Účinnost kombinace technologie AR/VR ve virtuálních klinických sluchových halucinacích na komplexní sluchové halucinační ošetřovatelské kompetencí psychiatrických sester: randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie je vyvinout a vyhodnotit program sluchové halucinace virtuální reality (VR) s cílem posílit komplexní kompetenci psychiatrických sester při řízení sluchových halucinací u pacientů se schizofrenií. Vzhledem k tomu, že 60-80% pacientů na spektru schizofrenie zažívá sluchové halucinace a mnoho z nich tak i přes léky nadále dělá, je zlepšení profesních dovedností v této oblasti kritické.
Výzkum se provádí ve dvou fázích napříč čtyřmi psychiatrickými institucemi. První fáze zahrnuje vývoj a validaci programu VR a OBSE (objektivní strukturované klinické vyšetření), pilotované s pěti účastníky a hodnoceno psychiatrickými odborníky na ošetřovatelství. Druhá fáze je formální intervenční studie s 200 psychiatrickými sestrami pomocí blokové randomizace a tří časových bodů sběru dat.
Mezi nástroje pro hodnocení patří pět nástrojů, které měří důvěru sester, znalosti, postoj, empatie, ponoření a výkon péče související se sluchovými halucinacemi. Studie očekává, že posílí schopnost sester efektivně hodnotit a řídit sluchové halucinace a navrhuje program VR jako potenciální nástroj pro ošetřovatelské vzdělávání.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pozadí: Celoživotní prevalence sluchových halucinací u pacientů na spektru schizofrenie je 60-80%. Více než polovina těchto pacientů nadále zažívá sluchové halucinace i při pravidelném dodržování léků. Odborná kompetence sester při řízení sluchových halucinací ovlivňuje stabilitu symptomů pacientů a jejich proces zotavení a zdůrazňuje důležitost schopností sester při péči o pacienty se sluchovými halucinacemi.
Účel: Rozvíjet a testovat účinnost programu pro halucinaci virtuální reality na komplexní kompetenci psychiatrických sester při řízení sluchových halucinací.
Metody: Jedná se o dvoufázovou studii provedenou ve čtyřech psychiatrických lékařských institucích. Studie zahrnuje vývojovou fázi, fázi testování a formální výzkumnou fázi. V pilotní fázi se očekává, že bude přijato pět účastníků. První fáze zahrnuje vývoj a testování programu sluchové halucinace virtuální reality a objektivní strukturované klinické vyšetření (OSCE), které zahrnuje složky, jako je hodnocení sluchového halucinace, komunikace s jednotlivci, kteří zažívají sluchové halucinace, a řízení sluchových halucinací. Po dokončení budou ověření obsahu prováděny psychiatrickými odborníky. Pět studentů psychiatrického ošetřovatelství bude pozváno jako simulované kandidáty, aby prozkoumali použitelnost „ošetřovatelské ošetřovatelství založené na VR pro psychiatrické sestry“. Druhou fází je formální intervenční studie, která prostřednictvím vzorkování pohodlí najme 200 psychiatrických sester. Účastníci budou seskupeni institucí pomocí softwaru pro randomizaci bloku. Data budou shromažďována ve třech časových bodech pomocí virtuálního lidského systému HTC ve spojení s dotazníky Google Online. Výzkumné nástroje zahrnují:
- Dotazník sebevědomí sebevědomí o hodnocení a správě sluchových halucinací, ② Znalosti o sluchové halucinaci, postoj a empatie sebevědomí, ③ Sluchová halucinační ponoření a měřítko empatie, ④ Komplexní sluchová halucinační ošetřovatelská ošetřovatelská forma OBCE hodnocení OSCE, a forma sestra autorské halucinace. Očekávané výsledky: Očekává se, že tato studie posílí schopnosti psychiatrických sester při hodnocení a řízení sluchových halucinací. Program může být běžně používán ve vzdělávání v oblasti ošetřovatelského personálu a může sloužit jako odkaz na pomoc sestrám při pomoci pacientům zlepšit jejich vhled do sluchových halucinací.
Klíčová slova: kompetence péče o sluchová halucinace, intervenční studie, virtuální realita, schizofrenie, objektivní strukturované klinické vyšetření (OSCE)
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Chiu-Yueh Yang, PhD
- Telefonní číslo: 886228267388
- E-mail: Cyyang530904@nycu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Hualien, Tchaj-wan, 981
- Yuli Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
Kontakt:
- Shiou-Rung LIN, MSN
- Telefonní číslo: 88638886141
- E-mail: mountain115@gmail.com
-
Nantou County, Tchaj-wan, 542
- Tsaotun Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare
-
Kontakt:
- I-Ling LI, MSN
- Telefonní číslo: 886492550800
- E-mail: cadenceiling@gmail.com
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 249
- Bali Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare
-
Kontakt:
- Jia-Min Li, MSN
- Telefonní číslo: 886226101660
- E-mail: louislee0720@gmail.com
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- Tri-Service General Hospital Beitou Branch
-
Kontakt:
- LI-RU WANG, MSN
- Telefonní číslo: 886228959808
- E-mail: louislee0720@gmail.com
-
Kontakt:
- E-mail: louislee0720@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Tato studie bere ty, kteří mají ošetřovatelské certifikáty a dokončili profesionální registraci v místních ošetřovatelských asociacích jako výzkumné předměty. Kritéria odběru vzorků jsou následující:
- Psychiatrická sestra, která se zabývala ošetřovatelskou prací v psychiatrické jednotce po dobu nejméně tří měsíců;
- Ti, kteří byli ochotni se účastnit studie a vyplnili formulář souhlasu;
- Ochotný použít smartphony k sledování videí VR360;
- Ochota spolupracovat se studiem a používat 3D brýle.
Kritéria pro vyloučení:
(1) sestry, které se chystají odejít nebo být přemístěny z psychiatrického oddělení do šesti měsíců; (2) sestry na částečný úvazek; (3) supervizoři na částečný úvazek; (4) Specializované zdravotní sestry.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: 50minutová instruktážní video
Kontrolní skupina
|
Videa zahrnují odborné znalosti a dovednosti související se zvukovými halucinacemi.
|
|
Experimentální: Virtuální klinická sluchová halucinační řešení a instruktáž sluchové halucinace
Experimentální skupina
|
Videa zahrnují odborné znalosti a dovednosti související se zvukovými halucinacemi.
Tato studie s názvem „Účinnost AR/VR integrovaná OBSE na komplexní schopnost sluchové halucinační péče o psychiatrické sestry: randomizovaná kontrolovaná studie“ zahrnuje experimentální i kontrolní skupiny sledování videí.
Kontrolní skupina zobrazuje standardní vzdělávací videa, zatímco experimentální skupina používá technologii AR/VR, virtuální interakce pacientů a vzdělávací videa v simulovaném klinickém prostředí.
Byly vyvinuty čtyři skripty: dva pro trénink a dva pro před/po testování.
Všechny skripty a kontrolní seznamy OBSE jsou rozvinuté výzkumné pracovníky, přezkoumány odborníky a testovány pilotem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sluchová halucinační ponoření a měřítko empatie
Časové okno: Na začátku (před intervencí), 6 týdnů po prvním zásahu a 6 týdnů po druhém zásahu.
|
K posouzení dopadu intervence na empatii používá tato studie situační rozsah empatických reakcí (Schutte & Stilinović, 2017), sestávající z 15 položek-7 z empatického hlediska a 8 v empatických obavách.
Účastníci si představují interakci s osobou, která slyší hlasy a hodnotí položky na 5-bodové Likertově stupnici (1 = silně nesouhlasí s 5 = silně souhlasí); Vyšší skóre naznačují větší empatii ve scénářích sluchových halucinací.
Měřítko bylo přeloženo a ověřeno pro obsah.
Kromě toho přijmeme Jeffersonovo měřítko empatie (verze JSE-HP), přeloženo a upraveno Cheng et al. (2011), s KMO 0,93 a Cronbachovým α = 0,73-89.
|
Na začátku (před intervencí), 6 týdnů po prvním zásahu a 6 týdnů po druhém zásahu.
|
|
Znalosti, postoj, postoj a empatické sebevědomí; Měřítko gramotnosti sluchové halucinace.
Časové okno: Na začátku (před intervencí), 6 týdnů po prvním zásahu a 6 týdnů po druhém zásahu.
|
Tento nástroj, vyvinutý Mawsonem (2014), zahrnuje 11 položek, které hodnotí znalosti, postoje a empatii k sluchovým halucinacím.
Účastníci reagují pomocí pětibodové Likertovy stupnice od „silně souhlasu“ (5) až po „silně nesouhlasím“ (1).
Vzhledem k tomu, že se na Tchaj -wanu nepoužilo, dokončili jsme testování překladu a platnosti obsahu vzad.
Spolehlivost a testování platnosti čínské verze bude dokončeno před intervenční studií.
|
Na začátku (před intervencí), 6 týdnů po prvním zásahu a 6 týdnů po druhém zásahu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografické proměnné
Časové okno: Před zásahem
|
Zahrnuje věk, úroveň vzdělání, pohlaví, rodinný stav, celkové roky ošetřovatelských zkušeností, roky psychiatrických ošetřovatelských zkušeností, pokročilé certifikace (ošetřovatelka, psychiatrická sestra duševního zdraví, komunitní psychiatrická sestra duševního zdraví), sestra na úrovni kompetencí, nastavení na pracovišti a typu zaměstnání.
|
Před zásahem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dutta TK, Veeresh A, Mathur C, Phani V, Mandal A, Sagar D, Nebapure SM. The induced knockdown of GmCAD receptor protein encoding gene in Galleria mellonella decreased the insect susceptibility to a Photorhabdus akhurstii oral toxin. Virulence. 2021 Dec;12(1):2957-2971. doi: 10.1080/21505594.2021.2006996.
- Lee JH, An CH, Yoo NJ, Lee SH. Mutational intratumoral heterogeneity of a putative tumor suppressor gene RARRES3 in colorectal cancers. Pathol Res Pract. 2018 Apr;214(4):601-602. doi: 10.1016/j.prp.2017.12.011. Epub 2017 Dec 21. No abstract available.
- Della Libera C, Goosse M, Laroi F, Willems S. Examining the impact of experiencing auditory verbal hallucinations from a first-person perspective on the degree of empathy and stigmatization in a group of psychology students: A study using 360 degrees immersive videos. Compr Psychiatry. 2023 May;123:152379. doi: 10.1016/j.comppsych.2023.152379. Epub 2023 Feb 26.
- de Leede-Smith S, Barkus E. A comprehensive review of auditory verbal hallucinations: lifetime prevalence, correlates and mechanisms in healthy and clinical individuals. Front Hum Neurosci. 2013 Jul 16;7:367. doi: 10.3389/fnhum.2013.00367. eCollection 2013.
- Craig TK, Rus-Calafell M, Ward T, Leff JP, Huckvale M, Howarth E, Emsley R, Garety PA. AVATAR therapy for auditory verbal hallucinations in people with psychosis: a single-blind, randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2018 Jan;5(1):31-40. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30427-3. Epub 2017 Nov 23. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2018 Jan;5(1):e1. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30473-X.
- Carlson CG. Virtual and Augmented Simulations in Mental Health. Curr Psychiatry Rep. 2023 Sep;25(9):365-371. doi: 10.1007/s11920-023-01438-4. Epub 2023 Aug 25.
- Browne C, Wall P, Walters J. Exploring Nursing Students' Experiences With Different Teaching Pedagogies: A Mixed-Methods Study. J Nurs Educ. 2022 Mar;61(3):147-152. doi: 10.3928/01484834-20220109-04. Epub 2022 Mar 1.
- Abdolrahimi M, Ghiyasvandian S, Zakerimoghadam M, Ebadi A. Therapeutic communication in nursing students: A Walker & Avant concept analysis. Electron Physician. 2017 Aug 25;9(8):4968-4977. doi: 10.19082/4968. eCollection 2017 Aug.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NYCU113052AE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .