De effectiviteit van het combineren van AR/VR -technologie in virtuele klinische auditieve hallucinaties over de uitgebreide auditieve hallucinatie verpleegkundige competentie van psychiatrische verpleegkundigen: een gerandomiseerde gecontroleerde proef
Deze studie heeft als doel een auditief hallucinatieprogramma van Virtual Reality (VR) te ontwikkelen en te evalueren om de uitgebreide zorgcompetentie van psychiatrische verpleegkundigen te verbeteren bij het beheer van auditieve hallucinaties bij patiënten met schizofrenie. Gezien het feit dat 60-80% van de patiënten op het schizofreniespectrum auditieve hallucinaties ervaart, en velen dit ondanks medicatie blijven doen, is het verbeteren van de professionele vaardigheden van verpleegkundigen op dit gebied van cruciaal belang.
Het onderzoek wordt uitgevoerd in twee fasen in vier psychiatrische instellingen. Fase één omvat de ontwikkeling en validatie van het VR -programma en een OSCE (objectief gestructureerd klinisch onderzoek), bestuurd met vijf deelnemers en geëvalueerd door psychiatrische verpleegkundigen. Fase twee is een formeel interventioneel onderzoek met 200 psychiatrische verpleegkundigen, met behulp van blok randomisatie en drie tijdstippen voor gegevensverzameling.
Beoordelingstools omvatten vijf instrumenten die het vertrouwen van verpleegkundigen, kennis, houding, empathie, onderdompeling en zorgprestaties meten met betrekking tot auditieve hallucinaties. De studie verwacht het vermogen van verpleegkundigen om auditieve hallucinaties effectief te beoordelen en te beheren, en stelt het VR-programma voor als een potentieel hulpmiddel voor verpleegkunde in-service-onderwijs.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: De levenslange prevalentie van auditieve hallucinaties bij patiënten in het schizofreniespectrum is 60-80%. Meer dan de helft van deze patiënten blijft auditieve hallucinaties ervaren, zelfs met regelmatige therapietrouw. De professionele competentie van verpleegkundigen bij het beheren van auditieve hallucinaties beïnvloedt de stabiliteit van de symptomen van patiënten en hun herstelproces, wat het belang benadrukt van de capaciteiten van verpleegkundigen bij de zorg voor patiënten met auditieve hallucinaties.
Doel: het ontwikkelen en testen van de effectiviteit van een auditief hallucinatieprogramma voor virtual reality over de uitgebreide zorgcompetentie van psychiatrische verpleegkundigen bij het beheren van auditieve hallucinaties.
Methoden: Dit is een tweefasenstudie uitgevoerd in vier psychiatrische medische instellingen. De studie omvat een ontwikkelingsfase, een testfase en een formele onderzoeksfase. In de pilootfase wordt van vijf deelnemers verwacht dat ze worden aangeworven. De eerste fase omvat de ontwikkeling en testen van het auditieve hallucinatieprogramma van virtual reality en het objectieve gestructureerde klinische onderzoek (OSCE), dat componenten omvat zoals auditieve hallucinatiebeoordeling, communicatie met personen die auditieve hallucinaties ervaren en auditieve hallucinaties. Na voltooiing wordt inhoudsvalidatie uitgevoerd door psychiatrische experts. Vijf psychiatrische studenten van de verpleegkundige master zullen worden uitgenodigd als gesimuleerde kandidaten om de toepasbaarheid van de "VR-gebaseerde auditieve hallucinatie-verpleegkundige OVSE" voor psychiatrische verpleegkundigen te onderzoeken. De tweede fase is de formele interventionele studie, die 200 psychiatrische verpleegkundigen zal werven door middel van steekproeven voor gemak. Deelnemers worden gegroepeerd door instelling met behulp van Block Randomisation Software. Gegevens worden op drie tijdstippen verzameld met behulp van het HTC Virtual Human System in combinatie met Google Online -vragenlijsten. De onderzoeksinstrumenten omvatten:
- Zelfgerelateerde vertrouwensvragenlijst over auditieve hallucinatiebeoordeling en -beheer, ② Auditieve hallucinatie Kennis, houding en empathie Zelfbewustzijnsschaal, ③ Auditieve hallucinatie Immersie en empathieschaal, ④ Uitgebreide auditieve hallucinatie Verpleegkundige evaluatievormen en ⑤ verpleegkundige hallucinatie-literatuurschaal. Verwachte resultaten: deze studie zal naar verwachting de mogelijkheden van psychiatrische verpleegkundigen verbeteren bij het beoordelen en beheren van auditieve hallucinaties. Het programma kan routinematig worden gebruikt in in-service educatie voor verpleegkundig personeel en kan dienen als een verwijzing om verpleegkundigen te helpen bij het helpen van patiënten om hun inzicht in auditieve hallucinaties te verbeteren.
