017.12.011. Epub 2017 Dec 21. No abstract available.
- Della Libera C, Goosse M, Laroi F, Willems S. Examining the impact of experiencing auditory verbal hallucinations from a first-person perspective on the degree of empathy and stigmatization in a group of psychology students: A study using 360 degrees immersive videos. Compr Psychiatry. 2023 May;123:152379. doi: 10.1016/j.comppsych.2023.152379. Epub 2023 Feb 26.
- de Leede-Smith S, Barkus E. A comprehensive review of auditory verbal hallucinations: lifetime prevalence, correlates and mechanisms in healthy and clinical individuals. Front Hum Neurosci. 2013 Jul 16;7:367. doi: 10.3389/fnhum.2013.00367. eCollection 2013.
- Craig TK, Rus-Calafell M, Ward T, Leff JP, Huckvale M, Howarth E, Emsley R, Garety PA. AVATAR therapy for auditory verbal hallucinations in people with psychosis: a single-blind, randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2018 Jan;5(1):31-40. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30427-3. Epub 2017 Nov 23. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2018 Jan;5(1):e1. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30473-X.
- Carlson CG. Virtual and Augmented Simulations in Mental Health. Curr Psychiatry Rep. 2023 Sep;25(9):365-371. doi: 10.1007/s11920-023-01438-4. Epub 2023 Aug 25.
- Browne C, Wall P, Walters J. Exploring Nursing Students' Experiences With Different Teaching Pedagogies: A Mixed-Methods Study. J Nurs Educ. 2022 Mar;61(3):147-152. doi: 10.3928/01484834-20220109-04. Epub 2022 Mar 1.
- Abdolrahimi M, Ghiyasvandian S, Zakerimoghadam M, Ebadi A. Therapeutic communication in nursing students: A Walker & Avant concept analysis. Electron Physician. 2017 Aug 25;9(8):4968-4977. doi: 10.19082/4968. eCollection 2017 Aug.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NYCU113052AE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .