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L'efficacité de la combinaison de la technologie AR / VR dans les hallucinations auditives cliniques virtuelles sur la compétence infirmière des infirmières psychiatriques complets de la compétence infirmière des infirmières psychiatriques: un essai contrôlé randomisé

5 mai 2025 mis à jour par: National Yang Ming Chiao Tung University

Cette étude vise à développer et à évaluer un programme d'hallucination auditive de la réalité virtuelle (VR) pour améliorer la compétence complète des soins des infirmières psychiatriques dans la gestion des hallucinations auditives chez les patients atteints de schizophrénie. Étant donné que 60 à 80% des patients sur le spectre de la schizophrénie connaissent des hallucinations auditives, et beaucoup continuent de le faire malgré des médicaments, l'amélioration des compétences professionnelles des infirmières dans ce domaine est essentielle.

La recherche est menée en deux phases dans quatre institutions psychiatriques. La première phase implique le développement et la validation du programme VR et un OSCE (examen clinique structuré objectif), piloté avec cinq participants et évalué par des experts en soins infirmiers psychiatriques. La phase deux est une étude interventionnelle formelle avec 200 infirmières psychiatriques, en utilisant la randomisation en blocs et trois points dans le temps de collecte de données.

Les outils d'évaluation comprennent cinq instruments mesurant la confiance des infirmières, les connaissances, l'attitude, l'empathie, l'immersion et les performances des soins liées aux hallucinations auditives. L'étude prévoit de renforcer efficacement la capacité des infirmières à évaluer et à gérer efficacement les hallucinations auditives, et propose le programme VR comme un outil potentiel pour l'enseignement en soins infirmiers.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte: La prévalence à vie des hallucinations auditives chez les patients sur le spectre de la schizophrénie est de 60 à 80%. Plus de la moitié de ces patients continuent de ressentir des hallucinations auditives, même avec une adhésion aux médicaments réguliers. La compétence professionnelle des infirmières dans la gestion des hallucinations auditives affecte la stabilité des symptômes des patients et leur processus de récupération, soulignant l'importance des capacités des infirmières dans la prise en charge des patients atteints d'hallucinations auditives.

Objectif: développer et tester l'efficacité d'un programme d'hallucination auditive de la réalité virtuelle sur la compétence complète en matière de soins des infirmières psychiatriques dans la gestion des hallucinations auditives.

Méthodes: Il s'agit d'une étude biphasée menée dans quatre institutions médicales psychiatriques. L'étude comprend une phase de développement, une phase de test et une phase de recherche formelle. Dans la phase pilote, cinq participants devraient être recrutés. La première phase implique le développement et les tests du programme d'hallucination auditive de la réalité virtuelle et l'examen clinique structuré objectif (OSCE), qui comprend des composants tels que l'évaluation des hallucinations auditives, la communication avec les personnes souffrant d'hallucinations auditives et la gestion des hallucinations auditives. À la fin, la validation du contenu sera menée par des experts psychiatriques. Cinq étudiants de maîtrise en soins infirmiers psychiatriques seront invités en tant que candidats simulés à examiner l'applicabilité des «OSCE infirmières auditives basées sur la VR» pour les infirmières psychiatriques. La deuxième phase est l'étude interventionnelle formelle, qui recrutera 200 infirmières psychiatriques grâce à l'échantillonnage de commodité. Les participants seront regroupés par institution à l'aide d'un logiciel de randomisation Block. Les données seront collectées à trois moments à l'aide du système humain virtuel HTC conjointement avec des questionnaires Google Online. Les instruments de recherche comprennent:

  • Self-rated Confidence Questionnaire on Auditory Hallucination Assessment and Management,② Auditory Hallucination Knowledge, Attitude, and Empathy Self-awareness Scale,③ Auditory Hallucination Immersion and Empathy Scale, ④ Comprehensive Auditory Hallucination Nursing OSCE Evaluation Form, and ⑤ Nurse Auditory Hallucination Literacy Scale. Résultats attendus: Cette étude devrait améliorer les capacités des infirmières psychiatriques dans l'évaluation et la gestion des hallucinations auditives. Le programme peut être systématiquement utilisé dans la formation en cours de service pour le personnel des soins infirmiers et peut servir de référence pour aider les infirmières à aider les patients à améliorer leurs informations sur les hallucinations auditives.

Mots-clés: Compétence des soins aux hallucinations auditives, étude interventionnelle, réalité virtuelle, schizophrénie, examen clinique structuré objectif (OSCE)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Hualien, Taïwan, 981
        • Yuli Hospital, Ministry of Health and Welfare
        • Contact:
      • Nantou County, Taïwan, 542
        • Tsaotun Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare
        • Contact:
      • New Taipei City, Taïwan, 249
        • Bali Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare
        • Contact:
      • Taipei, Taïwan, 112

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

Cette étude emmène ceux qui ont des certificats de soins infirmiers et ont terminé l'inscription professionnelle dans les associations de soins infirmiers locaux en tant que sujets de recherche. Les critères d'échantillonnage sont les suivants:

  1. Une infirmière psychiatrique qui travaille dans des soins infirmiers dans une unité psychiatrique depuis au moins trois mois;
  2. Ceux qui étaient prêts à participer à l'étude et à remplir le formulaire de consentement;
  3. Prêt à utiliser des smartphones pour regarder des vidéos VR360;
  4. Prêt à coopérer avec l'étude et à utiliser des lunettes 3D.

Critères d'exclusion:

(1) les infirmières qui sont sur le point de quitter ou d'être transférées dans le service psychiatrique dans les six mois; (2) infirmières à temps partiel; (3) superviseurs à temps partiel; (4) infirmières spécialisées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Vidéo pédagogique de soins auditifs de 50 minutes

Groupe témoin

  • Pré-test: pas d'intervention
  • Intervention 1: vidéo de soins aux hallucinations auditives uniquement
  • Post-test: Mesure de la conduite (pas de nouvelle intervention)
  • Intervention 2: 50 minutes de la vidéo pédagogique des soins aux hallucinations auditives uniquement
  • Suivi: effectuer des mesures (pas de nouvelle intervention)
Les vidéos comprennent des connaissances professionnelles et des compétences liées aux hallucinations auditives.
Expérimental: Solution virtuelle de hallucination auditive clinique et soins auditives

Groupe expérimental

  • Pré-test: pas d'intervention
  • Intervention 1: accepter l'intervention A + B
  • R: Solution virtuelle d'hallucination auditive clinique combinant la technologie AR / VR et la plate-forme interactive humaine virtuelle
  • B: Vidéo pédagogique des soins auditifs de 50 minutes
  • Post-test: Mesure de la conduite (pas de nouvelle intervention)
  • Intervention 2: Réintervention de A + B
  • Suivi: effectuer des mesures (pas de nouvelle intervention)
Les vidéos comprennent des connaissances professionnelles et des compétences liées aux hallucinations auditives.
Cette étude, intitulée «L'efficacité de l'OSCE a intégré à l'AR / VR sur la capacité complète des soins aux hallucinations auditives des infirmières psychiatriques: un essai contrôlé randomisé», implique à la fois des groupes expérimentaux et de contrôle en regardant des vidéos. Le groupe témoin considère les vidéos éducatives standard, tandis que le groupe expérimental utilise la technologie AR / VR, les plateformes d'interaction des patients virtuels et les vidéos éducatives dans un environnement clinique simulé. Quatre scripts ont été développés: deux pour la formation et deux pour les pré / post-tests. Tous les scripts et les listes de contrôle de l'OSCE sont développés par des chercheurs, examinés par des experts et testés pilotes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'immersion et d'empathie des hallucinations auditives
Délai: Au départ (pré-intervention), 6 semaines après la première intervention et 6 semaines après la deuxième intervention.
Pour évaluer l'impact de l'intervention sur l'empathie, cette étude utilise l'échelle situationnelle des réponses empathiques (Schutte & Stilinović, 2017), composée de 15 éléments-7 sur la prise de perspective empathique et 8 sur la préoccupation empathique. Les participants imaginent interagir avec une personne entendant des voix et évaluez les éléments sur une échelle de Likert à 5 points (1 = fortement en désaccord à 5 = fortement d'accord); Des scores plus élevés indiquent une plus grande empathie dans les scénarios d'hallucination auditive. L'échelle a été traduite et validée pour le contenu. De plus, nous adopterons l'échelle de Jefferson de l'empathie (version JSE-HP), traduite et adaptée par Cheng et al. (2011), avec un KMO de 0,93 et ​​α de Cronbach = 0,73-.89.
Au départ (pré-intervention), 6 semaines après la première intervention et 6 semaines après la deuxième intervention.
Connaissances, attitude et échelle de conscience de soi empathique de l'hallucination auditive; Échelle d'alphabétisation des hallucinations auditives.
Délai: Au départ (pré-intervention), 6 semaines après la première intervention et 6 semaines après la deuxième intervention.
Cet outil, développé par Mawson (2014), comprend 11 éléments évaluant les connaissances, les attitudes et l'empathie envers les hallucinations auditives. Les participants réagissent en utilisant une échelle de Likert à 5 points allant de "fortement d'accord" (5) à "fortement en désaccord" (1). Comme il n'a pas été utilisé à Taïwan, nous avons effectué des tests de traduction et de validité de la traduction vers l'arrière et vers l'arrière. Les tests de fiabilité et de validité de la version chinoise seront effectués avant l'étude d'intervention.
Au départ (pré-intervention), 6 semaines après la première intervention et 6 semaines après la deuxième intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variables démographiques
Délai: Avant l'intervention
Comprend l'âge, le niveau d'éducation, le sexe, l'état matrimonial, les années totales d'expérience en soins infirmiers, les années d'expérience en soins infirmiers psychiatriques, les certifications avancées (infirmière infirmière, infirmière en santé mentale psychiatrique, infirmière communautaire en santé mentale psychiatrique), niveau d'avancement des compétences, cadre de travail et type d'emploi.
Avant l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2025

Première publication (Réel)

22 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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