Sleutelwoorden: auditieve hallucinatiezorgcompetentie, interventionele studie, virtual reality, schizofrenie, objectief gestructureerd klinisch onderzoek (OSCE)
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chiu-Yueh Yang, PhD
- Telefoonnummer: 886228267388
- E-mail: Cyyang530904@nycu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Hualien, Taiwan, 981
- Yuli Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
Contact:
- Shiou-Rung LIN, MSN
- Telefoonnummer: 88638886141
- E-mail: mountain115@gmail.com
-
Nantou County, Taiwan, 542
- Tsaotun Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare
-
Contact:
- I-Ling LI, MSN
- Telefoonnummer: 886492550800
- E-mail: cadenceiling@gmail.com
-
New Taipei City, Taiwan, 249
- Bali Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare
-
Contact:
- Jia-Min Li, MSN
- Telefoonnummer: 886226101660
- E-mail: louislee0720@gmail.com
-
Taipei, Taiwan, 112
- Tri-Service General Hospital Beitou Branch
-
Contact:
- LI-RU WANG, MSN
- Telefoonnummer: 886228959808
- E-mail: louislee0720@gmail.com
-
Contact:
- E-mail: louislee0720@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deze studie neemt degenen die verpleegkundige certificaten hebben en hebben professionele registratie in lokale verpleegkundige verenigingen als onderzoeksonderwerpen voltooid. De bemonsteringscriteria zijn als volgt:
- Een psychiatrische verpleegster die al minstens drie maanden bezig is met verpleegkundige werkzaamheden in een psychiatrische eenheid;
- Degenen die bereid waren deel te nemen aan het onderzoek en het toestemmingsformulier invullen;
- Bereid om smartphones te gebruiken om VR360 -video's te bekijken;
- Bereid om samen te werken met de studie en een 3D -bril te gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
(1) verpleegkundigen die op het punt staan te vertrekken of binnen zes maanden uit de psychiatrische wijk te worden overgedragen; (2) parttime verpleegkundigen; (3) parttime supervisors; (4) Specialistische verpleegkundigen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Auditieve hallucinatiezorg Video van 50 minuten
Controlegroep
|
De video's omvatten professionele kennis en vaardigheden met betrekking tot auditieve hallucinaties.
|
|
Experimenteel: Virtuele klinische auditieve hallucinatieoplossing en auditieve hallucinatiezorg Instructie Vide
Experimentele groep
|
De video's omvatten professionele kennis en vaardigheden met betrekking tot auditieve hallucinaties.
Deze studie, getiteld "Effectiviteit van AR/VR-geïntegreerde OVSE over de uitgebreide auditieve hallucinatiezorgvermogen van psychiatrische verpleegkundigen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie", omvat zowel experimentele als controlegroepen die video's bekijken.
De controlegroep bekijkt standaard educatieve video's, terwijl de experimentele groep AR/VR -technologie, virtuele patiëntinteractieplatforms en educatieve video's in een gesimuleerde klinische omgeving gebruikt.
Vier scripts werden ontwikkeld: twee voor training en twee voor pre/post-testen.
Alle scripts en OVSE-checklists zijn door onderzoekers ontwikkeld, beoordeeld door experts en getest piloot.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Auditieve hallucinatie -onderdompeling en empathieschaal
Tijdsspanne: Bij aanvang (pre-interventie), 6 weken na de eerste interventie en 6 weken na de tweede interventie.
|
Om de impact van de interventie op empathie te beoordelen, gebruikt deze studie de situationele schaal van empathische reacties (Schutte & Stilinović, 2017), bestaande uit 15 items-7 over empathisch perspectief nemen en 8 over empathische zorg.
Deelnemers stellen zich voor dat ze interactie hebben met een persoon die stemmen hoort en items op een 5-punts Likert-schaal beoordelt (1 = zeer oneens tot 5 = zeer mee eens); Hogere scores duiden op grotere empathie in auditieve hallucinatiescenario's.
De schaal werd vertaald en gevalideerd voor inhoud.
Bovendien zullen we de Jefferson-schaal van empathie (JSE-HP-versie) overnemen, vertaald en aangepast door Cheng et al. (2011), met een KMO van 0,93 en Cronbach's α = .73-.89.
|
Bij aanvang (pre-interventie), 6 weken na de eerste interventie en 6 weken na de tweede interventie.
|
|
Auditieve hallucinatialisatie, houding en empathische zelfbewustzijnsschaal; Auditieve hallucinatie -geletterdheidsschaal.
Tijdsspanne: Bij aanvang (pre-interventie), 6 weken na de eerste interventie en 6 weken na de tweede interventie.
|
Deze tool, ontwikkeld door Mawson (2014), omvat 11 items die kennis, attitudes en empathie beoordeelen ten opzichte van auditieve hallucinaties.
Deelnemers reageren met behulp van een 5-punts Likert-schaal, variërend van "zeer mee eens" (5) tot "zeer oneens" (1).
Omdat het niet is gebruikt in Taiwan, hebben we voorwaartse en achterwaartse vertaling en inhoudsvaliditeitstests voltooid.
Betrouwbaarheid en geldigheidstests van de Chinese versie worden voltooid vóór het interventieonderzoek.
|
Bij aanvang (pre-interventie), 6 weken na de eerste interventie en 6 weken na de tweede interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische variabelen
Tijdsspanne: Vóór interventie
|
Inclusief leeftijd, opleidingsniveau, geslacht, burgerlijke staat, totale jaren van verpleegkundige ervaring, jarenlange psychiatrische verpleegkundige ervaring, geavanceerde certificeringen (verpleegkundige, psychiatrische psychiatrische verpleegkundige, psychiatrische psychiatrische psychiatrische verpleegkundige), niveau van competentieverschrijving, werkplek setting en type werkgelegenheid.
|
Vóór interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dutta TK, Veeresh A, Mathur C, Phani V, Mandal A, Sagar D, Nebapure SM. The induced knockdown of GmCAD receptor protein encoding gene in Galleria mellonella decreased the insect susceptibility to a Photorhabdus akhurstii oral toxin. Virulence. 2021 Dec;12(1):2957-2971. doi: 10.1080/21505594.2021.2006996.
- Lee JH, An CH, Yoo NJ, Lee SH. Mutational intratumoral heterogeneity of a putative tumor suppressor gene RARRES3 in colorectal cancers. Pathol Res Pract. 2018 Apr;214(4):601-602. doi: 10.1016/j.prp.2017.12.011. Epub 2017 Dec 21. No abstract available.
- Della Libera C, Goosse M, Laroi F, Willems S. Examining the impact of experiencing auditory verbal hallucinations from a first-person perspective on the degree of empathy and stigmatization in a group of psychology students: A study using 360 degrees immersive videos. Compr Psychiatry. 2023 May;123:152379. doi: 10.1016/j.comppsych.2023.152379. Epub 2023 Feb 26.
- de Leede-Smith S, Barkus E. A comprehensive review of auditory verbal hallucinations: lifetime prevalence, correlates and mechanisms in healthy and clinical individuals. Front Hum Neurosci. 2013 Jul 16;7:367. doi: 10.3389/fnhum.2013.00367. eCollection 2013.
- Craig TK, Rus-Calafell M, Ward T, Leff JP, Huckvale M, Howarth E, Emsley R, Garety PA. AVATAR therapy for auditory verbal hallucinations in people with psychosis: a single-blind, randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2018 Jan;5(1):31-40. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30427-3. Epub 2017 Nov 23. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2018 Jan;5(1):e1. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30473-X.
- Carlson CG. Virtual and Augmented Simulations in Mental Health. Curr Psychiatry Rep. 2023 Sep;25(9):365-371. doi: 10.1007/s11920-023-01438-4. Epub 2023 Aug 25.
- Browne C, Wall P, Walters J. Exploring Nursing Students' Experiences With Different Teaching Pedagogies: A Mixed-Methods Study. J Nurs Educ. 2022 Mar;61(3):147-152. doi: 10.3928/01484834-20220109-04. Epub 2022 Mar 1.
- Abdolrahimi M, Ghiyasvandian S, Zakerimoghadam M, Ebadi A. Therapeutic communication in nursing students: A Walker & Avant concept analysis. Electron Physician. 2017 Aug 25;9(8):4968-4977. doi: 10.19082/4968. eCollection 2017 Aug.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NYCU113052AE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .