Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność łączenia technologii AR/VR w wirtualnych klinicznych halucynacjach słuchowych na kompleksowe kompetencje pielęgniarskie halucynacji słuchowej pielęgniarki psychiatrycznej: randomizowane badanie kontrolowane

5 maja 2025 zaktualizowane przez: National Yang Ming Chiao Tung University

Niniejsze badanie ma na celu opracowanie i ocenę programu halucynacji słuchowej wirtualnej (VR) w celu zwiększenia kompleksowych kompetencji pielęgniarek psychiatrycznych w zarządzaniu halucynacjami słuchowymi u pacjentów ze schizofrenią. Biorąc pod uwagę, że 60–80% pacjentów w spektrum schizofrenii doświadcza halucynacji słuchowych, a wielu nadal to robi pomimo leków, poprawa umiejętności zawodowych pielęgniarek w tym obszarze ma kluczowe znaczenie.

Badanie przeprowadzono w dwóch fazach w czterech instytucjach psychiatrycznych. Faza pierwsza obejmuje opracowanie i walidację programu VR oraz OBWE (obiektywne badanie kliniczne strukturalne), pilotowane z pięcioma uczestnikami i oceniane przez ekspertów psychiatrycznych pielęgniarstwa. Faza druga to formalne badanie interwencyjne z 200 pielęgniarkami psychiatrycznymi, z wykorzystaniem randomizacji bloków i trzech punktów czasowych zbierania danych.

Narzędzia oceny obejmują pięć instrumentów mierzących zaufanie pielęgniarek, wiedzę, postawę, empatię, zanurzenie i wyniki opieki związane z halucynacjami słuchowymi. Badanie spodziewa się wzmocnienia zdolności pielęgniarek do skutecznej oceny halucynacji słuchowych i zarządzania słuchem oraz proponuje program VR jako potencjalne narzędzie do pielęgniarstwa edukacji w zakresie usług.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Częstość występowania halucynacji słuchowych wśród pacjentów w spektrum schizofrenii wynosi 60–80%. Ponad połowa z tych pacjentów nadal doświadcza halucynacji słuchowych nawet przy regularnym przestrzeganiu leków. Profesjonalne kompetencje pielęgniarek w zarządzaniu halucynacjami słuchowymi wpływają na stabilność objawów pacjentów i ich proces odzyskiwania, podkreślając znaczenie możliwości pielęgniarek w opiece nad pacjentami z halucynacjami słuchowymi.

Cel: Opracowanie i przetestowanie skuteczności programu halucynacji słuchowej wirtualnej rzeczywistości na kompleksowe kompetencje opieki pielęgniarek psychiatrycznych w zarządzaniu halucynacjami słuchowymi.

Metody: Jest to dwufazowe badanie przeprowadzone w czterech psychicznych instytucjach medycznych. Badanie obejmuje fazę rozwoju, fazę testową i formalną fazę badawczą. W fazie pilotażowej oczekuje się rekrutowanych pięciu uczestników. Pierwsza faza obejmuje opracowanie i testowanie programu halucynacji słuchowej wirtualnej rzeczywistości oraz obiektywnego ustrukturyzowanego badania klinicznego (OBCE), który obejmuje takie elementy, jak ocena halucynacji słuchowej, komunikacja z osobami doświadczającymi halucynacji słuchowych oraz zarządzanie halucynacjami słuchowymi. Po zakończeniu walidacja treści będzie przeprowadzana przez ekspertów psychiatrycznych. Pięciu studentów pielęgniarstwa psychiatrycznego zostanie zaproszonych jako symulowani kandydaci do zbadania zastosowania „pielęgniarstwa słuchowego opartego na halucynacji opartej na VR” dla pielęgniarek psychiatrycznych. Druga faza to formalne badanie interwencyjne, które zrekrutuje 200 pielęgniarek psychiatrycznych poprzez wygodę próbkowania. Uczestnicy będą pogrupowani według instytucji za pomocą oprogramowania randomizacji bloków. Dane zostaną zebrane w trzech punktach czasowych przy użyciu wirtualnego systemu ludzkiego HTC w połączeniu z kwestionariuszami Google Online. Instrumenty badawcze obejmują:

  • Samoocena kwestionariusz zaufania do oceny i zarządzania halucynacją słuchową, wiedza na temat halucynacji słuchowej, postawy i empatii Skala samoświadomości, ③ Skala zanurzenia i empatii halucynacji słuchowej, Skala Kompleksowa forma oceny pielęgniarstwa halucynacji słuchowej oraz ⑤ Skala wiedzy na temat halucynacji pielęgniarki. Oczekiwane wyniki: Oczekuje się, że to badanie zwiększy możliwości pielęgniarek psychiatrycznych w ocenie i zarządzaniu halucynacjami słuchowymi. Program może być rutynowo wykorzystywany w edukacji w zakresie obsługi dla personelu pielęgniarskiego i może służyć jako odniesienie do pomocy pielęgniarkom w poprawie ich wglądu w halucynacje słuchowe.

Słowa kluczowe: kompetencje opieki halucynacji słuchowej, badanie interwencyjne, rzeczywistość wirtualna, schizofrenia, obiektywne badanie kliniczne (OBWE)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Hualien, Tajwan, 981
        • Yuli Hospital, Ministry of Health and Welfare
        • Kontakt:
      • Nantou County, Tajwan, 542
        • Tsaotun Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare
        • Kontakt:
      • New Taipei City, Tajwan, 249
        • Bali Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare
        • Kontakt:
      • Taipei, Tajwan, 112

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

To badanie przyjmuje tych, którzy mają certyfikaty pielęgniarskie i zakończyli profesjonalną rejestrację w lokalnych stowarzyszeniach pielęgniarskich jako przedmiotów badawczych. Kryteria próbkowania są następujące:

  1. Pielęgniarka psychiatryczna, która zajmuje się pracą pielęgniarską w jednostce psychiatrycznej przez co najmniej trzy miesiące;
  2. Ci, którzy byli gotowi uczestniczyć w badaniu i wypełnili formularz zgody;
  3. Chęć używania smartfonów do oglądania filmów VR360;
  4. Chęć współpracy z badaniem i użycia okularów 3D.

Kryteria wykluczenia:

(1) pielęgniarki, które zamierzają odejść lub zostać przeniesione z oddziału psychiatrycznego w ciągu sześciu miesięcy; (2) pielęgniarki w niepełnym wymiarze godzin; (3) nadzorcy w niepełnym wymiarze godzin; (4) Specjalistyczne pielęgniarki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: 50-minutowy film instruktażowy halucynacji słuchowej

Grupa kontrolna

  • Wstępny test: brak interwencji
  • Interwencja 1: Tylko wideo z halucynacji słuchowej
  • Post-test: przeprowadzanie pomiaru (brak nowej interwencji)
  • Interwencja 2: 50-minutowa słuchowa halucynacja tylko wideo instruktażowe
  • Kontynuacja: Pomiary (brak nowej interwencji)
Inny: Wideo z halucynacji słuchowej
Filmy obejmują wiedzę zawodową i umiejętności związane z halucynacjami słuchowymi.
Eksperymentalny: Wirtualne kliniczne rozwiązanie halucynacji słuchowej i halucynacja słuchowa instruktażowa

Grupa eksperymentalna

  • Wstępny test: brak interwencji
  • Interwencja 1: Zaakceptuj interwencję A+B
  • Odp.: Wirtualne kliniczne rozwiązanie halucynacji słuchowej łączące technologię AR/VR i wirtualną interaktywną platformę człowieka
  • B: 50-minutowe wideo halucynacyjne filmy instruktażowe
  • Post-test: przeprowadzanie pomiaru (brak nowej interwencji)
  • Interwencja 2: Ponowna interwencja A+B
  • Kontynuacja: Pomiary (brak nowej interwencji)
Inny: Wideo z halucynacji słuchowej
Filmy obejmują wiedzę zawodową i umiejętności związane z halucynacjami słuchowymi.
Inny: Wirtualne kliniczne rozwiązanie halucynacji słuchowej łączące technologię AR/VR
Badanie to zatytułowane „Skuteczność zintegrowanego przez AR/VR OBWE w kompleksowej zdolności pielęgniarki psychiatrycznej pielęgniarek słuchowych: randomizowane kontrolowane badanie” obejmuje zarówno grupy eksperymentalne, jak i kontrolne oglądające filmy. Grupa kontrolna ogląda standardowe filmy edukacyjne, podczas gdy grupa eksperymentalna wykorzystuje technologię AR/VR, wirtualne platformy interakcji pacjentów i filmy edukacyjne w symulowanym środowisku klinicznym. Opracowano cztery skrypty: dwa na szkolenie i dwa do testowania przed/po testowaniu. Wszystkie skrypty i listy kontrolne OBWE są rozwinięte badacza, sprawdzone przez ekspertów i testowane pilotażowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala zanurzenia i empatii halucynacji słuchowej
Ramy czasowe: Na początku (przed interwencją), 6 tygodni po pierwszej interwencji i 6 tygodni po drugiej interwencji.
Aby ocenić wpływ interwencji na empatię, w tym badaniu wykorzystuje sytuacyjną skalę reakcji empatycznych (Schutte i Stilinović, 2017), składającą się z 15 pozycji-7 na temat empatycznej perspektywy i 8 na temat empatycznych. Uczestnicy wyobrażają sobie interakcję z osobą słyszącą głosy i oceniaj elementy w 5-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie nie zgadzają się z 5 = zdecydowanie się zgadzają); Wyższe wyniki wskazują na większą empatię w scenariuszach halucynacji słuchowej. Skala została przetłumaczona i zatwierdzona dla treści. Ponadto przyjmiemy skalę empatii Jefferson (wersja JSE-HP), przetłumaczona i dostosowana przez Cheng i in. (2011), z KMO 0,93 i α Cronbacha = 0,73-,89.
Na początku (przed interwencją), 6 tygodni po pierwszej interwencji i 6 tygodni po drugiej interwencji.
Wiedza o halucynacji słuchowej, postawa i empatyczna skala samoświadomości; Skala czytania i pisania z halucynacji słuchowej.
Ramy czasowe: Na początku (przed interwencją), 6 tygodni po pierwszej interwencji i 6 tygodni po drugiej interwencji.
To narzędzie, opracowane przez Mawson (2014), zawiera 11 pozycji oceniających wiedzę, postawy i empatię wobec halucynacji słuchowych. Uczestnicy reagują za pomocą 5-punktowej skali Likerta, od „zdecydowanie się zgadzam” (5) na „zdecydowanie się nie zgadzam” (1). Ponieważ nie był używany na Tajwanie, zakończyliśmy testy tłumaczenia do przodu i do tyłu. Test niezawodności i ważności chińskiej wersji zostaną zakończone przed badaniem interwencyjnym.
Na początku (przed interwencją), 6 tygodni po pierwszej interwencji i 6 tygodni po drugiej interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienne demograficzne
Ramy czasowe: Przed interwencją
Obejmuje wiek, poziom wykształcenia, płeć, stan cywilny, całkowite lata doświadczenia pielęgniarskiego, lata doświadczenia pielęgniarskiego psychiatrycznego, zaawansowane certyfikaty (pielęgniarka, pielęgniarka psychiatryczna, pielęgniarka psychiatryczna psychiatryczna), poziom kompetencji, ustawienie miejsca pracy i rodzaj zatrudnienia.
Przed interwencją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Yang Ming Chiao Tung University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NYCU113052AE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj