- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06938997
AR/VR -tekniikan yhdistämisen tehokkuus virtuaalisiin kliinisiin kuulohallusinaatioihin psykiatristen sairaanhoitajien kattavassa kuulohallusinaatiossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida virtuaalitodellisuus (VR) kuulo -hallusinaatio -ohjelmaa psykiatristen sairaanhoitajien kattavan hoidon pätevyyden parantamiseksi skitsofreniapotilaiden kuulohallusinaatioiden hallinnassa. Koska 60–80% skitsofrenia-spektrin potilaista kokee kuulohallusinaatioita, ja monet tekevät niin edelleen lääkkeistä huolimatta, sairaanhoitajien ammattitaidon parantaminen tällä alueella on kriittistä.
Tutkimus tehdään kahdessa vaiheessa neljässä psykiatrisessa instituutiossa. Ensimmäinen vaihe sisältää VR -ohjelman ja Etyjin kehittämisen ja validoinnin (objektiivinen jäsennelty kliininen tutkimus), jota pilotoidaan viiden osallistujan kanssa ja psykiatristen hoitotyön asiantuntijoiden arvioimana. Toinen vaihe on muodollinen interventiotutkimus, jossa on 200 psykiatrista sairaanhoitajaa, käyttämällä lohkon satunnaistamista ja kolme tiedonkeruuaikaa.
Arviointityökaluja ovat viisi instrumenttia, jotka mittaavat sairaanhoitajien luottamusta, tietoa, asennetta, empatiaa, upotusta ja kuulon hallusinaatioihin liittyvää hoitoa. Tutkimus odottaa vahvistavan sairaanhoitajien kykyä arvioida ja hallita kuulomahallusinaatioita tehokkaasti ja ehdottaa VR-ohjelmaa potentiaalisena välineenä hoitotyön koulutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Skitsofrenia-spektrin potilaiden kuulohallusinaatioiden elinikäinen esiintyvyys on 60-80%. Yli puolet näistä potilaista kokee edelleen kuulohallusinaatioita jopa säännöllisellä lääkityksen tarttumisella. Sairaanhoitajien ammattimainen pätevyys kuulohallusinaatioiden hallinnassa vaikuttaa potilaiden oireiden ja heidän palautumisprosessinsa vakauteen, mikä korostaa sairaanhoitajien kykyjen merkitystä hoitoon potilaille, joilla on kuulohunsusinaatioita.
Tarkoitus: Kehittää ja testata virtuaalitodellisuuden kuulon hallusinaatio -ohjelman tehokkuutta psykiatristen sairaanhoitajien kattavalle hoidon pätevyydelle kuulon hallusinaatioiden hallinnassa.
Menetelmät: Tämä on kaksivaiheinen tutkimus, joka tehdään neljässä psykiatrisessa lääketieteellisessä laitoksessa. Tutkimus sisältää kehitysvaiheen, testausvaiheen ja muodollisen tutkimusvaiheen. Pilottivaiheessa viiden osallistujan odotetaan rekrytoivan. Ensimmäinen vaihe sisältää virtuaalitodellisuuden kuulon hallusinaatio -ohjelman ja objektiivisen jäsennellyn kliinisen tutkimuksen (ETRE) kehittämisen ja testaamisen, joka sisältää komponentit, kuten kuulonhallusinaation arviointi, viestintä henkilöiden kanssa, jotka kokevat kuulohallusinaatiot ja kuulohallusinaatioiden hallinnan. Valmistumisen jälkeen psykiatriset asiantuntijat suorittavat sisällön validoinnin. Viisi psykiatrista hoitotyön maisteriopiskelijaa kutsutaan simuloiduiksi ehdokkaiksi tutkimaan psykiatristen sairaanhoitajien "VR-pohjaisen kuulohallusinaation hoitotyön" sovellettavuutta. Toinen vaihe on muodollinen interventiotutkimus, joka rekrytoi 200 psykiatrista sairaanhoitajaa mukavuusnäytteen avulla. Osallistujat ryhmitetään instituutiolla käyttämällä lohkojen satunnaistamisohjelmistoa. Tiedot kerätään kolmessa ajankohdassa käyttämällä HTC -virtuaalista ihmisjärjestelmää yhdessä Google Online -kyselyjen kanssa. Tutkimusvälineitä ovat:
- Itsearvioitu luottamuskysely kuulo-hallusinaation arvioinnista ja hallinnasta, ② kuulopäällystystiedot, asenne ja empatian itsetunto-asteikko, ③ kuulopäällystysten upotus ja empatiaasteikko, ④ kattava kuulon hallusinaatioiden sairaanhoitaja EYCE-arviointimuoto ja ⑤ sairaanhoitajan kuulo-hallusinaation lukutaitoasteikko. Odotetut tulokset: Tämän tutkimuksen odotetaan parantavan psykiatristen sairaanhoitajien kykyjä arvioitaessa ja hallinnassa kuulohallusinaatioita. Ohjelmaa voidaan käyttää rutiininomaisesti hoitokoulutuksessa hoitotyöntekijöille, ja se voi toimia viittauksena sairaanhoitajien auttamiseen auttamaan potilaita parantamaan näkemyksensä kuulohallusinaatioista.
Avainsanat: Äänen hallusinaatiohoitoosaaminen, interventiotutkimus, virtuaalitodellisuus, skitsofrenia, objektiivinen jäsennelty kliininen tutkimus (ETSC)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chiu-Yueh Yang, PhD
- Puhelinnumero: 886228267388
- Sähköposti: Cyyang530904@nycu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Hualien, Taiwan, 981
- Yuli Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
Ottaa yhteyttä:
- Shiou-Rung LIN, MSN
- Puhelinnumero: 88638886141
- Sähköposti: mountain115@gmail.com
-
Nantou County, Taiwan, 542
- Tsaotun Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare
-
Ottaa yhteyttä:
- I-Ling LI, MSN
- Puhelinnumero: 886492550800
- Sähköposti: cadenceiling@gmail.com
-
New Taipei City, Taiwan, 249
- Bali Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare
-
Ottaa yhteyttä:
- Jia-Min Li, MSN
- Puhelinnumero: 886226101660
- Sähköposti: louislee0720@gmail.com
-
Taipei, Taiwan, 112
- Tri-Service General Hospital Beitou Branch
-
Ottaa yhteyttä:
- LI-RU WANG, MSN
- Puhelinnumero: 886228959808
- Sähköposti: louislee0720@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: louislee0720@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tämä tutkimus vie niitä, joilla on hoitotodistuksia ja jotka ovat suorittaneet ammatillisen rekisteröinnin paikallisissa sairaanhoitoyhdistyksissä tutkimushenkilöiksi. Näytteenottokriteerit ovat seuraavat:
- Psykiatrinen sairaanhoitaja, joka on harjoittanut hoitotyötä psykiatrisessa yksikössä vähintään kolme kuukautta;
- Ne, jotka olivat valmiita osallistumaan tutkimukseen ja täyttämään suostumuslomakkeen;
- Halukas käyttämään älypuhelimia VR360 -videoiden katselemiseen;
- Halukas tekemään yhteistyötä tutkimuksen kanssa ja käyttämään 3D -laseja.
Poissulkemiskriteerit:
(1) sairaanhoitajat, jotka lähtevät tai siirretään psykiatrisesta osastosta kuuden kuukauden kuluessa; (2) osa-aikaiset sairaanhoitajat; (3) osa-aikaiset esimiehet; (4) Asiantuntijoiden sairaanhoitajat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 50 minuutin kuulohallusinaatiohoito-opetusvideo
Kontrolliryhmä
|
Videot sisältävät auditiivihallusinaatioihin liittyvät ammatilliset tiedot ja taidot.
|
|
Kokeellinen: Virtuaalinen kliininen kuulohallusinaatioratkaisu ja kuulohallusinaatiohoito -opetus video
Kokeellinen ryhmä
|
Videot sisältävät auditiivihallusinaatioihin liittyvät ammatilliset tiedot ja taidot.
Tämä tutkimus, jonka otsikko on "AR/VR: n integroidun Etyjin tehokkuus psykiatristen sairaanhoitajien kattavaan kuulohallusinaatiohoitokykyyn: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus", sisältää sekä kokeellisia että kontrolliryhmiä, jotka seuraavat videoita.
Kontrolliryhmä näkee tavanomaiset koulutusvideot, kun taas kokeellinen ryhmä käyttää AR/VR -tekniikkaa, virtuaalisia potilaan vuorovaikutusalustoja ja koulutusvideoita simuloidussa kliinisessä ympäristössä.
Kehitettiin neljä skriptiä: kaksi koulutusta varten ja kaksi ennen/jälkeen testiä varten.
Kaikki skriptit ja Etyjin tarkistuslistat ovat tutkijoiden kehittämiä, asiantuntijoiden tarkistaneet ja pilottestatut.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Auditiivihallusinaation upotus ja empatiaasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen interventiota), 6 viikkoa ensimmäisen intervention jälkeen ja 6 viikkoa toisen intervention jälkeen.
|
Empaatian intervention vaikutuksen arvioimiseksi tässä tutkimuksessa käytetään empattisten vasteiden tilanneasteikkoa (Schutte & Stilinović, 2017), joka koostuu 15 kohdasta-7 empaattisessa näkökulmassa ja 8 empaattisessa huolenaiheessa.
Osallistujat kuvittelevat vuorovaikutusta ihmisen kanssa, joka kuulee ääniä ja arviointikohteita 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = voimakkaasti eri mieltä arvoon 5 = vahvasti samaa mieltä); Korkeammat pisteet osoittavat suuremman empatian kuulo -hallusinaatioskenaarioissa.
Asteikko käännettiin ja validoitiin sisältöön.
Lisäksi hyväksymme Jeffersonin empatian asteikon (JSE-HP-versio), kääntäneet ja mukauttaneet Cheng et ai. (2011), KMO: n ollessa 0,93 ja Cronbachin α = .73-.89.
|
Lähtötilanteessa (ennen interventiota), 6 viikkoa ensimmäisen intervention jälkeen ja 6 viikkoa toisen intervention jälkeen.
|
|
Kuulohallusinaatiotiedot, asenne ja empaattinen itsetuntemusaste; Auditiivihallusinaation lukutaitoasteikko.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen interventiota), 6 viikkoa ensimmäisen intervention jälkeen ja 6 viikkoa toisen intervention jälkeen.
|
Tämä Mawsonin (2014) kehittämä työkalu sisältää 11 kohdetta, jotka arvioivat tietoa, asenteita ja empatiaa kuulon hallusinaatioihin.
Osallistujat reagoivat 5-pisteisen Likert-asteikon avulla "voimakkaasti samaa mieltä" (5) "voimakkaasti eri mieltä" (1).
Koska sitä ei ole käytetty Taiwanissa, olemme suorittaneet eteenpäin ja taaksepäin käännös- ja sisällön pätevyystestauksen.
Kiinalaisen version luotettavuus ja pätevyystestaus saadaan päätökseen ennen interventiotutkimusta.
|
Lähtötilanteessa (ennen interventiota), 6 viikkoa ensimmäisen intervention jälkeen ja 6 viikkoa toisen intervention jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografiset muuttujat
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Sisältää iän, koulutustason, sukupuolen, siviilisäädyn, hoitokokemuksen kokonaisvuosien, psykiatrisen sairaanhoitokokemuksen vuosien ajan (sairaanhoitaja, psykiatrinen mielenterveyden sairaanhoitaja, yhteisön psykiatrinen mielenterveyden sairaanhoitaja), pätevyyden etenemisen taso, työpaikan asettaminen ja työllisyystyyppi.
|
Ennen interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dutta TK, Veeresh A, Mathur C, Phani V, Mandal A, Sagar D, Nebapure SM. The induced knockdown of GmCAD receptor protein encoding gene in Galleria mellonella decreased the insect susceptibility to a Photorhabdus akhurstii oral toxin. Virulence. 2021 Dec;12(1):2957-2971. doi: 10.1080/21505594.2021.2006996.
- Lee JH, An CH, Yoo NJ, Lee SH. Mutational intratumoral heterogeneity of a putative tumor suppressor gene RARRES3 in colorectal cancers. Pathol Res Pract. 2018 Apr;214(4):601-602. doi: 10.1016/j.prp.2017.12.011. Epub 2017 Dec 21. No abstract available.
- Della Libera C, Goosse M, Laroi F, Willems S. Examining the impact of experiencing auditory verbal hallucinations from a first-person perspective on the degree of empathy and stigmatization in a group of psychology students: A study using 360 degrees immersive videos. Compr Psychiatry. 2023 May;123:152379. doi: 10.1016/j.comppsych.2023.152379. Epub 2023 Feb 26.
- de Leede-Smith S, Barkus E. A comprehensive review of auditory verbal hallucinations: lifetime prevalence, correlates and mechanisms in healthy and clinical individuals. Front Hum Neurosci. 2013 Jul 16;7:367. doi: 10.3389/fnhum.2013.00367. eCollection 2013.
- Craig TK, Rus-Calafell M, Ward T, Leff JP, Huckvale M, Howarth E, Emsley R, Garety PA. AVATAR therapy for auditory verbal hallucinations in people with psychosis: a single-blind, randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2018 Jan;5(1):31-40. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30427-3. Epub 2017 Nov 23. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2018 Jan;5(1):e1. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30473-X.
- Carlson CG. Virtual and Augmented Simulations in Mental Health. Curr Psychiatry Rep. 2023 Sep;25(9):365-371. doi: 10.1007/s11920-023-01438-4. Epub 2023 Aug 25.
- Browne C, Wall P, Walters J. Exploring Nursing Students' Experiences With Different Teaching Pedagogies: A Mixed-Methods Study. J Nurs Educ. 2022 Mar;61(3):147-152. doi: 10.3928/01484834-20220109-04. Epub 2022 Mar 1.
- Abdolrahimi M, Ghiyasvandian S, Zakerimoghadam M, Ebadi A. Therapeutic communication in nursing students: A Walker & Avant concept analysis. Electron Physician. 2017 Aug 25;9(8):4968-4977. doi: 10.19082/4968. eCollection 2017 Aug.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NYCU113052AE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .